Influência da Dor na Hipoalgesia Induzida por Exercício
21 de setembro de 2020 atualizado por: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
A influência da dor na hipoalgesia induzida por exercício em indivíduos saudáveis: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar como a dor aguda induzida por solução salina hipertônica antes do exercício influencia a magnitude da hipoalgesia induzida pelo exercício após um exercício isométrico de agachamento na parede de 3 min em indivíduos saudáveis.
O estudo é um estudo cruzado randomizado simples-cego (investigador) Os resultados do estudo podem ser de grande importância para a compreensão da hipoalgesia induzida pelo exercício e se a presença de dor afeta os efeitos do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício é recomendado para promover e manter a saúde e como tratamento para mais de 25 doenças crônicas e condições dolorosas.
Os mecanismos subjacentes ao alívio da dor do exercício são amplamente desconhecidos, mas podem estar relacionados à modulação das vias inibitórias da dor descendente central após sessões agudas de exercício. A hipoalgesia induzida por exercício (EIH) é tipicamente avaliada como a mudança temporária nos PPTs após uma curta sessão de exercício agudo e a EIH é vista como um representante do controle inibitório da dor descendente. Em geral, a EIH parece hipoalgésica (funcional) em indivíduos assintomáticos. Uma resposta de EIH hiperalgésica (comprometida) foi relatada em diferentes populações de dor crônica, embora uma resposta de EIH funcional também tenha sido relatada em subgrupos de pacientes com osteoartrite de joelho. Isso implica diferenças na resposta aguda ao exercício entre indivíduos saudáveis (sem dor) e pacientes com dor crônica, mas ainda não se sabe se a presença da dor em si afeta a resposta de alívio da dor (ou seja, a resposta EIH) ao exercício agudo.
Supõe-se que a dor aguda diminuirá a magnitude da resposta EIH após a injeção de solução salina hipertônica em comparação com a injeção de controle. Este estudo aumentará a percepção dos mecanismos de EIH em indivíduos saudáveis em geral e como a presença de dor afeta a capacidade do próprio corpo de modular a dor durante o exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dinamarca, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
- Compreende e escreve dinamarquês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Comportamento aditivo anterior definido como abuso de haxixe, opioides ou outras substâncias eufóricas.
- Doenças dolorosas ou mentais anteriores, doenças neurológicas ou circulatórias na forma de doença cardíaca ou pulmonar.
- Cirurgia nos últimos 3 meses
- Dor nos dias de prova
- Dor por mais de 2 semanas nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dor (solução salina hipertônica)
Injeção (1 ml) de solução salina hipertônica dolorosa (5,8%) antes da realização do exercício de 3 min de agachamento na parede
|
Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina hipertônica (5,8%) é injetada no quadríceps femoral direito do músculo quadríceps femoral 1 minuto antes da realização do exercício de agachamento na parede de 3 min
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sem dor (solução salina hipotônica)
Injeção (1 ml) de solução salina isotônica não dolorosa (0,9%) antes da realização do exercício de agachamento na parede de 3 min
|
Uma injeção em bolus (1 ml) de solução salina isotônica (0,9%) é injetada no quadríceps femoral direito do músculo quadríceps femoral 1 minuto antes da realização do exercício de agachamento na parede de 3 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor à pressão no músculo quadríceps direito onde a injeção é realizada.
Prazo: Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
Entre a comparação de grupo do resultado primário, que é a mudança no limiar de dor de pressão no músculo quadríceps direito antes do agachamento na parede para depois do agachamento na parede.
O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.
|
Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor à pressão no músculo trapézio não dominante
Prazo: Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
Entre a comparação de grupos do resultado secundário, que é a mudança no limiar de dor à pressão no músculo trapézio esquerdo antes do agachamento na parede para depois do agachamento na parede.
O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.
|
Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
|
Limiar de dor à pressão no músculo quadríceps esquerdo onde a injeção não é realizada.
Prazo: Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
Entre a comparação de grupo do resultado secundário, que é a mudança no limiar de dor de pressão no músculo quadríceps esquerdo antes do agachamento na parede para depois do agachamento na parede.
O limiar de dor à pressão é medido com um algômetro de pressão portátil.
|
Antes e depois dos 3 minutos de agachamento na parede
|
|
Intensidade da dor nas coxas
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como após 1, 2 e 3 min de agachamento na parede e imediatamente após o final do agachamento na parede
|
A intensidade da dor em ambas as coxas é avaliada com escalas de classificação numérica com 0 = sem dor e 10 = dor máxima.
|
Avaliado antes e imediatamente após a injeção de solução salina hipertônica e isotônica, bem como após 1, 2 e 3 min de agachamento na parede e imediatamente após o final do agachamento na parede
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de dor de pressão
Prazo: Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
O limiar de dor à pressão do manguito (cPPT) é avaliado usando um algômetro de pressão do manguito controlado por computador (CPAR, NociTech, Dinamarca).
Um manguito de torniquete de silicone de 13 cm de largura é enrolado em torno da parte inferior da perna direita com uma distância de 8 cm da tuberosidade da tíbia.
A pressão do manguito é aumentada a uma taxa de 1 kPa/s e o limite máximo de pressão é de 100 kPa.
Os participantes usam uma escala analógica visual eletrônica (VAS) para avaliar a intensidade da dor induzida por pressão e um botão para liberar a pressão.
Os extremos de zero e 10 cm na EVA foram definidos como "sem dor" e como "dor máxima", respectivamente.
Os participantes são instruídos a avaliar a intensidade da dor continuamente na EVA eletrônica a partir do momento em que a pressão foi definida como primeira sensação de dor e a pressionar o botão de liberação da pressão quando a dor for intolerável.
O valor da pressão quando o sujeito avaliou a sensação de dor como 1 cm na VAS foi definido como cPPT.
|
Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
|
Tolerância à dor por pressão
Prazo: Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
A tolerância à dor à pressão do manguito (cPTT) é avaliada usando um algômetro de pressão do manguito controlado por computador (CPAR, NociTech, Dinamarca).
Um manguito de torniquete de silicone de 13 cm de largura é enrolado em torno da parte inferior da perna direita com uma distância de 8 cm da tuberosidade da tíbia.
A pressão do manguito é aumentada a uma taxa de 1 kPa/s e o limite máximo de pressão é de 100 kPa.
Os participantes usam uma escala analógica visual eletrônica (VAS) para avaliar a intensidade da dor induzida por pressão e um botão para liberar a pressão.
Os extremos de zero e 10 cm na EVA foram definidos como "sem dor" e como "dor máxima", respectivamente.
Os participantes são instruídos a avaliar a intensidade da dor continuamente na EVA eletrônica a partir do momento em que a pressão foi definida como primeira sensação de dor e a pressionar o botão de liberação da pressão quando a dor for intolerável.
O valor da pressão quando o sujeito termina a inflação de pressão é definido como o cPTT.
|
Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
|
Soma temporal da dor
Prazo: Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
A soma temporal da dor (TSP) é avaliada na parte inferior da perna direita com algometria de manguito controlada por computador.
Dez estimulações repetidas de pressão no manguito com duração de 1 segundo cada (intervalo de 1 segundo entre elas) são induzidas para avaliar TSP.
As estimulações são fornecidas pela inflação rápida do manguito com uma intensidade equivalente à tolerância à dor de pressão.
Os sujeitos classificam a intensidade da dor em um VAS eletrônico continuamente durante a estimulação sequencial sem retornar o VAS a zero entre as estimulações.
Os escores VAS imediatamente após a extração de cada estímulo, e o TSP é calculado como a razão das últimas 3 estimulações para as primeiras quatro estimulações, com valores positivos indicando um aumento nas classificações de intensidade da dor durante a estimulação repetida.
|
Na linha de base em ambos os dias antes das injeções salinas
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base da primeira sessão
|
O IPAQ é adequado para adultos entre 15 e 69 anos de idade e é utilizado para vigilância amostral dos níveis de atividade física.
|
Linha de base da primeira sessão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
14 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-20190081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .