Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertes indflydelse på træningsinduceret hypoalgesi

21. september 2020 opdateret af: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital

Smertes indflydelse på træningsinduceret hypoalgesi hos raske forsøgspersoner: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan akut smerte induceret af hypertonisk saltvand før træning påvirker omfanget af træningsinduceret hypoalgesi efter en 3 minutters isometrisk wallsquat-øvelse hos raske forsøgspersoner. Undersøgelsen er et enkelt blindet (investigator) randomiseret cross-over forsøg. Resultaterne fra undersøgelsen kan have stor betydning for forståelsen af ​​træningsudløst hypoalgesi, og om tilstedeværelsen af ​​smerter påvirker effekten af ​​træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motion anbefales for at fremme og vedligeholde sundheden og som behandling for mere end 25 kroniske sygdomme og smertetilstande.

Mekanismerne bag smertelindring ved træning er stort set ukendte, men kan være relateret til moduleringen af ​​centralt faldende smertehæmmende veje efter akutte træningsanfald. Træningsinduceret hypoalgesi (EIH) vurderes typisk som den midlertidige ændring i PPT'er efter en kort akut træningskamp, ​​og EIH ses som en proxy for faldende smertehæmmende kontrol. Generelt virker EIH hypoalgetisk (funktionel) hos asymptomatiske forsøgspersoner. Et hyperalgetisk (svækket) EIH-respons er blevet rapporteret i forskellige kroniske smertepopulationer, selvom et funktionelt EIH-respons også er blevet rapporteret i undergrupper af knæartrosepatienter. Dette indebærer forskelle i den akutte reaktion på træning mellem raske (smertefrie) forsøgspersoner og kroniske smertepatienter, men det er stadig uvist, om tilstedeværelsen af ​​smerte i sig selv påvirker den smertelindrende reaktion (dvs. EIH-reaktionen) på akut træning.

Det antages, at akut smerte vil reducere EIH-responsstørrelsen efter hypertonisk saltvandsinjektion sammenlignet med kontrolinjektionen. Denne undersøgelse vil øge indsigten i EIH-mekanismerne hos raske personer generelt, og hvordan tilstedeværelsen af ​​smerter påvirker kroppens egen evne til at modulere smerter under træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Pain Center, University Hospital Odense

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smertefri
  • Forstår og skriver dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere vanedannende adfærd defineret som misbrug af hash, opioider eller andre euforiserende stoffer.
  • Tidligere smertefulde eller psykiske sygdomme, neurologiske eller kredsløbssygdomme i form af hjerte- eller lungesygdomme.
  • Operation inden for de sidste 3 måneder
  • Smerter på testdagene
  • Smerter i mere end 2 uger inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Smerter (hypertonisk saltvand)
Injektion (1 ml) af smertefuldt hypertonisk saltvand (5,8 %) forud for udførelse af 3 minutters squat-træning
Adfærdsmæssigt: Smerter (hypertonisk saltvand)
En bolusinjektion (1 ml) af hypertonisk saltvand (5,8%) injiceres i højre quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskelen 1 minut før udførelse af 3-minutters væg squat-øvelsen
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen smerter (hypotonisk saltvand)
Injektion (1 ml) af ikke-smertefuldt isotonisk saltvand (0,9 %) forud for udførelse af 3-minutters vægsquat-øvelsen
Adfærdsmæssigt: Ingen smerter (hypotonisk saltvand)
En bolusinjektion (1 ml) isotonisk saltvand (0,9 %) injiceres i højre quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskelen 1 minut før udførelse af 3-minutters væg squat-øvelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel ved højre quadriceps-muskel, hvor injektionen udføres.
Tidsramme: Før og efter de 3 minutter lange squat
Mellem gruppesammenligning af det primære resultat, som er ændring i tryksmertetærskel ved højre quadriceps-muskel fra før wall squat til efter wall squat. Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Før og efter de 3 minutter lange squat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel ved den ikke-dominante trapezius-muskel
Tidsramme: Før og efter de 3 minutter lange squat
Mellem gruppesammenligning af det sekundære resultat, som er ændring i tryksmertetærskel ved venstre trapeziusmuskel fra før wall squat til efter wall squat. Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Før og efter de 3 minutter lange squat
Tryksmertetærskel ved venstre quadriceps-muskel, hvor injektion ikke udføres.
Tidsramme: Før og efter de 3 minutter lange squat
Mellem gruppe sammenligning af det sekundære resultat, som er ændring i tryksmertetærskel ved venstre quadriceps muskel fra før wall squat til efter wall squat. Tryksmertetærskel måles med et håndholdt trykalgometer.
Før og efter de 3 minutter lange squat
Smerteintensitet i lårene
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter hypertonisk og isotonisk saltvandsinjektion samt efter 1, 2 og 3 minutters squat i væggen og umiddelbart efter slutningen af ​​squat.
Smerteintensitet i begge lår vurderes med numeriske vurderingsskalaer med 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
Vurderet før og umiddelbart efter hypertonisk og isotonisk saltvandsinjektion samt efter 1, 2 og 3 minutters squat i væggen og umiddelbart efter slutningen af ​​squat.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
Smertetærskel for manchettryk (cPPT) vurderes ved hjælp af et computerstyret manchettrykalgometer (CPAR, NociTech, Danmark,). En 13 cm bred silikone tourniquet manchet er viklet rundt om højre underben med en 8 cm afstand til tibial tuberositet. Manchettrykket øges med en hastighed på 1 kPa/s, og den maksimale trykgrænse er 100 kPa. Deltagerne bruger en elektronisk visuel analog skala (VAS) til at vurdere den trykinducerede smerteintensitet og en knap til at frigive trykket. Nul- og 10 cm ekstremer på VAS blev defineret som henholdsvis "ingen smerte" og som "maksimal smerte". Deltagerne instrueres i at vurdere smerteintensiteten kontinuerligt på det elektroniske VAS fra det tidspunkt, hvor trykket blev defineret som første smertefornemmelse, og at trykke på trykudløserknappen, når smerten var utålelig. Trykværdien, når forsøgspersonen vurderede smertefornemmelsen til 1 cm på VAS, blev defineret som cPPT.
Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
Tryk smertetolerance
Tidsramme: Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
Manchettryksmertetolerance (cPTT) vurderes ved hjælp af et computerstyret manchettrykalgometer (CPAR, NociTech, Danmark,). En 13 cm bred silikone tourniquet manchet er viklet rundt om højre underben med en 8 cm afstand til tibial tuberositet. Manchettrykket øges med en hastighed på 1 kPa/s, og den maksimale trykgrænse er 100 kPa. Deltagerne bruger en elektronisk visuel analog skala (VAS) til at vurdere den trykinducerede smerteintensitet og en knap til at frigive trykket. Nul- og 10 cm ekstremer på VAS blev defineret som henholdsvis "ingen smerte" og som "maksimal smerte". Deltagerne instrueres i at vurdere smerteintensiteten kontinuerligt på det elektroniske VAS fra det tidspunkt, hvor trykket blev defineret som første smertefornemmelse, og at trykke på trykudløserknappen, når smerten var utålelig. Trykværdien, når forsøgspersonen afslutter trykinflationen, defineres som cPTT.
Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
Temporal summation af smerte
Tidsramme: Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
Temporal summation of pain (TSP) vurderes ved højre underben med computerstyret cuff-algoritme. Ti gentagne manchettrykstimuleringer, der varer 1 sekund hver (1 sek. pauser imellem), induceres for at vurdere TSP. Stimuleringer leveres ved hurtig oppustning af manchetten med en intensitet svarende til tryksmertetolerancen. Forsøgspersoner vurderer smerteintensiteten på en elektronisk VAS kontinuerligt under den sekventielle stimulering uden at returnere VAS til nul mellem stimuleringerne. VAS-score umiddelbart efter hver stimulus er udtrukket, og TSP beregnes som forholdet mellem de sidste 3 stimuleringer og de første fire stimuleringer, med positive værdier, der indikerer en stigning i smerteintensitetsvurderinger under den gentagne stimulering.
Ved baseline begge dage før saltvandsinjektioner
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline for første session
IPAQ'en er velegnet til voksne mellem 15 og 69 år og bruges til prøveovervågning af fysisk aktivitetsniveau.
Baseline for første session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Aalborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20190081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smerter (hypertonisk saltvand)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner