A fájdalom hatása a gyakorlat által kiváltott hipoalgéziára
2020. szeptember 21. frissítette: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
A fájdalom hatása az edzés által kiváltott hipoalgéziára egészséges alanyoknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az edzés előtti hipertóniás sóoldat által kiváltott akut fájdalom hogyan befolyásolja az edzés által kiváltott hipoalgézia mértékét 3 perces izometrikus guggolás után egészséges alanyokban.
A vizsgálat egyetlen vak (vizsgáló) randomizált keresztezett vizsgálat. A vizsgálat eredményei nagy jelentőséggel bírhatnak a terhelés által kiváltott hipoalgézia megértésében, és abban, hogy a fájdalom jelenléte befolyásolja-e az edzés hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás az egészség javítására és megőrzésére, valamint több mint 25 krónikus betegség és fájdalom kezelésére ajánlott.
A gyakorlatok fájdalomcsillapításának hátterében álló mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek, de összefüggésbe hozhatók az akut edzés utáni centrális leszálló fájdalomgátló utak modulációjával. Az edzés által kiváltott hipoalgéziát (EIH) általában a PPT-k átmeneti változásaként értékelik egy rövid akut edzés után, az EIH-t pedig a csökkenő fájdalomcsillapító kontroll proxijának tekintik. Általában az EIH hipoalgéziásnak (működőképesnek) tűnik tünetmentes alanyoknál. Hiperalgetikus (károsodott) EIH-választ jelentettek különböző krónikus fájdalom-populációkban, bár funkcionális EIH-válaszról is beszámoltak a térd osteoarthritises betegek alcsoportjaiban. Ez különbségeket jelent az egészséges (fájdalommentes) alanyok és a krónikus fájdalomban szenvedő betegek testedzésre adott akut válaszában, de még mindig nem ismert, hogy maga a fájdalom jelenléte befolyásolja-e az akut testmozgásra adott fájdalomcsillapító választ (azaz az EIH-választ).
Feltételezhető, hogy az akut fájdalom csökkenti az EIH válasz nagyságát hipertóniás sóoldat injekció után a kontroll injekcióhoz képest. Ez a tanulmány általánosabb betekintést nyújt az egészséges alanyok EIH-mechanizmusaiba, valamint arra, hogy a fájdalom jelenléte hogyan befolyásolja a test saját képességét, hogy modulálja a fájdalmat edzés közben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Dánia, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom mentes
- Ért és ír dánul
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Korábbi függőséget okozó magatartás, amelyet hash, opioidok vagy más eufórikus anyagokkal való visszaélésként határoztak meg.
- Korábbi fájdalmas vagy mentális betegségek, neurológiai vagy keringési betegségek szív- vagy tüdőbetegség formájában.
- Műtét az elmúlt 3 hónapban
- Fájdalom a vizsgálat napján
- Fájdalom több mint 2 hétig az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fájdalom (hipertóniás sóoldat)
Fájdalmas hipertóniás sóoldat (5,8%) injekció (1 ml) a 3 perces fali guggolás gyakorlat elvégzése előtt
|
Egy bolus injekciót (1 ml) hipertóniás sóoldatot (5,8%) fecskendeznek be a quadriceps femoris jobb négyfejű combcsontjába 1 perccel a 3 perces fali guggolás gyakorlat végrehajtása előtt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs fájdalom (hipotóniás sóoldat)
Fájdalommentes izotóniás sóoldat (0,9%) injekciója (1 ml) a 3 perces fali guggolás gyakorlat elvégzése előtt
|
Egy bolus injekciót (1 ml) izotóniás sóoldatot (0,9%) fecskendeznek be a quadriceps femoris izom jobb négyfejű combcsontjába 1 perccel a 3 perces fali guggolás gyakorlat végrehajtása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb a jobb négyfejű izomnál, ahol az injekciót végrehajtják.
Időkeret: A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
Az elsődleges eredmény csoportos összehasonlítása, amely a nyomási fájdalomküszöb változása a jobb négyfejű izomnál a fali guggolás előttitől a fali guggolás utániig.
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
|
A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb a nem domináns trapéz izomnál
Időkeret: A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
A másodlagos kimenetel csoportok közötti összehasonlítása, amely a nyomási fájdalomküszöb változása a bal trapéz izomnál a fali guggolás előttitől a fali guggolás utániig.
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
|
A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb a bal négyfejű izomnál, ahol az injekciót nem végzik el.
Időkeret: A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
A másodlagos kimenetel csoportok közötti összehasonlítása, ami a nyomási fájdalomküszöb változása a bal négyfejű izomnál a fali guggolás előttitől a fali guggolás utániig.
A nyomás alatti fájdalomküszöb mérése kézi nyomásalgométerrel történik.
|
A 3 perces fali guggolás előtt és után
|
|
Fájdalom intenzitása a combokban
Időkeret: Hipertóniás és izotóniás sóoldat beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1, 2 és 3 perces falguggolás után, valamint közvetlenül a fali guggolás befejezése után
|
A fájdalom intenzitását mindkét combban numerikus értékelési skálákkal értékeljük, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = maximális fájdalom.
|
Hipertóniás és izotóniás sóoldat beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1, 2 és 3 perces falguggolás után, valamint közvetlenül a fali guggolás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
A mandzsettanyomás fájdalomküszöbét (cPPT) számítógéppel vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel (CPAR, NociTech, Dánia) értékeljük.
A jobb alsó lábszár körül 13 cm széles szilikon érszorító mandzsetta van tekerve, 8 cm távolságra a sípcsont gumójától.
A mandzsetta nyomása 1 kPa/s sebességgel növekszik, a maximális nyomáshatár pedig 100 kPa.
A résztvevők egy elektronikus vizuális analóg skálát (VAS) használnak a nyomás által kiváltott fájdalom intenzitásának értékelésére, és egy gombot a nyomás oldására.
A VAS nulla és 10 cm-es szélsőségeit "nincs fájdalom", illetve "maximális fájdalomként" határozták meg.
A résztvevőket arra utasítják, hogy folyamatosan értékeljék a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on attól kezdve, hogy a nyomást első fájdalomérzetként határozták meg, és nyomják meg a nyomáskioldó gombot, ha a fájdalom elviselhetetlen volt.
Azt a nyomásértéket, amikor az alany a fájdalomérzetet 1 cm-re értékelte a VAS-on, cPPT-ként határoztuk meg.
|
Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
|
Nyomás fájdalomtűrés
Időkeret: Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
A mandzsettanyomás fájdalomtoleranciáját (cPTT) számítógép-vezérelt mandzsettanyomás-algométerrel (CPAR, NociTech, Dánia) értékeljük.
A jobb alsó lábszár körül 13 cm széles szilikon érszorító mandzsetta van tekerve, 8 cm távolságra a sípcsont gumójától.
A mandzsetta nyomása 1 kPa/s sebességgel növekszik, a maximális nyomáshatár pedig 100 kPa.
A résztvevők egy elektronikus vizuális analóg skálát (VAS) használnak a nyomás által kiváltott fájdalom intenzitásának értékelésére, és egy gombot a nyomás oldására.
A VAS nulla és 10 cm-es szélsőségeit "nincs fájdalom", illetve "maximális fájdalomként" határozták meg.
A résztvevőket arra utasítják, hogy folyamatosan értékeljék a fájdalom intenzitását az elektronikus VAS-on attól kezdve, hogy a nyomást első fájdalomérzetként határozták meg, és nyomják meg a nyomáskioldó gombot, ha a fájdalom elviselhetetlen volt.
A nyomásértéket, amikor az alany befejezi a nyomásfelfújást, cPTT-ként határozzuk meg.
|
Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
|
A fájdalom időbeli összegzése
Időkeret: Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
A fájdalom időbeli összegzését (TSP) a jobb alsó lábszárnál számítógép-vezérelt mandzsetta-algometriával értékelik.
Tíz alkalommal, egyenként 1 másodpercig tartó mandzsettanyomás-stimulációt indukálunk (1 másodperces szünetek között) a TSP értékelésére.
A stimuláció a mandzsetta gyors felfújásával történik, olyan intenzitással, amely megfelel a nyomástűrő fájdalomtűrésnek.
Az alanyok a fájdalom intenzitását elektronikus VAS-on folyamatosan értékelik a szekvenciális stimuláció során anélkül, hogy a VAS-t nullára állítanák vissza a stimulációk között.
A VAS pontszámok közvetlenül az egyes ingerek kivonása után, és a TSP-t az utolsó 3 stimuláció és az első négy stimuláció arányaként számítják ki, a pozitív értékek pedig a fájdalom intenzitási értékelésének növekedését jelzik az ismételt stimuláció során.
|
Kiinduláskor mindkét napon a sóoldat beadása előtt
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Az első ülés alaphelyzete
|
Az IPAQ 15 és 69 év közötti felnőttek számára alkalmas, és a fizikai aktivitás szintjének mintaellenőrzésére szolgál.
|
Az első ülés alaphelyzete
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20190081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .