Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsregistre for koronavirus (COVID-19) hos immunkompromitterte individer Australia (CORIA) (CORIA)

30. august 2021 oppdatert av: Kirby Institute

Utfallsregistre for koronavirus hos immunkompromitterte individer Australia (CORIA): et multisite-register og valgfritt biolager hos personer med covid-19 og utvalgte tilstander som påvirker immunfunksjonen

CORIA er en observasjonskohortstudie av immunsupprimerte populasjoner som tester positivt for COVID-19. Dette inkluderer personer som lever med HIV, kreft, ervervet immunsvikt assosiert med annen immunsuppressiv terapi, primær immunsvikt og mottakere av en solid organtransplantasjon. Deltakerne vil få rutinemessige kliniske data samlet inn med valgfri baselineinnsamling og lagring av en blodprøve for lagring. Studien vil bli utført på opptil 30 steder i Australia.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Melanoma Institute Australia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i alderen 18 år eller eldre med en kjent tilstand som påvirker immunfunksjonen (primær immunsvikt, immunsuppressiv terapi, immunkontrollpunkthemmere innen 36 måneder etter påmelding til studien, HIV-infeksjon, mottaker av solid organtransplantasjon eller diagnose av kreft innen 36 måneder etter studien registrering, unntatt overfladiske basalcelle- og plateepitelkarsinomer) med kliniske symptomer i samsvar med COVID-19 eller en kjent kontakt med et bekreftet tilfelle eller kjent for å være COVID-19-positiv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Presenterer (personlig eller via telemedisin) for evaluering fordi de:

    • Har kliniske symptomer i samsvar med for COVID-19:
    • Feber (≥ 37,8 °C) ved undersøkelse ELLER pasienten rapporterte feber (≥ 37,8 °C) eller feber (følte feber, men tok ikke temperaturen) ELLER noe av, hoste, sår hals, kortpustethet, rhinoré, hodepine, frysninger, generaliser myalgi, ubehag, tretthet, forvirring, diaré, kvalme eller oppkast
    • Har blitt kontaktet fordi de har blitt identifisert som kontakt til en bekreftet sak
    • Har blitt kontaktet og fortalt at de testet positivt for COVID-19

  2. Har en av følgende tilstander som påvirker immunfunksjonen:

    • Kjent eller mistenkt primær immunsvikt, definert som en disposisjon for infeksjon assosiert med en tilsynelatende eller antatt mangel på immunfunksjon
    • På immunsuppressiv terapi
    • Behandling med immunkontrollpunkthemmere innen 36 måneder etter påmeldingsdato
    • HIV-infeksjon
    • Diagnose av kreft innen 36 måneder etter registreringsdato, unntatt overfladiske basalcelle- og plateepitelkarsinomer
    • Solid organtransplantasjon
  3. Kun for valgfri biobanking, mulighet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Null

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mennesker som lever med HIV
Mottakere av solide organtransplantasjoner
Mennesker som lever med kreft
Personer med ervervet immunsvikt
Pasienter med ervervet immunsvikt assosiert med annen immunsuppressiv terapi.
Personer med primær immunsvikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av pasienter som trengte sykehusinnleggelse, utviklet alvorlig sykdom (ICU-innleggelse) eller døde
Tidsramme: Dag 28
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av pasienter som trengte sykehusinnleggelse, utviklet alvorlig sykdom (ICU-innleggelse) eller døde
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kirby Institute

Samarbeidspartnere

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

27. april 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-04-CORIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere