Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bólu na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym

21 września 2020 zaktualizowane przez: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital

Wpływ bólu na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym u zdrowych osób: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób ostry ból wywołany hipertonicznym roztworem soli fizjologicznej przed wysiłkiem fizycznym wpływa na wielkość hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym po 3-minutowym izometrycznym ćwiczeniu przysiadów u zdrowych osób. Badanie jest randomizowanym, krzyżowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą (badacza). Wyniki badania mogą mieć ogromne znaczenie dla zrozumienia hipoalgezji wywołanej wysiłkiem fizycznym oraz tego, czy obecność bólu wpływa na efekty ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ćwiczenia są zalecane w celu promowania i utrzymania zdrowia oraz leczenia ponad 25 chorób przewlekłych i stanów bólowych.

Mechanizmy leżące u podstaw łagodzenia bólu podczas ćwiczeń są w dużej mierze nieznane, ale mogą być związane z modulacją ośrodkowych zstępujących szlaków hamowania bólu po ostrych napadach ćwiczeń. Hipoalgezja wywołana wysiłkiem fizycznym (EIH) jest zwykle oceniana jako tymczasowa zmiana PPT po krótkim, ostrym wysiłku fizycznym, a EIH jest postrzegana jako przybliżenie zmniejszającej się kontroli hamowania bólu. Ogólnie rzecz biorąc, EIH wydaje się hipoalgetyczna (funkcjonalna) u osób bezobjawowych. Hiperalgetyczną (upośledzoną) odpowiedź EIH zgłaszano w różnych populacjach z bólem przewlekłym, chociaż funkcjonalną odpowiedź EIH zgłaszano również w podgrupach pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Oznacza to różnice w ostrej odpowiedzi na wysiłek fizyczny między osobami zdrowymi (wolnymi od bólu) a pacjentami z przewlekłym bólem, ale nadal nie wiadomo, czy sama obecność bólu wpływa na reakcję łagodzącą ból (tj. odpowiedź EIH) na ostry wysiłek fizyczny.

Przypuszcza się, że ostry ból zmniejszy wielkość odpowiedzi EIH po wstrzyknięciu hipertonicznej soli fizjologicznej w porównaniu z wstrzyknięciem kontrolnym. Badanie to pogłębi ogólny wgląd w mechanizmy EIH u zdrowych osób oraz w jaki sposób obecność bólu wpływa na zdolność organizmu do modulowania bólu podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Funen
      • Odense, Funen, Dania, 5000
        • Pain Center, University Hospital Odense

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezbolesny
  • Rozumie i pisze po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsze zachowania uzależniające definiowane jako nadużywanie haszyszu, opioidów lub innych substancji euforycznych.
  • Wcześniejsze choroby bolesne lub psychiczne, choroby neurologiczne lub krążeniowe w postaci chorób serca lub płuc.
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ból w dniach badania
  • Ból trwający dłużej niż 2 tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie (1 ml) bolesnej hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%) przed wykonaniem 3-minutowego ćwiczenia przysiadu
Behawioralne: Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie bolusa (1 ml) hipertonicznej soli fizjologicznej (5,8%) wstrzykuje się w prawy mięsień czworogłowy uda mięśnia czworogłowego uda 1 minutę przed wykonaniem 3-minutowego ćwiczenia przysiadu przy ścianie
PLACEBO_COMPARATOR: Bez bólu (hipotoniczna sól fizjologiczna)
Wstrzyknięcie (1 ml) bezbolesnej izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) przed wykonaniem 3-minutowego ćwiczenia przysiadu
Behawioralne: Bez bólu (hipotoniczna sól fizjologiczna)
Bolus (1 ml) izotonicznej soli fizjologicznej (0,9%) wstrzykuje się w prawy mięsień czworogłowy uda mięśnia czworogłowego uda na 1 minutę przed wykonaniem 3-minutowego ćwiczenia przysiadu przy ścianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ucisku na prawy mięsień czworogłowy uda w miejscu wykonania iniekcji.
Ramy czasowe: Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie
Pomiędzy grupami porównanie głównego wyniku, którym jest zmiana progu bólu uciskowego w prawym mięśniu czworogłowym od przysiadu przed przysiadem do przysiadu po przysiadzie. Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego w niedominującym mięśniu czworobocznym
Ramy czasowe: Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie
Porównanie między grupami drugorzędnego wyniku, którym jest zmiana progu bólu uciskowego na lewym mięśniu czworobocznym od przysiadu przed przysiadem do przysiadu po przysiadzie. Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie
Próg bólu uciskowego w lewym mięśniu czworogłowym, gdzie nie wykonuje się iniekcji.
Ramy czasowe: Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie
Porównanie między grupami drugorzędnego wyniku, którym jest zmiana progu bólu uciskowego na lewy mięsień czworogłowy uda od przysiadu przed przysiadem do przysiadu po przysiadzie. Próg bólu ciśnieniowego mierzy się za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego.
Przed i po 3 minutach przysiadu na ścianie
Intensywność bólu w udach
Ramy czasowe: Oceniano przed i bezpośrednio po iniekcji hipertonicznej i izotonicznej soli fizjologicznej oraz po 1, 2 i 3 min przysiadu przy ścianie oraz bezpośrednio po zakończeniu przysiadu przy ścianie
Natężenie bólu w obu udach ocenia się za pomocą liczbowej skali ocen, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból maksymalny.
Oceniano przed i bezpośrednio po iniekcji hipertonicznej i izotonicznej soli fizjologicznej oraz po 1, 2 i 3 min przysiadu przy ścianie oraz bezpośrednio po zakończeniu przysiadu przy ścianie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Próg bólu związany z ciśnieniem mankietu (cPPT) ocenia się za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu (CPAR, NociTech, Dania,). Silikonowy mankiet uciskowy o szerokości 13 cm owija się wokół podudzia prawego w odległości 8 cm od guzowatości kości piszczelowej. Ciśnienie w mankiecie jest zwiększane z szybkością 1 kPa/s, a maksymalny limit ciśnienia wynosi 100 kPa. Uczestnicy używają elektronicznej wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny intensywności bólu wywołanego uciskiem oraz przycisku do zwolnienia nacisku. Skrajności zerowe i 10 cm na VAS zdefiniowano odpowiednio jako „brak bólu” i „maksymalny ból”. Uczestników instruuje się, aby w sposób ciągły oceniali intensywność bólu na elektronicznym VAS od chwili, gdy ucisk został zdefiniowany jako pierwsze odczucie bólu, oraz aby naciskali przycisk zwalniający nacisk, gdy ból był nie do zniesienia. Wartość ciśnienia, gdy badany oceniał odczuwanie bólu na 1 cm na skali VAS, określano jako cPPT.
Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Tolerancja bólu uciskowego
Ramy czasowe: Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Tolerancję bólu spowodowanego ciśnieniem mankietu (cPTT) ocenia się za pomocą sterowanego komputerowo algometru ciśnienia mankietu (CPAR, NociTech, Dania,). Silikonowy mankiet uciskowy o szerokości 13 cm owija się wokół podudzia prawego w odległości 8 cm od guzowatości kości piszczelowej. Ciśnienie w mankiecie jest zwiększane z szybkością 1 kPa/s, a maksymalny limit ciśnienia wynosi 100 kPa. Uczestnicy używają elektronicznej wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny intensywności bólu wywołanego uciskiem oraz przycisku do zwolnienia nacisku. Skrajności zerowe i 10 cm na VAS zdefiniowano odpowiednio jako „brak bólu” i „maksymalny ból”. Uczestników instruuje się, aby w sposób ciągły oceniali intensywność bólu na elektronicznym VAS od chwili, gdy ucisk został zdefiniowany jako pierwsze odczucie bólu, oraz aby naciskali przycisk zwalniający nacisk, gdy ból był nie do zniesienia. Wartość ciśnienia, gdy pacjent kończy nadmuchiwanie ciśnienia, jest określana jako cPTT.
Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Czasowe podsumowanie bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Czasowe sumowanie bólu (TSP) ocenia się w prawym podudziu za pomocą sterowanej komputerowo algometrii mankietu. Dziesięć powtarzanych stymulacji ciśnieniem mankietu trwających 1 sekundę każda (1 sekunda przerwy pomiędzy) jest indukowanych w celu oceny TSP. Stymulacja następuje poprzez szybkie napełnienie mankietu z intensywnością odpowiadającą tolerancji bólu uciskowego. Badani oceniają intensywność bólu na elektronicznym VAS w sposób ciągły podczas sekwencyjnej stymulacji bez przywracania VAS do zera pomiędzy stymulacjami. Wyniki VAS natychmiast po wyodrębnieniu każdego bodźca, a TSP oblicza się jako stosunek ostatnich 3 stymulacji do pierwszych czterech stymulacji, przy czym wartości dodatnie wskazują na wzrost ocen intensywności bólu podczas powtarzanej stymulacji.
Na linii podstawowej w oba dni przed wstrzyknięciami soli fizjologicznej
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa pierwszej sesji
IPAQ jest odpowiedni dla osób dorosłych w wieku od 15 do 69 lat i służy do przykładowego monitorowania poziomów aktywności fizycznej.
Linia bazowa pierwszej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Współpracownicy

Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20190081

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból (hipertoniczna sól fizjologiczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj