Registres des résultats du coronavirus (COVID-19) chez les personnes immunodéprimées Australie (CORIA) (CORIA)
30 août 2021 mis à jour par: Kirby Institute
Registres des résultats du coronavirus chez les personnes immunodéprimées Australie (CORIA) : un registre multisite et un biodépôt facultatif chez les personnes atteintes de COVID-19 et de certaines conditions affectant la fonction immunitaire
CORIA est une étude de cohorte observationnelle de populations immunodéprimées dont le test COVID-19 est positif.
Cela comprend les personnes vivant avec le VIH, le cancer, l'immunodéficience acquise associée à d'autres traitements immunosuppresseurs, l'immunodéficience primaire et les receveurs d'une greffe d'organe solide.
Les participants auront des données cliniques de routine collectées avec une collecte de référence facultative et le stockage d'un échantillon de sang pour le stockage.
L'étude sera menée dans jusqu'à 30 sites en Australie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2170
- Liverpool Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2148
- Blacktown Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2217
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie
- Nepean Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie, 2010
- East Sydney Doctors
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Sydney, New South Wales, Australie
- Concord Hospital
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Sydney, New South Wales, Australie
- Holdsworth House Medical Practice
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Sydney, New South Wales, Australie
- Melanoma Institute Australia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants âgés de 18 ans ou plus présentant une affection connue affectant la fonction immunitaire (déficit immunitaire primaire, sous traitement immunosuppresseur, sous inhibiteurs de point de contrôle immunitaire dans les 36 mois suivant l'inscription à l'étude, infection par le VIH, receveur d'une greffe d'organe solide ou diagnostic de cancer dans les 36 mois suivant l'étude recrutement, à l'exclusion des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes superficiels) présentant des symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19 ou un contact connu avec un cas confirmé ou connu pour être positif au COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
Se présentent (en personne ou par télémédecine) pour évaluation parce qu'ils :
- Présenter des symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19 :
- Fièvre (≥ 37,8 °C) à l'examen OU le patient a signalé de la fièvre (≥ 37,8 °C) ou de la fièvre (se sentait fébrile mais n'a pas pris de température) OU l'un des symptômes suivants : toux, mal de gorge, essoufflement, rhinorrhée, céphalées, frissons, généralisation myalgie, malaise, fatigue, confusion, diarrhée, nausées ou vomissements
- Ont été contactés parce qu'ils ont été identifiés comme contact d'un cas confirmé
- Ont été contactés et on leur a dit qu'ils avaient été testés positifs pour COVID-19
Avoir l'une des conditions suivantes affectant la fonction immunitaire:
- Immunodéficience primaire connue ou suspectée, définie comme une prédisposition aux infections associée à un déficit apparent ou présumé de la fonction immunitaire
- Sous traitement immunosuppresseur
- Traitement avec des inhibiteurs du point de contrôle immunitaire dans les 36 mois suivant la date d'inscription
- Infection par le VIH
- Diagnostic de cancer dans les 36 mois suivant la date d'inscription, à l'exclusion des carcinomes basocellulaires et épidermoïdes superficiels
- Transplantation d'organe solide
- Pour les biobanques facultatives uniquement, capacité à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Néant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Personnes vivant avec le VIH
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Receveurs de greffes d'organes solides
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Personnes vivant avec le cancer
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Les personnes atteintes d'immunodéficience acquise
Patients présentant une immunodéficience acquise associée à un autre traitement immunosuppresseur.
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Les personnes atteintes d'immunodéficience primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de patients qui ont dû être hospitalisés, ont développé une maladie grave (admission en unité de soins intensifs) ou sont décédés
Délai: Jour 28
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Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de patients qui ont dû être hospitalisés, ont développé une maladie grave (admission en unité de soins intensifs) ou sont décédés
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
27 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
27 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (RÉEL)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies génétiques, innées
- COVID-19 [feminine]
- Maladie
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies d'immunodéficience primaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-04-CORIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .