参加 Assuit 大学医院的心脏病儿科患者的生活质量
2020年4月17日 更新者:Nardeen Emad Elway、Assiut University
参加 Assuit 大学儿童医院的心脏病患者的生活质量
生活质量(Quality of life,QOL)是指个体根据其所处的文化结构和价值体系对其生活状态的感知。
他们的目标、期望、标准和关注点,而与健康相关的生活质量被定义为患者对其疾病或其治疗的影响的主观看法。 (1)
心脏病是儿童最常见的先天性缺陷,每 1000 名活产婴儿中就有 8 人患有心脏病。
在过去的几十年里,多种因素改善并延长了患有先天性心脏病的儿童和青少年的生命(2)
研究概览
详细说明
生活质量(Quality of life,QOL)是指个体根据其所处的文化结构和价值体系对其生活状态的感知。
他们的目标、期望、标准和关注点,而与健康相关的生活质量被定义为患者对其疾病或其治疗的影响的主观看法。 (1)
心脏病是儿童最常见的先天性缺陷,每 1000 名活产婴儿中就有 8 人患有心脏病。
在过去的几十年里,多种因素改善并延长了患有先天性心脏病的儿童和青少年的生命(2)寿命。
患有复杂性先心病的婴儿会经历一系列不常见且痛苦的事件,例如出生时与母亲分离、紧急转移到专门的重症监护室、频繁的侵入性医疗操作、喂养困难和停用麻醉止痛药。
这些早年经历会对发育中的孩子产生深远的影响,影响大脑发育、身体的免疫系统和对压力的反应。 (5)
从神经发育的角度来看,与健康的同龄人相比,患有先心病的儿童经历了更大的困难。
神经发育障碍的风险和严重程度随着冠心病复杂性的增加、遗传疾病或综合征的存在以及心理压力的增加而增加。
在婴儿期,最明显的困难发生在运动功能方面。
到幼儿期,研究表明患有复杂性先天性心脏病的儿童在精细和粗大运动技能以及语言、注意力、执行功能、情绪调节和行为方面出现神经发育障碍的风险增加。 (7)
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
男女双方的婴儿。
- 年龄:从第一天到 18 岁。
- 参加 Assuit 大学儿童医院,包括 NICU、儿科心脏病科、门诊诊所。
- 诊断为先天性心脏病(紫绀型、紫绀型、心肌病、风湿性心脏病)的患者。
描述
纳入标准:
- - 男女婴儿。
- 年龄:从 2 岁到 18 岁。
- 参加 Assuit 大学儿童医院,包括 NICU、儿科心脏病科、门诊诊所。
- 诊断为先天性心脏病(紫绀型、紫绀型、心肌病、风湿性心脏病)的患者。
排除标准:
- - 怀疑患有先天性心脏病但经超声诊断排除的患者。 有任何相关病变的患者(患有先天性心脏样唐氏综合症的任何先天性异常)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
紫绀组和无紫绀组
问卷
|
调查问卷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估心脏病儿科患者的生活质量
大体时间:1年
|
调查问卷
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
如何提高所有心脏病儿科患者及其家人的生活质量
大体时间:1年
|
调查问卷
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis CC, Brown RT, Bakeman R, Campbell R. Psychological adaptation and adjustment of mothers of children with congenital heart disease: stress, coping, and family functioning. J Pediatr Psychol. 1998 Aug;23(4):219-28. doi: 10.1093/jpepsy/23.4.219.
- Gee DG, Gabard-Durnam LJ, Flannery J, Goff B, Humphreys KL, Telzer EH, Hare TA, Bookheimer SY, Tottenham N. Early developmental emergence of human amygdala-prefrontal connectivity after maternal deprivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 24;110(39):15638-43. doi: 10.1073/pnas.1307893110. Epub 2013 Sep 9.
- Marino BS, Lipkin PH, Newburger JW, Peacock G, Gerdes M, Gaynor JW, Mussatto KA, Uzark K, Goldberg CS, Johnson WH Jr, Li J, Smith SE, Bellinger DC, Mahle WT; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, and Stroke Council. Neurodevelopmental outcomes in children with congenital heart disease: evaluation and management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Aug 28;126(9):1143-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e318265ee8a. Epub 2012 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月17日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- qolicp
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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