Életminőség az Assuit Egyetemi Kórházba látogató kardiális gyermekgyógyászati betegeknél
2020. április 17. frissítette: Nardeen Emad Elway, Assiut University
Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba járó szívbetegek életminősége
Az életminőséget (QOL) úgy definiálják, mint az egyén életállapotával kapcsolatos felfogást abban a kulturális struktúrában és értékrendszerben, amelyben él.
Céljaik, elvárásaik, normáik és aggályaik, míg az egészséggel kapcsolatos életminőség a beteg szubjektív észlelése a betegsége vagy annak kezelése hatásáról.(1)
A szívbetegség a leggyakoribb veleszületett rendellenesség a gyermekeknél, minden 1000 élveszületésből nyolc esetben fordul elő.
Számos tényező javította és meghosszabbította a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők életét az elmúlt néhány évtizedben (2)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az életminőséget (QOL) úgy definiálják, mint az egyén életállapotával kapcsolatos felfogást abban a kulturális struktúrában és értékrendszerben, amelyben él.
Céljaik, elvárásaik, normáik és aggályaik, míg az egészséggel kapcsolatos életminőség a beteg szubjektív észlelése a betegsége vagy annak kezelése hatásáról.(1)
A szívbetegség a leggyakoribb veleszületett rendellenesség a gyermekeknél, minden 1000 élveszületésből nyolc esetben fordul elő.
Számos tényező javította és meghosszabbította a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők életét az elmúlt néhány évtizedben(2) Egy életveszélyes betegség diagnosztizálása a gyermek formálódási éveiben messzemenő hatással járhat, amely átgyűrűzik a családon és az egész világon. élettartam.
A komplex szívelégtelenségben szenvedő csecsemők egy sor nem gyakori és fájdalmas eseményt tapasztalnak, mint például az anyjuktól való elszakadás születéskor, sürgős átadás speciális intenzív osztályra, gyakori invazív orvosi eljárások, táplálási nehézségek és a kábítószeres fájdalomcsillapítástól való elvonás.
Ezek a korai élettapasztalatok mélyreható következményekkel járhatnak a fejlődő gyermekre nézve, befolyásolhatják az agy fejlődését, a szervezet immunrendszerét és a stresszre adott válaszokat.(5)
Az idegfejlődés szempontjából a szívelégtelenségben szenvedő gyermekek nagyobb nehézségekkel szembesülnek egészséges társaikhoz képest.
Az idegrendszeri fejlődési károsodás kockázata és súlyossága növekszik a CHD összetettségének növekedésével, genetikai rendellenesség vagy szindróma jelenlétével és nagyobb pszichés stresszel.
Csecsemőkorban a legkifejezettebb nehézségek a motoros működésben jelentkeznek.
Kora gyermekkorban a tanulmányok azt mutatják, hogy a komplex szívelégtelenségben szenvedő gyermekeknél fokozott az idegrendszeri fejlődési zavarok kockázata, a finom- és durva motoros készségek, valamint a nyelv, a figyelem, a végrehajtó funkciók, az érzelemszabályozás és a viselkedés terén.(7)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
45
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mindkét nemű csecsemők.
- Életkor: első naptól 18 éves korig.
- Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba, beleértve a NICU-t, a gyermekkardiológiai osztályt, a járóbeteg-klinikákba jár.
- Veleszületett szívbetegséggel (cianotikus, acianotikus, kardiomiopátia, reumás szív) diagnosztizált betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Mindkét nemű csecsemők.
- Életkor: 2 évtől 18 évig.
- Az Assuit Egyetemi Gyermekkórházba, beleértve a NICU-t, a gyermekkardiológiai osztályt, a járóbeteg-klinikákba jár.
- Veleszületett szívbetegséggel (cianotikus, acianotikus, kardiomiopátia, reumás szív) diagnosztizált betegek.
Kizárási kritériumok:
- - Veleszületett szívbetegségre gyanús, de az echo diagnózisból kizárt betegek. beteg bármilyen kapcsolódó elváltozással (a betegeknek bármilyen veleszületett szívvel járó rendellenessége van, mint a Down-szindróma)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cianotikus és acianotikus csoport
kérdőív
|
kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívbetegek életminőségének értékelése
Időkeret: 1 év
|
Kérdőív
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hogyan lehet javítani az életminőséget minden szívbetegben és családjában
Időkeret: 1 év
|
Kérdőív
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Davis CC, Brown RT, Bakeman R, Campbell R. Psychological adaptation and adjustment of mothers of children with congenital heart disease: stress, coping, and family functioning. J Pediatr Psychol. 1998 Aug;23(4):219-28. doi: 10.1093/jpepsy/23.4.219.
- Gee DG, Gabard-Durnam LJ, Flannery J, Goff B, Humphreys KL, Telzer EH, Hare TA, Bookheimer SY, Tottenham N. Early developmental emergence of human amygdala-prefrontal connectivity after maternal deprivation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2013 Sep 24;110(39):15638-43. doi: 10.1073/pnas.1307893110. Epub 2013 Sep 9.
- Marino BS, Lipkin PH, Newburger JW, Peacock G, Gerdes M, Gaynor JW, Mussatto KA, Uzark K, Goldberg CS, Johnson WH Jr, Li J, Smith SE, Bellinger DC, Mahle WT; American Heart Association Congenital Heart Defects Committee, Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Cardiovascular Nursing, and Stroke Council. Neurodevelopmental outcomes in children with congenital heart disease: evaluation and management: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 Aug 28;126(9):1143-72. doi: 10.1161/CIR.0b013e318265ee8a. Epub 2012 Jul 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- qolicp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .