Registros de resultados de coronavírus (COVID-19) em indivíduos imunocomprometidos Austrália (CORIA) (CORIA)
30 de agosto de 2021 atualizado por: Kirby Institute
Registros de resultados de coronavírus em indivíduos imunocomprometidos Austrália (CORIA): um registro em vários locais e biorrepositório opcional em pessoas com COVID-19 e condições selecionadas que afetam a função imunológica
O CORIA é um estudo de coorte observacional de populações imunossuprimidas com teste positivo para COVID-19.
Isso inclui pessoas vivendo com HIV, câncer, imunodeficiência adquirida associada a outra terapia imunossupressora, imunodeficiência primária e receptores de transplante de órgão sólido.
Os participantes terão dados clínicos de rotina coletados com coleta de linha de base opcional e armazenamento de uma amostra de sangue para armazenamento.
O estudo será conduzido em até 30 locais na Austrália.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2170
- Liverpool Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2148
- Blacktown Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Westmead Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Nepean Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- East Sydney Doctors
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Concord Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Holdsworth House Medical Practice
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Sydney, New South Wales, Austrália
- Melanoma Institute Australia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com 18 anos ou mais com uma condição conhecida que afeta a função imunológica (deficiência imunológica primária, em terapia imunossupressora, em uso de inibidores do ponto de verificação imunológico dentro de 36 meses após a inscrição no estudo, infecção por HIV, receptor de transplante de órgão sólido ou diagnóstico de câncer dentro de 36 meses após o estudo inscrição, excluindo carcinomas basocelulares e espinocelulares superficiais) apresentando sintomas clínicos consistentes com COVID-19 ou um contato conhecido com um caso confirmado ou conhecido como positivo para COVID-19.
Descrição
Critério de inclusão:
Apresentando (pessoalmente ou via telemedicina) para avaliação porque eles:
- Apresentar sintomas clínicos compatíveis com a COVID-19:
- Febre (≥ 37,8 °C) no exame OU paciente relatou febre (≥ 37,8 °C) ou febre (sentiu-se febril, mas não mediu a temperatura) OU qualquer um dos sintomas, tosse, dor de garganta, falta de ar, rinorreia, dor de cabeça, calafrios, generalização mialgia, mal-estar, fadiga, confusão, diarreia, náusea ou vômito
- Foram contatados porque foram identificados como um contato para um caso confirmado
- Foram contatados e informados de que testaram positivo para COVID-19
Tem uma das seguintes condições que afetam a função imunológica:
- Imunodeficiência primária conhecida ou suspeita, definida como uma predisposição à infecção associada a um déficit aparente ou presumido da função imune
- Em terapia imunossupressora
- Tratamento com inibidores do checkpoint imunológico dentro de 36 meses da data de inscrição
- infecção pelo HIV
- Diagnóstico de câncer dentro de 36 meses da data de inscrição, excluindo carcinomas superficiais basocelulares e espinocelulares
- Transplante de órgãos sólidos
- Apenas para biobanking opcional, capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pessoas vivendo com HIV
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Receptores de Transplantes de Órgãos Sólidos
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Pessoas que vivem com câncer
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Pessoas com imunodeficiência adquirida
Pacientes com imunodeficiência adquirida associada a outra terapia imunossupressora.
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Pessoas com imunodeficiência primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de pacientes que necessitaram de hospitalização, desenvolveram doença grave (admissão na UTI) ou morreram
Prazo: Dia 28
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Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de pacientes que necessitaram de hospitalização, desenvolveram doença grave (admissão na UTI) ou morreram
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Polizzotto, MD, Kirby Institute, UNSW
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
27 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
27 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- COVID-19
- Doença
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Imunodeficiência Primária
Outros números de identificação do estudo
- 2020-04-CORIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .