Smärtans inverkan på träningsinducerad hypoalgesi
21 september 2020 uppdaterad av: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
Smärtans inverkan på träningsinducerad hypoalgesi hos friska ämnen: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka hur akut smärta inducerad av hyperton saltlösning före träning påverkar omfattningen av träningsinducerad hypoalgesi efter en 3 min isometrisk wallsquat-träning hos friska försökspersoner.
Studien är en enstaka blindad (utredare) randomiserad cross-over studie. Resultaten från studien kan ha stor betydelse för förståelsen av träningsinducerad hypoalgesi, och om förekomsten av smärta påverkar effekterna av träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träning rekommenderas för att främja och bibehålla hälsan och som behandling för mer än 25 kroniska sjukdomar och smärttillstånd.
Mekanismerna bakom smärtlindring av träning är i stort sett okända men kan vara relaterade till moduleringen av centrala fallande smärthämmande vägar efter akuta träningspass. Ansträngningsinducerad hypoalgesi (EIH) bedöms vanligtvis som den tillfälliga förändringen i PPT efter en kort akut träningsperiod och EIH ses som en proxy för sjunkande smärthämmande kontroll. I allmänhet verkar EIH hypoalgetisk (funktionell) hos asymtomatiska patienter. Ett hyperalgetiskt (nedsatt) EIH-svar har rapporterats i olika kroniska smärtpopulationer, även om ett funktionellt EIH-svar också har rapporterats i undergrupper av patienter med knäartros. Detta innebär skillnader i det akuta svaret på träning mellan friska (smärtfria) patienter och patienter med kronisk smärta, men det är fortfarande okänt om närvaron av smärta i sig påverkar det smärtlindrande svaret (dvs EIH-svaret) på akut träning.
Det antas att akut smärta kommer att minska EIH-svarets storlek efter hypertonisk saltlösningsinjektion jämfört med kontrollinjektionen. Denna studie kommer att öka insikten om EIH-mekanismerna hos friska försökspersoner i allmänhet, och hur förekomsten av smärta påverkar kroppens egen förmåga att modulera smärta under träning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärtfri
- Förstår och skriver danska
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Tidigare beroendeframkallande beteende definieras som missbruk av hasch, opioider eller andra euforiserande ämnen.
- Tidigare smärtsamma eller psykiska sjukdomar, neurologiska eller cirkulationssjukdomar i form av hjärt- eller lungsjukdomar.
- Operation under de senaste 3 månaderna
- Smärta under testdagarna
- Smärta i mer än 2 veckor under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Smärta (hyperton saltlösning)
Injektion (1 ml) av smärtsam hypertonisk koksaltlösning (5,8 %) före utförandet av 3-minuters squat-övningen
|
En bolusinjektion (1 ml) hypertonisk koksaltlösning (5,8 %) injiceras i höger quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskeln 1 minut före utförandet av 3-minuters squat-övningen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen smärta (hypoton saltlösning)
Injektion (1 ml) av icke-smärtsam isotonisk koksaltlösning (0,9 %) före utförandet av 3-minuters squat-övningen
|
En bolusinjektion (1 ml) av isotonisk koksaltlösning (0,9 %) injiceras i den högra quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskeln 1 minut före utförandet av 3-minuters squat-övningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel vid höger quadricepsmuskel där injektionen utförs.
Tidsram: Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
Jämförelse mellan grupper av det primära resultatet, vilket är förändring av trycksmärttröskel vid höger quadricepsmuskel från före väggknäböj till efter väggknäböj.
Trycksmärttröskel mäts med en handhållen tryckalgometer.
|
Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trycksmärttröskel vid den icke-dominanta trapeziusmuskeln
Tidsram: Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
Mellan gruppjämförelse av det sekundära utfallet, vilket är förändring i trycksmärttröskel vid vänster trapeziusmuskel från före väggknäböj till efter väggknäböj.
Trycksmärttröskel mäts med en handhållen tryckalgometer.
|
Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
|
Trycksmärttröskel vid vänster quadricepsmuskel där injektion inte utförs.
Tidsram: Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
Mellan gruppjämförelse av det sekundära utfallet, vilket är förändring av trycksmärttröskel vid vänster quadriceps-muskel från före wall squat till efter wall squat.
Trycksmärttröskel mäts med en handhållen tryckalgometer.
|
Före och efter 3 minuter väggknäböj
|
|
Smärta Intensitet i låren
Tidsram: Bedöms före och omedelbart efter hypertonisk och isoton saltlösningsinjektion samt efter 1, 2 och 3 minuter av väggknäböj och omedelbart efter slutet av väggknäböj.
|
Smärtans intensitet i båda låren bedöms med numeriska betygsskalor med 0 = ingen smärta och 10 = maximal smärta.
|
Bedöms före och omedelbart efter hypertonisk och isoton saltlösningsinjektion samt efter 1, 2 och 3 minuter av väggknäböj och omedelbart efter slutet av väggknäböj.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
Manschetttryckssmärttröskel (cPPT) bedöms med hjälp av en datorstyrd manschetttryckalgometer (CPAR, NociTech, Danmark).
En 13 cm bred silikon-tourniquet-manschett lindas runt höger underben med ett avstånd på 8 cm till tibial tuberositet.
Manschetttrycket ökas med en hastighet av 1 kPa/s och den maximala tryckgränsen är 100 kPa.
Deltagarna använder en elektronisk visuell analog skala (VAS) för att bedöma den tryckinducerade smärtintensiteten och en knapp för att släppa trycket.
Noll- och 10-cm extremer på VAS definierades som "ingen smärta" respektive som "maximal smärta".
Deltagarna instrueras att värdera smärtintensiteten kontinuerligt på det elektroniska VAS från det att trycket definierades som första känslan av smärta och att trycka på tryckavlastningsknappen när smärtan var outhärdlig.
Tryckvärdet när försökspersonen bedömde smärtkänslan som 1 cm på VAS definierades som cPPT.
|
Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
|
Tryck smärttolerans
Tidsram: Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
Manschetttryckssmärtolerans (cPTT) bedöms med hjälp av en datorstyrd manschetttryckalgometer (CPAR, NociTech, Danmark).
En 13 cm bred silikon-tourniquet-manschett lindas runt höger underben med ett avstånd på 8 cm till tibial tuberositet.
Manschetttrycket ökas med en hastighet av 1 kPa/s och den maximala tryckgränsen är 100 kPa.
Deltagarna använder en elektronisk visuell analog skala (VAS) för att bedöma den tryckinducerade smärtintensiteten och en knapp för att släppa trycket.
Noll- och 10-cm extremer på VAS definierades som "ingen smärta" respektive som "maximal smärta".
Deltagarna instrueras att värdera smärtintensiteten kontinuerligt på det elektroniska VAS från det att trycket definierades som första känslan av smärta och att trycka på tryckavlastningsknappen när smärtan var outhärdlig.
Tryckvärdet när försökspersonen avslutar tryckuppblåsningen definieras som cPTT.
|
Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
|
Temporell summering av smärta
Tidsram: Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
Temporal summation of pain (TSP) bedöms vid höger underben med datorstyrd manschettalgoritm.
Tio upprepade manschetttrycksstimuleringar som varar i 1 sekund vardera (1 sek pauser emellan) induceras för att bedöma TSP.
Stimuleringarna levereras genom snabb uppblåsning av manschetten med en intensitet som motsvarar trycksmärttoleransen.
Försökspersonerna graderar smärtintensiteten på en elektronisk VAS kontinuerligt under den sekventiella stimuleringen utan att återställa VAS till noll mellan stimuleringarna.
VAS-poäng omedelbart efter att varje stimulus har extraherats, och TSP beräknas som förhållandet mellan de tre sista stimuleringarna och de första fyra stimuleringarna, med positiva värden som indikerar en ökning av smärtintensitetsvärden under den upprepade stimuleringen.
|
Vid baslinjen båda dagarna före saltlösningsinjektioner
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje för första sessionen
|
IPAQ är lämplig för vuxna mellan 15 och 69 år och används för provövervakning av fysisk aktivitetsnivå.
|
Baslinje för första sessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 juni 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
14 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2020
Första postat (FAKTISK)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S-20190081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .