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Qualidade de Vida em Pacientes Cardíacos Pediátricos Atendidos no Hospital Universitário Assuit

17 de abril de 2020 atualizado por: Nardeen Emad Elway, Assiut University

Qualidade de Vida em Pacientes Cardíacos Atendidos no Assuit University Children Hospital

Qualidade de vida (QV) é definida como a percepção individual relacionada ao seu estado de vida em termos da estrutura cultural e sistema de valores em que vive. Seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações, enquanto a qualidade de vida relacionada à saúde é definida como a percepção subjetiva do paciente sobre o impacto de sua doença ou de seu tratamento.(1) A doença cardíaca é o defeito congênito mais comum em crianças, com incidência de oito em cada 1.000 nascidos vivos. Múltiplos fatores melhoraram e prolongaram a vida de crianças e adolescentes com cardiopatia congênita nas últimas décadas(2)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Qualidade de vida (QV) é definida como a percepção individual relacionada ao seu estado de vida em termos da estrutura cultural e sistema de valores em que vive. Seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações, enquanto a qualidade de vida relacionada à saúde é definida como a percepção subjetiva do paciente sobre o impacto de sua doença ou de seu tratamento.(1) A doença cardíaca é o defeito congênito mais comum em crianças, com incidência de oito em cada 1.000 nascidos vivos. Vários fatores melhoraram e prolongaram a vida de crianças e adolescentes com cardiopatia congênita nas últimas décadas(2) O diagnóstico de uma doença com risco de vida durante os anos de formação de uma criança pode ter efeitos de longo alcance que se espalham pela família e por toda vida. Bebês com DCC complexa experimentam uma série de eventos incomuns e dolorosos, como separação de suas mães no nascimento, transferência urgente para cuidados intensivos especializados, procedimentos médicos invasivos frequentes, dificuldades de alimentação e retirada do alívio narcótico da dor. Essas experiências iniciais podem ter consequências profundas para a criança em desenvolvimento, moldando o desenvolvimento do cérebro, o sistema imunológico do corpo e as respostas ao estresse.(5) Do ponto de vista do neurodesenvolvimento, crianças com DCC experimentam maiores dificuldades em comparação com seus pares saudáveis. O risco e a gravidade do comprometimento do neurodesenvolvimento aumentam com maior complexidade da doença coronariana, presença de distúrbio ou síndrome genética e maior estresse psicológico. Durante a infância, as dificuldades mais pronunciadas ocorrem no funcionamento motor. Na primeira infância, estudos mostram que crianças com DCC complexa têm um risco aumentado de comprometimento do neurodesenvolvimento, nas habilidades motoras finas e grossas, linguagem, atenção, funções executivas, regulação emocional e comportamento.(7)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Lactentes de ambos os sexos.

  • Idade: do primeiro dia aos 18 anos.
  • Atendendo ao Assuit University Children Hospital, incluindo UTIN, departamento de cardiologia pediátrica, ambulatórios.
  • Pacientes com diagnóstico de cardiopatia congênita (cianótica, acianótica, cardiomiopatia, coração reumático).

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Lactentes de ambos os sexos.
  • Idade: de 2 anos a 18 anos.
  • Atendendo ao Assuit University Children Hospital, incluindo UTIN, departamento de cardiologia pediátrica, ambulatórios.
  • Pacientes com diagnóstico de cardiopatia congênita (cianótica, acianótica, cardiomiopatia, coração reumático).

Critério de exclusão:

  • - pacientes com suspeita de coração congênito, mas excluídos no ecodiagnóstico. paciente com quaisquer lesões associadas (pacientes com anomalias congênitas com coração congênito como síndrome de down)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo cianótico e acianótico
questionário
questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar qualidade de vida em pacientes cardiopatas pediátricos
Prazo: 1 ano
Questionário
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como melhorar a qualidade de vida de todos os pacientes cardíacos pediátricos e suas famílias
Prazo: 1 ano
Questionário
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • qolicp

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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