冠状病毒 (COVID-19) 澳大利亚免疫功能低下个体的结果登记处 (CORIA) (CORIA)
2021年8月30日 更新者：Kirby Institute
澳大利亚免疫功能低下个体的冠状病毒结果登记处 (CORIA)：针对 COVID-19 患者和影响免疫功能的特定病症的多站点登记处和可选生物储存库
CORIA 是一项针对 COVID-19 检测呈阳性的免疫抑制人群的观察性队列研究。
这包括 HIV 感染者、癌症患者、与其他免疫抑制疗法相关的获得性免疫缺陷患者、原发性免疫缺陷患者和实体器官移植接受者。
参与者将收集常规临床数据，并可选择基线收集和储存血样。
该研究将在澳大利亚境内多达 30 个地点进行。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2170
- Liverpool Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2148
- Blacktown Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
- St George Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Westmead Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Nepean Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Concord Hospital
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚
- Melanoma Institute Australia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁或以上且患有影响免疫功能的已知疾病的参与者（原发性免疫缺陷、接受免疫抑制治疗、在研究登记后 36 个月内接受免疫检查点抑制剂、HIV 感染、接受实体器官移植或在研究后 36 个月内诊断出癌症）登记，不包括浅表基底细胞癌和鳞状细胞癌）表现出与 COVID-19 一致的临床症状或与确诊病例的已知接触或已知 COVID-19 阳性。
描述
纳入标准：
提出（亲自或通过远程医疗）进行评估，因为他们：
- 具有与 COVID-19 一致的临床症状：
- 检查时发烧 (≥ 37.8 °C) 或患者报告发烧 (≥ 37.8 °C) 或发烧（感觉发热但未量体温）或任何咳嗽、喉咙痛、呼吸急促、流鼻涕、头痛、发冷、全身不适肌痛、不适、疲劳、意识模糊、腹泻、恶心或呕吐
- 已联系，因为他们已被确定为确诊病例的接触者
- 已经联系并被告知他们的 COVID-19 测试呈阳性
有下列影响免疫功能的情况之一：
- 已知或疑似原发性免疫缺陷，定义为与明显或推测的免疫功能缺陷相关的感染倾向
- 关于免疫抑制治疗
- 入组日期后 36 个月内接受免疫检查点抑制剂治疗
- 艾滋病毒感染
- 在入组日期后 36 个月内诊断出癌症，不包括浅表基底细胞癌和鳞状细胞癌
- 实体器官移植
- 仅对于可选的生物样本库，能够提供知情同意
排除标准：
- 零
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
艾滋病病毒感染者
|
|
实体器官移植的接受者
|
|
癌症患者
|
|
患有获得性免疫缺陷的人
与其他免疫抑制治疗相关的获得性免疫缺陷患者。
|
|
原发性免疫缺陷患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要住院治疗、出现严重疾病（入住 ICU）或死亡的患者百分比
大体时间：第28天
|
第28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要住院治疗、出现严重疾病（入住 ICU）或死亡的患者百分比
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mark Polizzotto, MD、Kirby Institute, UNSW
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (预期的)
2022年4月27日
研究完成 (预期的)
2022年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月30日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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