Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos hjertepædiatriske patienter, der går på Assuit Universitetshospital

17. april 2020 opdateret af: Nardeen Emad Elway, Assiut University

Livskvalitet hos hjertepatienter, der går på Assuit University Children Hospital

Livskvalitet (QOL) er defineret som den individuelle opfattelse relateret til deres tilstand i livet med hensyn til den kulturelle struktur og det værdisystem, de lever i. Deres mål, forventninger, standarder og bekymringer, hvorimod sundhedsrelateret livskvalitet defineres som patientens subjektive opfattelse af virkningen af ​​deres sygdom eller dens behandling.(1) Hjertesygdom er den mest almindelige medfødte defekt hos børn, med en forekomst på otte ud af hver 1000 levendefødte. Flere faktorer har forbedret og forlænget livet for børn og unge med medfødt hjertesygdom i løbet af de sidste par årtier(2)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Livskvalitet (QOL) er defineret som den individuelle opfattelse relateret til deres tilstand i livet med hensyn til den kulturelle struktur og det værdisystem, de lever i. Deres mål, forventninger, standarder og bekymringer, hvorimod sundhedsrelateret livskvalitet defineres som patientens subjektive opfattelse af virkningen af ​​deres sygdom eller dens behandling.(1) Hjertesygdom er den mest almindelige medfødte defekt hos børn, med en forekomst på otte ud af hver 1000 levendefødte. Flere faktorer har forbedret og forlænget livet for børn og unge med medfødt hjertesygdom i løbet af de sidste par årtier(2) Diagnosticering af en livstruende sygdom i løbet af et barns formative år kan have vidtrækkende virkninger, der bølger gennem familien og på tværs af en livstid. Spædbørn med kompleks CHD oplever en række ualmindelige og smertefulde hændelser, såsom adskillelse fra deres mor ved fødslen, akut overførsel til specialiseret intensiv behandling, hyppige invasive medicinske procedurer, ernæringsbesvær og abstinenser fra narkotiske smertelindring. Disse tidlige livserfaringer kan have dybtgående konsekvenser for det udviklende barn, forme hjernens udvikling, kroppens immunsystem og reaktioner på stress.(5) Fra et neuroudviklingsperspektiv oplever børn med CHD større vanskeligheder sammenlignet med deres raske jævnaldrende. Risikoen og sværhedsgraden af ​​neuroudviklingssvækkelse øges med større CHD-kompleksitet, tilstedeværelsen af ​​en genetisk lidelse eller syndrom og større psykologisk stress. I spædbarnsalderen opstår de mest udtalte vanskeligheder i motorisk funktion. I den tidlige barndom viser undersøgelser, at børn med kompleks CHD har en øget risiko for neuroudviklingshæmning, i fin- og grovmotorik samt sprog, opmærksomhed, eksekutiv funktion, følelsesregulering og adfærd.(7)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn af begge køn.

  • Alder: fra dag ét til 18 år.
  • Går på Assuit University Children Hospital inklusive NICU, pædiatrisk kardiologisk afdeling, ambulatorier.
  • Patienter diagnosticeret med medfødt hjertesygdom (cyanotisk, acyanotisk, kardiomyopati, reumatisk hjerte).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Spædbørn af begge køn.
  • Alder: fra 2 år til 18 år.
  • Går på Assuit University Children Hospital inklusive NICU, pædiatrisk kardiologisk afdeling, ambulatorier.
  • Patienter diagnosticeret med medfødt hjertesygdom (cyanotisk, acyanotisk, kardiomyopati, reumatisk hjerte).

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter, der mistænkes for at have medfødt hjerte, men udelukket ved ekkodiagnose. patient med eventuelle tilknyttede læsioner (patienter har medfødte anomalier med medfødt hjerte-lignende Downs syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cyanotisk og acyanotisk gruppe
questinnaire
Adfærdsmæssigt: spørgeskema
spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet hos pædiatriske hjertepatienter
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan man kan forbedre livskvaliteten hos alle pædiatriske hjertepatienter og deres familier
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • qolicp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner