Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u kardiologických dětských pacientů navštěvujících Univerzitní nemocnici Assuit

17. dubna 2020 aktualizováno: Nardeen Emad Elway, Assiut University

Kvalita života u kardiaků navštěvujících Assuit University Children Hospital

Kvalita života (QOL) je definována jako individuální vnímání související s jejich životním stavem z hlediska kulturní struktury a systému hodnot, ve kterých žijí. Jejich cíle, očekávání, standardy a zájmy, zatímco kvalita života související se zdravím je definována jako subjektivní vnímání dopadu nemoci nebo její léčby pacientem.(1) Srdeční onemocnění je nejčastější vrozenou vadou u dětí, s incidencí osm na každých 1000 živě narozených dětí. Mnoho faktorů zlepšilo a prodloužilo životy dětí a dospívajících s vrozenou srdeční vadou v posledních několika desetiletích(2)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita života (QOL) je definována jako individuální vnímání související s jejich životním stavem z hlediska kulturní struktury a systému hodnot, ve kterých žijí. Jejich cíle, očekávání, standardy a zájmy, zatímco kvalita života související se zdravím je definována jako subjektivní vnímání dopadu nemoci nebo její léčby pacientem.(1) Srdeční onemocnění je nejčastější vrozenou vadou u dětí, s incidencí osm na každých 1000 živě narozených dětí. Mnoho faktorů zlepšilo a prodloužilo životy dětí a dospívajících s vrozenou srdeční vadou v posledních několika desetiletích(2) Diagnóza život ohrožující nemoci během formativního věku dítěte může mít dalekosáhlé účinky, které se šíří celou rodinou a napříč celou rodinou. život. Kojenci s komplexní ICHS zažívají řadu neobvyklých a bolestivých příhod, jako je odloučení od matky při porodu, urgentní převoz na specializovanou intenzivní péči, časté invazivní lékařské zákroky, potíže s krmením a odvykání od narkotické úlevy od bolesti. Tyto rané zkušenosti mohou mít hluboké důsledky pro vyvíjející se dítě, formují vývoj mozku, imunitní systém těla a reakce na stres.(5). Z neurovývojového hlediska mají děti s ICHS větší obtíže než jejich zdraví vrstevníci. Riziko a závažnost neurovývojového postižení se zvyšuje s větší komplexitou ICHS, přítomností genetické poruchy nebo syndromu a větším psychickým stresem. V kojeneckém věku se nejvýraznější obtíže vyskytují v motorickém fungování. V raném dětství studie ukazují, že děti s komplexní ICHS mají zvýšené riziko neurovývojového postižení, jemné a hrubé motoriky, jazyka, pozornosti, exekutivního fungování, regulace emocí a chování.(7).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci obou pohlaví.

  • Věk: od prvního dne do 18 let.
  • Navštěvování Assuit University Children Hospital včetně NICU, oddělení dětské kardiologie, ambulance.
  • Pacienti s diagnostikovanou vrozenou srdeční vadou (cyanotická, acyanotická, kardiomyopatie, revmatické srdce).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Kojenci obou pohlaví.
  • Věk: od 2 let do 18 let.
  • Navštěvování Assuit University Children Hospital včetně NICU, oddělení dětské kardiologie, ambulance.
  • Pacienti s diagnostikovanou vrozenou srdeční vadou (cyanotická, acyanotická, kardiomyopatie, revmatické srdce).

Kritéria vyloučení:

  • - pacienti s podezřením na vrozené srdce, ale vyloučení na základě echodiagnostiky. pacient s jakýmikoli přidruženými lézemi (pacienti mají jakékoli vrozené anomálie s vrozenými srdečními vadami, jako je Downův syndrom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kyanotická a acyanotická skupina
dotazník
Behaviorální: dotazník
dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit kvalitu života u kardiologických dětských pacientů
Časové okno: 1 rok
Dotazník
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak zlepšit kvalitu života všech kardiologických dětských pacientů a jejich rodin
Časové okno: 1 rok
Dotazník
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • qolicp

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit