Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bolesti na cvičením vyvolanou hypoalgezii

21. září 2020 aktualizováno: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital

Vliv bolesti na cvičením indukovanou hypoalgezii u zdravých subjektů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, jak akutní bolest vyvolaná hypertonickým fyziologickým roztokem před cvičením ovlivňuje velikost cvičením indukované hypoalgezie po 3minutovém izometrickém cvičení ve dřepu u zdravých subjektů. Studie je jediná zaslepená (zkoušející) randomizovaná zkřížená studie. Výsledky studie mohou mít velký význam pro pochopení hypoalgezie vyvolané cvičením a zda přítomnost bolesti ovlivňuje účinky cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičení se doporučuje pro podporu a udržení zdraví a jako léčba více než 25 chronických onemocnění a bolestivých stavů.

Mechanismy, které jsou základem úlevy od bolesti při námaze, jsou z velké části neznámé, ale mohou souviset s modulací centrálních sestupných inhibičních drah bolesti po akutních zátěžových záchvatech. Cvičením indukovaná hypoalgezie (EIH) je typicky hodnocena jako dočasná změna v PPT po krátkém akutním cvičení a EIH je považována za zástupce sestupné inhibiční kontroly bolesti. Obecně se EIH zdá hypoalgetický (funkční) u asymptomatických subjektů. Hyperalgetická (zhoršená) odpověď EIH byla hlášena u různých populací chronické bolesti, ačkoli funkční odpověď EIH byla také hlášena u podskupin pacientů s osteoartrózou kolena. To implikuje rozdíly v akutní reakci na cvičení mezi zdravými (bezbolestnými) subjekty a pacienty s chronickou bolestí, ale stále není známo, zda přítomnost bolesti sama o sobě ovlivňuje odpověď zmírňující bolest (tj. odpověď EIH) na akutní cvičení.

Předpokládá se, že akutní bolest sníží velikost odezvy EIH po injekci hypertonického fyziologického roztoku ve srovnání s kontrolní injekcí. Tato studie zvýší přehled o mechanismech EIH u zdravých subjektů obecně a o tom, jak přítomnost bolesti ovlivňuje vlastní schopnost těla modulovat bolest během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Funen
      • Odense, Funen, Dánsko, 5000
        • Pain Center, University Hospital Odense

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez bolesti
  • Rozumí a píše dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí návykové chování definované jako zneužívání haše, opioidů nebo jiných euforických látek.
  • Předchozí bolestivá nebo duševní onemocnění, neurologická nebo oběhová onemocnění v podobě onemocnění srdce nebo plic.
  • Operace za poslední 3 měsíce
  • Bolest ve dnech testování
  • Bolest trvající déle než 2 týdny během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bolest (hypertonický fyziologický roztok)
Injekce (1 ml) bolestivého hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %) před provedením 3minutového dřepu na stěně
Behaviorální: Bolest (hypertonický fyziologický roztok)
Bolusová injekce (1 ml) hypertonického fyziologického roztoku (5,8 %) se vstříkne do pravého m. quadriceps femoris m. quadriceps femoris 1 minutu před provedením 3minutového cvičení dřepu na stěně
PLACEBO_COMPARATOR: Žádná bolest (hypotonický fyziologický roztok)
Injekce (1 ml) nebolestivého izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) před provedením 3minutového dřepu na stěně
Behaviorální: Žádná bolest (hypotonický fyziologický roztok)
Bolusová injekce (1 ml) izotonického fyziologického roztoku (0,9 %) se vstříkne do pravého m. quadriceps femoris m. quadriceps femoris 1 minutu před provedením 3minutového cvičení dřepu na stěně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti v pravém čtyřhlavém svalu, kde se provádí injekce.
Časové okno: Před a po 3 minutovém dřepu na stěně
Meziskupinové srovnání primárního výsledku, kterým je změna prahu tlakové bolesti v pravém čtyřhlavém svalu z dřepu před stěnou na dřep po stěně. Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Před a po 3 minutovém dřepu na stěně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlakové bolesti na nedominantním trapézovém svalu
Časové okno: Před a po 3 minutovém dřepu na stěně
Meziskupinové srovnání sekundárního výsledku, kterým je změna prahu tlakové bolesti na levém trapézovém svalu z dřepu před stěnou do dřepu po stěně. Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Před a po 3 minutovém dřepu na stěně
Práh tlakové bolesti v levém čtyřhlavém svalu, kde se injekce neprovádí.
Časové okno: Před a po 3 minutovém dřepu na stěně
Meziskupinové srovnání sekundárního výsledku, kterým je změna prahu tlakové bolesti na levém čtyřhlavém svalu ze dřepu před stěnou do dřepu po stěně. Práh tlakové bolesti se měří ručním tlakovým algometrem.
Před a po 3 minutovém dřepu na stěně
Intenzita bolesti ve stehnech
Časové okno: Hodnotí se před a bezprostředně po injekci hypertonického a izotonického fyziologického roztoku, jakož i po 1, 2 a 3 minutách dřepu na stěně a bezprostředně po ukončení dřepu na stěně
Intenzita bolesti v obou stehnech se hodnotí pomocí číselných hodnoticích škál s 0 = žádná bolest a 10 = maximální bolest.
Hodnotí se před a bezprostředně po injekci hypertonického a izotonického fyziologického roztoku, jakož i po 1, 2 a 3 minutách dřepu na stěně a bezprostředně po ukončení dřepu na stěně

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Práh bolesti při tlaku v manžetě (cPPT) se hodnotí pomocí počítačem řízeného algometru tlaku v manžetě (CPAR, NociTech, Dánsko). Silikonová turniketová manžeta o šířce 13 cm je omotaná kolem pravé bérce ve vzdálenosti 8 cm od tuberosity tibie. Tlak v manžetě se zvyšuje rychlostí 1 kPa/sa maximální tlakový limit je 100 kPa. Účastníci používají elektronickou vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení intenzity bolesti vyvolané tlakem a tlačítko pro uvolnění tlaku. Nulové a 10 cm extrémy na VAS byly definovány jako „žádná bolest“ a jako „maximální bolest“. Účastníci jsou instruováni, aby plynule hodnotili intenzitu bolesti na elektronickém VAS od okamžiku, kdy byl tlak definován jako první pocit bolesti, a aby stiskli tlačítko pro uvolnění tlaku, když byla bolest nesnesitelná. Hodnota tlaku, kdy subjekt hodnotil pocit bolesti jako 1 cm na VAS, byla definována jako cPPT.
Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Tolerance tlakové bolesti
Časové okno: Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Tolerance bolesti v manžetě (cPTT) se hodnotí pomocí počítačem řízeného algometru tlaku manžety (CPAR, NociTech, Dánsko). Silikonová turniketová manžeta o šířce 13 cm je omotaná kolem pravé bérce ve vzdálenosti 8 cm od tuberosity tibie. Tlak v manžetě se zvyšuje rychlostí 1 kPa/sa maximální tlakový limit je 100 kPa. Účastníci používají elektronickou vizuální analogovou stupnici (VAS) k hodnocení intenzity bolesti vyvolané tlakem a tlačítko pro uvolnění tlaku. Nulové a 10 cm extrémy na VAS byly definovány jako „žádná bolest“ a jako „maximální bolest“. Účastníci jsou instruováni, aby plynule hodnotili intenzitu bolesti na elektronickém VAS od okamžiku, kdy byl tlak definován jako první pocit bolesti, a aby stiskli tlačítko pro uvolnění tlaku, když byla bolest nesnesitelná. Hodnota tlaku, když subjekt ukončí tlakovou inflaci, je definována jako cPTT.
Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Časové shrnutí bolesti
Časové okno: Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Časová sumace bolesti (TSP) se hodnotí na pravé bérci pomocí počítačem řízené algometrie manžety. Pro hodnocení TSP se vyvolá deset opakovaných tlakových stimulací manžety, z nichž každá trvá 1 sekundu (mezi nimi 1 s přestávky). Stimulace jsou dodávány rychlým nafouknutím manžety s intenzitou ekvivalentní toleranci tlakové bolesti. Subjekty hodnotí intenzitu bolesti na elektronickém VAS nepřetržitě během sekvenční stimulace, aniž by mezi stimulacemi vrátily VAS na nulu. Skóre VAS ihned po extrakci každého stimulu a TSP se vypočítá jako poměr posledních 3 stimulací k prvním čtyřem stimulacím, přičemž pozitivní hodnoty indikují zvýšení hodnocení intenzity bolesti během opakované stimulace.
Na začátku oba dny před injekcemi fyziologického roztoku
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Základní linie prvního sezení
IPAQ je vhodný pro dospělé ve věku od 15 do 69 let a používá se pro vzorové sledování úrovně fyzické aktivity.
Základní linie prvního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Spolupracovníci

Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S-20190081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Bolest (hypertonický fyziologický roztok)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit