Påvirkning av smerte på treningsindusert hypoalgesi
21. september 2020 oppdatert av: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
Påvirkningen av smerte på treningsindusert hypoalgesi hos friske personer: en randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne studien er å undersøke hvordan akutt smerte indusert av hypertonisk saltvann før trening påvirker omfanget av treningsindusert hypoalgesi etter en 3-minutters isometrisk wallsquat-øvelse hos friske forsøkspersoner.
Studien er en enkelt blindet (etterforsker) randomisert cross-over studie Resultatene fra studien kan ha stor betydning for forståelsen av treningsindusert hypoalgesi, og om tilstedeværelsen av smerte påvirker effekten av trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trening anbefales for å fremme og opprettholde helse og som behandling for mer enn 25 kroniske sykdommer og smertetilstander.
Mekanismene som ligger til grunn for smertelindring ved trening er stort sett ukjente, men kan være relatert til moduleringen av sentrale synkende smertehemmende veier etter akutte treningsanfall. Treningsindusert hypoalgesi (EIH) vurderes vanligvis som den midlertidige endringen i PPT etter en kort akutt treningskamp, og EIH blir sett på som en proxy for synkende smertehemmende kontroll. Generelt virker EIH hypoalgetisk (funksjonell) hos asymptomatiske personer. En hyperalgetisk (svekket) EIH-respons er rapportert i forskjellige kroniske smertepopulasjoner, selv om en funksjonell EIH-respons også er rapportert i undergrupper av kneartrosepasienter. Dette innebærer forskjeller i den akutte responsen på trening mellom friske (smertefrie) forsøkspersoner og kroniske smertepasienter, men det er fortsatt ukjent om tilstedeværelsen av smerte i seg selv påvirker den smertelindrende responsen (dvs. EIH-responsen) på akutt trening.
Det er antatt at akutt smerte vil redusere EIH-responsstørrelsen etter hypertonisk saltvannsinjeksjon sammenlignet med kontrollinjeksjonen. Denne studien vil øke innsikten i EIH-mekanismene hos friske personer generelt, og hvordan tilstedeværelsen av smerte påvirker kroppens egen evne til å modulere smerte under trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Danmark, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefri
- Forstår og skriver dansk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tidligere avhengighetsskapende atferd definert som misbruk av hasj, opioider eller andre euforiserende stoffer.
- Tidligere smertefulle eller psykiske sykdommer, nevrologiske eller sirkulasjonssykdommer i form av hjerte- eller lungesykdom.
- Operasjon siste 3 måneder
- Smerter på testdagene
- Smerte i mer enn 2 uker i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Smerte (hypertonisk saltvann)
Injeksjon (1 ml) av smertefullt hypertonisk saltvann (5,8 %) før utførelse av 3-minutters veggknebøyøvelse
|
En bolusinjeksjon (1 ml) med hypertonisk saltvann (5,8 %) injiseres i høyre quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskelen 1 minutt før utførelse av 3-minutters veggknebøyøvelsen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen smerte (hypotonisk saltvann)
Injeksjon (1 ml) av ikke-smertefullt isotonisk saltvann (0,9 %) før utførelse av 3-minutters veggknebøyøvelsen
|
En bolusinjeksjon (1 ml) med isotonisk saltvann (0,9 %) injiseres i høyre quadriceps femoris i quadriceps femoris-muskelen 1 minutt før utførelse av 3-minutters veggknebøyøvelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel ved høyre quadriceps muskel hvor injeksjon utføres.
Tidsramme: Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
Sammenligning mellom grupper av det primære utfallet, som er endring i trykksmerteterskel ved høyre quadriceps muskel fra før veggknebøy til etter veggknebøy.
Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
|
Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel ved den ikke-dominante trapezius-muskelen
Tidsramme: Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
Sammenligning mellom grupper av det sekundære utfallet, som er endring i trykksmerteterskel ved venstre trapeziusmuskel fra før veggknebøy til etter veggknebøy.
Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
|
Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
|
Trykksmerteterskel ved venstre quadriceps-muskel der injeksjon ikke utføres.
Tidsramme: Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
Sammenligning mellom grupper av det sekundære utfallet, som er endring i trykksmerteterskel ved venstre quadriceps muskel fra før veggknebøy til etter veggknebøy.
Smerteterskel for trykk måles med et håndholdt trykkalgometer.
|
Før og etter 3 minutter veggknebøy
|
|
Smerteintensitet i lårene
Tidsramme: Vurdert før og umiddelbart etter hypertonisk og isotonisk saltvannsinjeksjon samt etter 1, 2 og 3 min med veggknebøy, og umiddelbart etter slutten av veggknebøy
|
Smerteintensitet i begge lår vurderes med numeriske vurderingsskalaer med 0 = ingen smerte og 10 = maksimal smerte.
|
Vurdert før og umiddelbart etter hypertonisk og isotonisk saltvannsinjeksjon samt etter 1, 2 og 3 min med veggknebøy, og umiddelbart etter slutten av veggknebøy
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
Smerteterskel for mansjetttrykk (cPPT) vurderes ved hjelp av et datastyrt mansjetttrykkalgometer (CPAR, NociTech, Danmark).
En 13 cm bred silikon tourniquet mansjett er viklet rundt høyre underben med en avstand på 8 cm til tibial tuberosity.
Mansjetttrykket økes med en hastighet på 1 kPa/s og maksimal trykkgrense er 100 kPa.
Deltakerne bruker en elektronisk visuell analog skala (VAS) for å vurdere den trykkinduserte smerteintensiteten og en knapp for å slippe trykket.
Null- og 10-cm ekstremer på VAS ble definert som henholdsvis "ingen smerte" og som "maksimal smerte".
Deltakerne blir bedt om å vurdere smerteintensiteten kontinuerlig på den elektroniske VAS-en fra da trykket ble definert som første smertefølelse og å trykke på trykkutløserknappen når smerten var utålelig.
Trykkverdien da forsøkspersonen vurderte smertefølelsen til 1 cm på VAS ble definert som cPPT.
|
Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
|
Trykk smertetoleranse
Tidsramme: Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
Mansjetttrykk smertetoleranse (cPTT) vurderes ved hjelp av et datastyrt mansjetttrykkalgometer (CPAR, NociTech, Danmark,).
En 13 cm bred silikon tourniquet mansjett er viklet rundt høyre underben med en avstand på 8 cm til tibial tuberosity.
Mansjetttrykket økes med en hastighet på 1 kPa/s og maksimal trykkgrense er 100 kPa.
Deltakerne bruker en elektronisk visuell analog skala (VAS) for å vurdere den trykkinduserte smerteintensiteten og en knapp for å slippe trykket.
Null- og 10-cm ekstremer på VAS ble definert som henholdsvis "ingen smerte" og som "maksimal smerte".
Deltakerne blir bedt om å vurdere smerteintensiteten kontinuerlig på den elektroniske VAS-en fra da trykket ble definert som første smertefølelse og å trykke på trykkutløserknappen når smerten var utålelig.
Trykkverdien når forsøkspersonen avslutter trykkoppblåsingen er definert som cPTT.
|
Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
|
Temporal summering av smerte
Tidsramme: Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
Temporal summasjon av smerte (TSP) vurderes ved høyre underben med datastyrt mansjettalgoritme.
Ti gjentatte mansjetttrykkstimuleringer som varer i 1 sekund hver (1 sek pauser mellom) induseres for å vurdere TSP.
Stimuleringer leveres ved rask oppblåsing av mansjetten med en intensitet som tilsvarer trykksmertetoleransen.
Forsøkspersoner vurderer smerteintensiteten på en elektronisk VAS kontinuerlig under den sekvensielle stimuleringen uten å returnere VAS til null mellom stimuleringene.
VAS-score umiddelbart etter at hver stimulus er trukket ut, og TSP beregnes som forholdet mellom de siste 3 stimuleringene og de fire første stimuleringene, med positive verdier som indikerer en økning i smerteintensitetsvurderinger under den gjentatte stimuleringen.
|
Ved baseline begge dager før saltvannsinjeksjoner
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Grunnlinje for første økt
|
IPAQ er egnet for voksne mellom 15 og 69 år og brukes til prøveovervåking av fysisk aktivitetsnivå.
|
Grunnlinje for første økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. juni 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
14. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
14. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-20190081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .