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Qualità della vita nei pazienti pediatrici cardiopatici che frequentano l'ospedale universitario Assuit

17 aprile 2020 aggiornato da: Nardeen Emad Elway, Assiut University

Qualità della vita nei pazienti cardiopatici che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assuit

La qualità della vita (QOL) è definita come la percezione individuale relativa al proprio stato di vita in termini di struttura culturale e sistema di valori in cui vivono. I loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, mentre la qualità della vita correlata alla salute è definita come la percezione soggettiva del paziente dell'impatto della sua malattia o del suo trattamento.(1) Le malattie cardiache sono il difetto congenito più comune nei bambini, con un'incidenza di otto su 1000 nati vivi. Molteplici fattori hanno migliorato e prolungato la vita di bambini e adolescenti con cardiopatie congenite negli ultimi decenni(2)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità della vita (QOL) è definita come la percezione individuale relativa al proprio stato di vita in termini di struttura culturale e sistema di valori in cui vivono. I loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, mentre la qualità della vita correlata alla salute è definita come la percezione soggettiva del paziente dell'impatto della sua malattia o del suo trattamento.(1) Le malattie cardiache sono il difetto congenito più comune nei bambini, con un'incidenza di otto su 1000 nati vivi. Numerosi fattori hanno migliorato e prolungato la vita di bambini e adolescenti con cardiopatie congenite negli ultimi decenni(2) La diagnosi di una malattia potenzialmente letale durante gli anni formativi di un bambino può avere effetti di vasta portata che si propagano in tutta la famiglia e in tutto il mondo tutta la vita. I neonati con malattia coronarica complessa sperimentano una serie di eventi non comuni e dolorosi, come la separazione dalla madre alla nascita, il trasferimento urgente in terapia intensiva specializzata, frequenti procedure mediche invasive, difficoltà di alimentazione e il ritiro dal sollievo dal dolore da stupefacenti. Queste prime esperienze di vita possono avere profonde conseguenze per il bambino in via di sviluppo, influenzando lo sviluppo del cervello, il sistema immunitario del corpo e le risposte allo stress.(5) Dal punto di vista dello sviluppo neurologico, i bambini con CHD sperimentano maggiori difficoltà rispetto ai loro coetanei sani. Il rischio e la gravità della compromissione dello sviluppo neurologico aumenta con una maggiore complessità della malattia coronarica, la presenza di una malattia o sindrome genetica e un maggiore stress psicologico. Durante l'infanzia, le difficoltà più pronunciate si verificano nel funzionamento motorio. Dalla prima infanzia, gli studi dimostrano che i bambini con CHD complesso hanno un rischio maggiore di compromissione dello sviluppo neurologico, nelle abilità motorie fini e grossolane, nel linguaggio, nell'attenzione, nelle funzioni esecutive, nella regolazione delle emozioni e nel comportamento.(7)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati di entrambi i sessi.

  • Età: dal primo giorno a 18 anni.
  • Frequentare Assuit University Children Hospital tra cui terapia intensiva neonatale, reparto di cardiologia pediatrica, cliniche ambulatoriali.
  • Pazienti con diagnosi di cardiopatia congenita (cianotico, acianotico, cardiomiopatia, cuore reumatico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Neonati di entrambi i sessi.
  • Età: da 2 anni a 18 anni.
  • Frequentare Assuit University Children Hospital tra cui terapia intensiva neonatale, reparto di cardiologia pediatrica, cliniche ambulatoriali.
  • Pazienti con diagnosi di cardiopatia congenita (cianotico, acianotico, cardiomiopatia, cuore reumatico).

Criteri di esclusione:

  • - pazienti sospettati di avere un cuore congenito ma esclusi dalla diagnosi ecografica. paziente con eventuali lesioni associate (pazienti con anomalie congenite con sindrome cardiaca congenita simile alla sindrome di Down)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo cianotico e acianotico
questionario
questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita nei pazienti pediatrici cardiopatici
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Come migliorare la qualità della vita di tutti i pazienti pediatrici cardiopatici e delle loro famiglie
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • qolicp

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Qualità della vita

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