Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestry wyników koronawirusa (COVID-19) u osób z obniżoną odpornością w Australii (CORIA) (CORIA)

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kirby Institute

Rejestry wyników koronawirusa u osób z obniżoną odpornością w Australii (CORIA): wieloośrodkowy rejestr i opcjonalne biorepozytorium u osób z COVID-19 i wybranymi stanami wpływającymi na funkcje odpornościowe

CORIA to obserwacyjne badanie kohortowe populacji z obniżoną odpornością, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Obejmuje to osoby żyjące z HIV, rakiem, nabytym niedoborem odporności związanym z inną terapią immunosupresyjną, pierwotnym niedoborem odporności oraz biorcami przeszczepu narządu miąższowego. Uczestnicy będą mieli rutynowe gromadzenie danych klinicznych z opcjonalnym pobieraniem wyjściowym i przechowywaniem próbki krwi do przechowywania. Badanie zostanie przeprowadzone w maksymalnie 30 miejscach w Australii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Melanoma Institute Australia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi ze znanym stanem wpływającym na funkcje odpornościowe (pierwotny niedobór odporności, leczenie immunosupresyjne, inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego w ciągu 36 miesięcy od włączenia do badania, zakażenie wirusem HIV, biorca przeszczepu narządu miąższowego lub rozpoznanie raka w ciągu 36 miesięcy od badania rejestracja, z wyłączeniem powierzchownych raków podstawnokomórkowych i płaskonabłonkowych) z objawami klinicznymi zgodnymi z COVID-19 lub znanym kontaktem z potwierdzonym przypadkiem lub pozytywnym wynikiem COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedstawienie (osobiście lub za pośrednictwem telemedycyny) do oceny, ponieważ:

    • Mają objawy kliniczne zgodne z COVID-19:
    • Gorączka (≥ 37,8°C) podczas badania LUB zgłaszana przez pacjenta gorączka (≥ 37,8°C) lub gorączka (uczucie gorączki, ale nie mierzono temperatury) LUB którykolwiek z objawów, kaszel, ból gardła, duszność, wyciek z nosa, ból głowy, dreszcze, uogólnienie ból mięśni, złe samopoczucie, zmęczenie, dezorientacja, biegunka, nudności lub wymioty
    • Skontaktowano się z nimi, ponieważ zostali zidentyfikowani jako kontakt w potwierdzonym przypadku
    • Skontaktowano się z nimi i powiedziano im, że uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19

  2. Mieć jeden z następujących warunków wpływających na funkcje odpornościowe:

    • Rozpoznany lub podejrzewany pierwotny niedobór odporności, zdefiniowany jako predyspozycja do infekcji związana z widocznym lub domniemanym deficytem funkcji immunologicznych
    • Na terapii immunosupresyjnej
    • Leczenie inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego w ciągu 36 miesięcy od daty rejestracji
    • Zakażenie wirusem HIV
    • Rozpoznanie raka w ciągu 36 miesięcy od daty rejestracji, z wyłączeniem powierzchownych raków podstawnokomórkowych i płaskonabłonkowych
    • Przeszczep narządów litych
  3. Tylko w przypadku opcjonalnego biobankowania, możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zero

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby żyjące z HIV
Odbiorcy przeszczepów narządów litych
Ludzie żyjący z rakiem
Osoby z nabytym niedoborem odporności
Pacjenci z nabytym niedoborem odporności związanym z innym leczeniem immunosupresyjnym.
Osoby z pierwotnym niedoborem odporności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy wymagali hospitalizacji, rozwinęli ciężką chorobę (przyjęcie na OIOM) lub zmarli
Ramy czasowe: Dzień 28
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, którzy wymagali hospitalizacji, rozwinęli ciężką chorobę (przyjęcie na OIOM) lub zmarli
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kirby Institute

Współpracownicy

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-04-CORIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj