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Registri degli esiti del coronavirus (COVID-19) negli individui immunocompromessi in Australia (CORIA) (CORIA)

30 agosto 2021 aggiornato da: Kirby Institute

Registri dei risultati del coronavirus negli individui immunocompromessi in Australia (CORIA): un registro multisito e un biorepository facoltativo nelle persone con COVID-19 e condizioni selezionate che influenzano la funzione immunitaria

CORIA è uno studio osservazionale di coorte su popolazioni immunosoppresse che risultano positive al test per COVID-19. Ciò include le persone che vivono con l'HIV, il cancro, l'immunodeficienza acquisita associata ad altre terapie immunosoppressive, l'immunodeficienza primaria e i destinatari di un trapianto di organi solidi. I partecipanti riceveranno dati clinici di routine raccolti con la raccolta di riferimento opzionale e la conservazione di un campione di sangue per la conservazione. Lo studio sarà condotto in un massimo di 30 siti in Australia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Westmead Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Nepean Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • East Sydney Doctors
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Concord Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Holdsworth House Medical Practice
      • Sydney, New South Wales, Australia
        • Melanoma Institute Australia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con una condizione nota che influisce sulla funzione immunitaria (deficienza immunitaria primaria, terapia immunosoppressiva, inibitori del checkpoint immunitario entro 36 mesi dall'arruolamento nello studio, infezione da HIV, destinatario di trapianto di organo solido o diagnosi di cancro entro 36 mesi dallo studio arruolamento, esclusi i carcinomi a cellule basali superficiali e a cellule squamose) che presentano sintomi clinici coerenti con COVID-19 o un contatto noto con un caso confermato o noto per essere COVID-19 positivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presentarsi (di persona o tramite telemedicina) per la valutazione perché:

    • Avere sintomi clinici coerenti con per COVID-19:
    • Febbre (≥ 37,8 °C) all'esame OPPURE il paziente ha riportato febbre (≥ 37,8 °C) o febbre (si sentiva febbrile ma non ha misurato la temperatura) O uno qualsiasi di, tosse, mal di gola, respiro corto, rinorrea, cefalea, brividi, generalizzazione mialgia, malessere, affaticamento, confusione, diarrea, nausea o vomito
    • Sono stati contattati perché sono stati identificati come contatto di un caso confermato
    • Sono stati contattati e hanno detto che sono risultati positivi al COVID-19

  2. Avere una delle seguenti condizioni che influenzano la funzione immunitaria:

    • Immunodeficienza primaria nota o sospetta, definita come una predisposizione all'infezione associata a un deficit apparente o presunto della funzione immunitaria
    • In terapia immunosoppressiva
    • Trattamento con inibitori del checkpoint immunitario entro 36 mesi dalla data di iscrizione
    • Infezione da HIV
    • Diagnosi di cancro entro 36 mesi dalla data di iscrizione, esclusi i carcinomi a cellule basali superficiali e a cellule squamose
    • Trapianto di organi solidi
  3. Solo per biobanche facoltative, possibilità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Le persone che vivono con l'HIV
Destinatari di trapianti di organi solidi
Le persone che vivono con il cancro
Le persone con immunodeficienza acquisita
Pazienti con immunodeficienza acquisita associata ad altra terapia immunosoppressiva.
Le persone con immunodeficienza primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che hanno richiesto il ricovero, hanno sviluppato una malattia grave (ricovero in terapia intensiva) o sono deceduti
Lasso di tempo: Giorno 28
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti che hanno richiesto il ricovero, hanno sviluppato una malattia grave (ricovero in terapia intensiva) o sono deceduti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirby Institute

Collaboratori

Gilead Sciences
Melanoma Institute Australia
St Vincent's Hospital, Sydney
Royal North Shore Hospital
Cancer Council New South Wales
Prince of Wales Hospital, Sydney
St George Hospital, Australia
Liverpool Hospital, Sydney
Holdsworth House Medical Practice
Garvan Institute of Medical Research
Westmead Hospital, Sydney, Australia
Blacktown Hospital, Sydney, Australia
Cancer Institute NSW
Positive Life NSW

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-04-CORIA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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