運動誘発性痛覚鈍麻に対する痛みの影響
2020年9月21日 更新者：Henrik Bjarke Vægter、Odense University Hospital
健康な被験者の運動誘発性痛覚鈍麻に対する痛みの影響：ランダム化比較試験
この研究の目的は、運動前に高張食塩水によって引き起こされる急性の痛みが、健康な被験者で 3 分間の等尺性ウォールクワット運動を行った後の運動誘発性痛覚鈍麻の大きさにどのように影響するかを調査することです。
この研究は、単盲検（治験責任医師）の無作為クロスオーバー試験です。この研究の結果は、運動誘発性痛覚鈍麻の理解、および痛みの存在が運動の効果に影響を与えるかどうかを理解する上で非常に重要である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
運動は、健康を促進および維持するために、また 25 を超える慢性疾患および疼痛状態の治療として推奨されています。
運動による疼痛緩和の根底にあるメカニズムはほとんど知られていませんが、激しい運動後の中枢性下行性疼痛抑制経路の調節に関連している可能性があります。 運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) は通常、短時間の急性運動後の PPT の一時的な変化として評価され、EIH は下行性疼痛抑制制御の代用として見られます。 一般に、EIH は無症候性被験者では痛覚鈍麻 (機能的) と思われます。 痛覚過敏（障害）EIH応答は、さまざまな慢性疼痛集団で報告されていますが、変形性膝関節症患者のサブグループでは機能的EIH応答も報告されています。 これは、健康な（無痛）被験者と慢性疼痛患者との間の運動に対する急性反応の違いを意味しますが、痛みの存在自体が急性運動に対する疼痛緩和反応（すなわちEIH反応）に影響を与えるかどうかはまだ不明です.
対照注射と比較して、高張生理食塩水注射後の急性疼痛は、EIH応答の大きさを減少させるという仮説が立てられています。 この研究は、一般的に健康な被験者のEIHメカニズムへの洞察を深め、痛みの存在が運動中の痛みを調節する身体自身の能力にどのように影響するかについての洞察を深めます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Funen
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Odense、Funen、デンマーク、5000
- Pain Center, University Hospital Odense
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 無痛
- デンマーク語を理解し、書く
除外基準:
- 妊娠
- ハッシュ、オピオイド、またはその他の多幸感物質の乱用として定義される以前の中毒性のある行動。
- 以前の痛みを伴う病気または精神疾患、心臓または肺の病気の形での神経疾患または循環器疾患。
- 過去 3 か月以内の手術
- テスト当日の痛み
- 過去 3 か月以内に 2 週間以上続く痛み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：痛み（高張食塩水）
3分間のウォールスクワットエクササイズを行う前に、痛みを伴う高張生理食塩水（5.8％）の注射（1ml）
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高張生理食塩水 (5.8%) のボーラス注射 (1 ml) を、3 分間のウォール スクワット エクササイズの実行の 1 分前に、大腿四頭筋の右大腿四頭筋に注射します。
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PLACEBO_COMPARATOR：痛みなし（低張生理食塩水）
3分間のウォールスクワットエクササイズの実施前に、痛みのない等張生理食塩水（0.9％）の注射（1ml）
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等張生理食塩水 (0.9%) のボーラス注射 (1 ml) を、3 分間のウォール スクワット エクササイズの実行の 1 分前に、大腿四頭筋の右大腿四頭筋に注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射が行われる右大腿四頭筋の圧痛閾値。
時間枠：3分間ウォールスクワットの前後
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ウォールスクワット前からウォールスクワット後までの右大腿四頭筋の圧痛閾値の変化である主要アウトカムのグループ間比較。
圧迫痛の閾値は、手持ちの圧迫痛覚計で測定されます。
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3分間ウォールスクワットの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非優性僧帽筋の圧痛閾値
時間枠：3分間ウォールスクワットの前後
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ウォールスクワット前からウォールスクワット後までの左僧帽筋の圧痛閾値の変化である副次的アウトカムのグループ間比較。
圧迫痛の閾値は、手持ちの圧迫痛覚計で測定されます。
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3分間ウォールスクワットの前後
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注射を行わない左大腿四頭筋の圧痛閾値。
時間枠：3分間ウォールスクワットの前後
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ウォールスクワット前からウォールスクワット後までの左大腿四頭筋の圧痛閾値の変化である副次的アウトカムのグループ間比較。
圧迫痛の閾値は、手持ちの圧迫痛覚計で測定されます。
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3分間ウォールスクワットの前後
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太ももの痛みの強さ
時間枠：高張および等張生理食塩水の注入前と注入直後、ウォールスクワットの 1、2、3 分後、およびウォールスクワット終了直後に評価
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両方の大腿部の痛みの強さは、0 = 痛みなし、10 = 最大の痛みの数値評価スケールで評価されます。
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高張および等張生理食塩水の注入前と注入直後、ウォールスクワットの 1、2、3 分後、およびウォールスクワット終了直後に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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カフ圧痛閾値 (cPPT) は、コンピュータ制御のカフ圧アルゴメーター (CPAR、NociTech、Denmark) を使用して評価されます。
幅 13 cm のシリコン止血帯カフを脛骨粗面から 8 cm 離して右下腿に巻き付けます。
カフ圧は 1 kPa/s の速度で増加し、最大圧力限界は 100 kPa です。
参加者は、電子ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して圧力による痛みの強さを評価し、ボタンを押して圧力を解放します。
VAS の 0 cm と 10 cm の極値は、それぞれ「痛みなし」と「最大の痛み」と定義されました。
参加者は、圧力が最初の痛みの感覚として定義されたときから電子 VAS で継続的に痛みの強さを評価し、痛みが耐えられないときに圧力解放ボタンを押すように指示されます。
VAS上で被験者が痛覚を1cmと評価したときの圧力値をcPPTと定義した。
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生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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圧迫痛耐性
時間枠：生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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カフ圧力疼痛耐性 (cPTT) は、コンピューター制御のカフ圧力アルゴメーター (CPAR、NociTech、デンマーク) を使用して評価されます。
幅 13 cm のシリコン止血帯カフを脛骨粗面から 8 cm 離して右下腿に巻き付けます。
カフ圧は 1 kPa/s の速度で増加し、最大圧力限界は 100 kPa です。
参加者は、電子ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して圧力による痛みの強さを評価し、ボタンを押して圧力を解放します。
VAS の 0 cm と 10 cm の極値は、それぞれ「痛みなし」と「最大の痛み」と定義されました。
参加者は、圧力が最初の痛みの感覚として定義されたときから電子 VAS で継続的に痛みの強さを評価し、痛みが耐えられないときに圧力解放ボタンを押すように指示されます。
被験者が圧力膨張を終了したときの圧力値は、cPTT として定義されます。
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生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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痛みの時間的総和
時間枠：生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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痛みの一時的な合計 (TSP) は、コンピューター制御のカフ アルゴリズムを使用して、右下肢で評価されます。
TSPを評価するために、それぞれ1秒持続する10回の反復カフ圧刺激(間に1秒の休憩)を誘導する。
刺激は、圧痛耐性に相当する強さでカフを急速に膨張させることによって行われます。
被験者は、一連の刺激の間、刺激の間に VAS をゼロに戻さずに、電子 VAS で痛みの強さを評価します。
各刺激が抽出された直後の VAS スコアが抽出され、TSP は最初の 4 つの刺激に対する最後の 3 つの刺激の比率として計算され、正の値は反復刺激中の痛み強度評価の増加を示します。
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生理食塩水注射前の両日のベースラインで
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：最初のセッションのベースライン
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IPAQ は 15 歳から 69 歳までの成人に適しており、身体活動レベルのサンプル監視に使用されます。
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最初のセッションのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月19日
一次修了 (実際)
2020年9月14日
研究の完了 (実際)
2020年9月14日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。