코로나바이러스(COVID-19) 결과 레지스트리 in Immunocompromised Individuals Australia(CORIA) (CORIA)
2021년 8월 30일 업데이트: Kirby Institute
CORIA(Immunocompromised Individuals Australia)의 코로나 바이러스 결과 레지스트리: COVID-19 및 면역 기능에 영향을 미치는 선택된 조건을 가진 사람들의 다중 사이트 레지스트리 및 선택적인 생체 저장소
CORIA는 COVID-19 양성 판정을 받은 면역억제 인구에 대한 관찰 코호트 연구입니다.
여기에는 HIV, 암, 다른 면역억제 요법과 관련된 후천성 면역결핍, 원발성 면역결핍 및 고형 장기 이식을 받은 사람이 포함됩니다.
참가자는 저장을 위한 혈액 샘플의 선택적인 기본 수집 및 저장과 함께 수집된 일상적인 임상 데이터를 갖게 됩니다.
이 연구는 호주 내 최대 30개 지역에서 실시될 예정입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2148
- Blacktown Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주
- Westmead Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주
- Nepean Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- East Sydney Doctors
-
Sydney, New South Wales, 호주
- Concord Hospital
-
Sydney, New South Wales, 호주
- Holdsworth House Medical Practice
-
Sydney, New South Wales, 호주
- Melanoma Institute Australia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태가 있는 18세 이상의 참가자(원발성 면역 결핍, 면역 억제 요법, 연구 등록 36개월 이내에 면역 체크포인트 억제제, HIV 감염, 고형 장기 이식 수혜자 또는 연구 36개월 이내에 암 진단) 등록, 표재성 기저 세포 및 편평 세포 암종 제외) COVID-19와 일치하는 임상 증상을 나타내거나 확인된 사례에 대한 알려진 접촉 또는 COVID-19 양성으로 알려진 것으로 알려짐.
설명
포함 기준:
다음과 같은 이유로 평가를 위해 (직접 또는 원격 의료를 통해) 제시:
- COVID-19와 일치하는 임상 증상이 있는 경우:
- 검사 중 발열(≥ 37.8 °C) 또는 환자가 발열(≥ 37.8 °C) 또는 발열(발열이 느껴지지만 체온을 재지 않음)을 보고함 또는 기침, 인후통, 숨가쁨, 콧물, 두통, 오한, 전신 근육통, 불쾌감, 피로, 착란, 설사, 메스꺼움 또는 구토
- 확진자의 접촉자로 파악되어 연락을 받은 경우
- COVID-19 양성 판정을 받았다는 연락을 받았습니다.
면역 기능에 영향을 미치는 다음 조건 중 하나가 있습니다.
- 알려진 또는 의심되는 1차 면역결핍, 명백하거나 추정되는 면역 기능 결손과 관련된 감염 소인으로 정의됨
- 면역억제요법에
- 등록일로부터 36개월 이내 면역관문억제제로 치료
- HIV 감염
- 표재성 기저 세포 및 편평 세포 암종을 제외한 등록일로부터 36개월 이내의 암 진단
- 고형 장기 이식
- 선택적 바이오뱅킹의 경우에만 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 기능
제외 기준:
- 무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
HIV에 걸린 사람들
|
|
고형 장기 이식 수혜자
|
|
암에 걸린 사람들
|
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후천성 면역 결핍증이 있는 사람
다른 면역억제 요법과 관련된 후천성 면역결핍 환자.
|
|
원발성 면역 결핍증이 있는 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원이 필요하거나 중증 질환(ICU 입원)이 발생하거나 사망한 환자의 비율
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원이 필요하거나 중증 질환(ICU 입원)이 발생하거나 사망한 환자의 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 27일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-04-CORIA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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