アスーツ大学病院に通う心臓小児患者の生活の質
2020年4月17日 更新者:Nardeen Emad Elway、Assiut University
アスーツ大学小児病院に通う心臓病患者の生活の質
生活の質(QOL)は、生活の文化的構造と価値観の観点から、生活の状態に関連する個人の認識として定義されます。
彼らの目的、期待、基準、および懸念に対して、健康関連の生活の質は、病気またはその治療の影響に対する患者の主観的な認識として定義されます.(1)
心臓病は子供の先天性欠損症の中で最も一般的であり、出生 1000 人あたり 8 人の割合で発生します。
過去数十年にわたり、複数の要因により、先天性心疾患を患う小児および青年の寿命が改善され、延長されてきました(2)
調査の概要
詳細な説明
生活の質(QOL)は、生活の文化的構造と価値観の観点から、生活の状態に関連する個人の認識として定義されます。
彼らの目的、期待、基準、および懸念に対して、健康関連の生活の質は、病気またはその治療の影響に対する患者の主観的な認識として定義されます.(1)
心臓病は子供の先天性欠損症の中で最も一般的であり、出生 1000 人あたり 8 人の割合で発生します。
過去数十年にわたり、複数の要因が先天性心疾患の子供や青年の寿命を延ばし、改善してきました。一生。
複雑性 CHD の乳児は、出生時の母親との別居、専門の集中治療室への緊急の移送、頻繁な侵襲的医療処置、摂食困難、麻薬性鎮痛剤からの離脱など、さまざまなまれで痛みを伴う出来事を経験します。
これらの幼少期の経験は、脳の発達、体の免疫システム、ストレスへの反応を形成し、発達中の子供に重大な影響を与える可能性があります.(5)
神経発達の観点から、CHD の子供は、健康な仲間と比較してより大きな困難を経験します。
神経発達障害のリスクと重症度は、冠動脈疾患の複雑性、遺伝性疾患または症候群の存在、心理的ストレスの増加に伴い増加します。
乳児期には、運動機能に最も顕著な困難が生じます。
幼児期までに、複雑性CHDの子供は神経発達障害のリスクが高くなることが研究によって示されています.(7)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月~18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男女両方の幼児。
- 年齢 : 初日から 18 歳まで。
- NICU、小児心臓病科、外来診療所を含むAssuit University Children Hospitalに通っています。
- 先天性心疾患(チアノーゼ、非チアノーゼ、心筋症、リウマチ性心臓)と診断された患者。
説明
包含基準:
- - 両性の幼児。
- 年齢:2歳から18歳まで。
- NICU、小児心臓病科、外来診療所を含むAssuit University Children Hospitalに通っています。
- 先天性心疾患(チアノーゼ、非チアノーゼ、心筋症、リウマチ性心臓)と診断された患者。
除外基準:
- -先天性心臓の疑いがあるが、エコー診断で除外された患者。 関連する病変を有する患者(ダウン症候群のような先天性心臓を伴う先天異常を有する患者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
チアノーゼとアシアノグループ
アンケート
|
アンケート
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児心臓病患者の生活の質を評価する
時間枠:1年
|
アンケート
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての小児心臓病患者とその家族の生活の質を改善する方法
時間枠:1年
|
アンケート
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Davis CC, Brown RT, Bakeman R, Campbell R. Psychological adaptation and adjustment of mothers of children with congenital heart disease: stress, coping, and family functioning. J Pediatr Psychol. 1998 Aug;23(4):219-28. doi: 10.1093/jpepsy/23.4.219.
- Gee DG, Gabard-Durnam LJ, Flannery J, Goff B, Humphreys KL, Telzer EH, Hare TA, Bookheimer SY, Tottenham N. Early developmental emergence of human amygdala-prefrontal connectivity after maternal deprivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 24;110(39):15638-43. doi: 10.1073/pnas.1307893110. Epub 2013 Sep 9.
- Marino BS, Lipkin PH, Newburger JW, Peacock G, Gerdes M, Gaynor JW, Mussatto KA, Uzark K, Goldberg CS, Johnson WH Jr, Li J, Smith SE, Bellinger DC, Mahle WT; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, and Stroke Council. Neurodevelopmental outcomes in children with congenital heart disease: evaluation and management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Aug 28;126(9):1143-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e318265ee8a. Epub 2012 Jul 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月17日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- qolicp
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。