Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coronavirus (COVID-19) udfaldsregistre hos immunkompromitterede individer Australien (CORIA) (CORIA)

30. august 2021 opdateret af: Kirby Institute

Coronavirus-udfaldsregistre hos immunkompromitterede individer Australien (CORIA): et multisite-register og valgfrit biodepot hos mennesker med COVID-19 og udvalgte tilstande, der påvirker immunfunktionen

CORIA er en observationel kohorteundersøgelse af immunsupprimerede populationer, der tester positive for COVID-19. Dette omfatter mennesker, der lever med hiv, kræft, erhvervet immundefekt forbundet med anden immunsuppressiv terapi, primær immundefekt og modtagere af en solid organtransplantation. Deltagerne vil få indsamlet rutinemæssige kliniske data med valgfri baselineindsamling og opbevaring af en blodprøve til opbevaring. Undersøgelsen vil blive udført på op til 30 steder i Australien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australien
        • Melanoma Institute Australia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere i alderen 18 år eller ældre med en kendt tilstand, der påvirker immunfunktionen (primær immundefekt, immunsuppressiv terapi, immun checkpoint-hæmmere inden for 36 måneder efter tilmelding til undersøgelsen, HIV-infektion, modtager af fast organtransplantation eller diagnosticering af kræft inden for 36 måneder efter undersøgelsen tilmelding, undtagen overfladiske basalcelle- og pladecellecarcinomer), der viser sig med kliniske symptomer i overensstemmelse med COVID-19 eller en kendt kontakt til et bekræftet tilfælde eller kendt for at være COVID-19-positiv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Præsenterer (personligt eller via telemedicin) til evaluering, fordi de:

    • Har kliniske symptomer i overensstemmelse med for COVID-19:
    • Feber (≥ 37,8 °C) ved undersøgelse ELLER patienten rapporterede feber (≥ 37,8 °C) eller feber (følte feber, men tog ikke temperatur) ELLER noget af det, hoste, ondt i halsen, åndenød, rhinoré, hovedpine, kulderystelser, generalisere myalgi, utilpashed, træthed, forvirring, diarré, kvalme eller opkastning
    • Er blevet kontaktet, fordi de er blevet identificeret som en kontakt til en bekræftet sag
    • Er blevet kontaktet og fortalt, at de er testet positive for COVID-19

  2. Har en af ​​følgende tilstande, der påvirker immunfunktionen:

    • Kendt eller formodet primær immundefekt, defineret som en disposition for infektion forbundet med et tilsyneladende eller formodet underskud af immunfunktion
    • På immunsuppressiv terapi
    • Behandling med immuncheckpoint-hæmmere inden for 36 måneder efter tilmeldingsdato
    • HIV-infektion
    • Diagnose af kræft inden for 36 måneder efter tilmeldingsdatoen, eksklusive overfladiske basalcelle- og pladecellekarcinomer
    • Solid organtransplantation
  3. Kun for valgfri biobanking, mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mennesker, der lever med hiv
Modtagere af faste organtransplantationer
Mennesker, der lever med kræft
Mennesker med erhvervet immundefekt
Patienter med erhvervet immundefekt forbundet med anden immunsuppressiv behandling.
Mennesker med primær immundefekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter, der krævede hospitalsindlæggelse, udviklede alvorlig sygdom (ICU-indlæggelse) eller døde
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procentdel af patienter, der krævede hospitalsindlæggelse, udviklede alvorlig sygdom (ICU-indlæggelse) eller døde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

27. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04-CORIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner