Influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
21 septembre 2020 mis à jour par: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
L'influence de la douleur sur l'hypoalgésie induite par l'exercice chez des sujets sains : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier comment la douleur aiguë induite par une solution saline hypertonique avant l'exercice influence l'ampleur de l'hypoalgésie induite par l'exercice après un exercice de wallquat isométrique de 3 min chez des sujets sains.
L'étude est un essai croisé randomisé en simple aveugle (investigateur). Les résultats de l'étude peuvent être d'une grande importance pour la compréhension de l'hypoalgésie induite par l'exercice et pour déterminer si la présence de douleur affecte les effets de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'exercice est recommandé pour promouvoir et maintenir la santé et comme traitement pour plus de 25 maladies chroniques et états douloureux.
Les mécanismes sous-jacents au soulagement de la douleur de l'exercice sont en grande partie inconnus, mais peuvent être liés à la modulation des voies d'inhibition de la douleur centrale descendante après des séances d'exercice aiguës. L'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est généralement évaluée comme le changement temporaire des PPT après un court exercice aigu et l'EIH est considérée comme un proxy du contrôle inhibiteur de la douleur descendante. En général, l'EIH semble hypoalgique (fonctionnelle) chez les sujets asymptomatiques. Une réponse EIH hyperalgésique (altérée) a été rapportée dans différentes populations souffrant de douleur chronique, bien qu'une réponse EIH fonctionnelle ait également été rapportée dans des sous-groupes de patients souffrant d'arthrose du genou. Cela implique des différences dans la réponse aiguë à l'exercice entre les sujets sains (sans douleur) et les patients souffrant de douleur chronique, mais on ne sait toujours pas si la présence de douleur elle-même affecte la réponse de soulagement de la douleur (c'est-à-dire la réponse EIH) à l'exercice aigu.
On suppose que la douleur aiguë diminuera l'ampleur de la réponse EIH après l'injection de solution saline hypertonique par rapport à l'injection de contrôle. Cette étude permettra de mieux comprendre les mécanismes de l'EIH chez les sujets sains en général, et comment la présence de douleur affecte la propre capacité du corps à moduler la douleur pendant l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Funen
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Odense, Funen, Danemark, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sans douleur
- Comprend et écrit le danois
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Comportement addictif antérieur défini comme un abus de hasch, d'opioïdes ou d'autres substances euphorisantes.
- Antécédents de maladies douloureuses ou mentales, de maladies neurologiques ou circulatoires sous forme de maladies cardiaques ou pulmonaires.
- Chirurgie dans les 3 derniers mois
- Douleur les jours de test
- Douleur pendant plus de 2 semaines au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Douleur (solution saline hypertonique)
Injection (1 ml) de solution saline hypertonique douloureuse (5,8 %) avant l'exécution de l'exercice de squat mural de 3 min
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Une injection bolus (1 ml) de solution saline hypertonique (5,8 %) est injectée dans le muscle quadriceps fémoral droit du muscle quadriceps fémoral 1 minute avant l'exécution de l'exercice de squat mural de 3 minutes.
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PLACEBO_COMPARATOR: Pas de douleur (solution saline hypotonique)
Injection (1 ml) de solution saline isotonique non douloureuse (0,9 %) avant l'exécution de l'exercice de squat mural de 3 min
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Une injection bolus (1 ml) de solution saline isotonique (0,9 %) est injectée dans le quadriceps fémoral droit du muscle quadriceps fémoral 1 minute avant l'exécution de l'exercice de squat mural de 3 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression au muscle quadriceps droit où l'injection est effectuée.
Délai: Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Comparaison entre les groupes du résultat principal, qui est le changement du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps droit d'avant le squat au mur à après le squat au mur.
Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portatif.
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Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression au niveau du muscle trapèze non dominant
Délai: Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Comparaison entre les groupes du résultat secondaire, qui est le changement du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle trapèze gauche d'avant le squat au mur à après le squat au mur.
Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portatif.
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Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Seuil de douleur à la pression au muscle quadriceps gauche où l'injection n'est pas effectuée.
Délai: Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Comparaison entre les groupes du résultat secondaire, qui est le changement du seuil de douleur à la pression au niveau du muscle quadriceps gauche d'avant le squat au mur à après le squat au mur.
Le seuil de douleur à la pression est mesuré à l'aide d'un algomètre à pression portatif.
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Avant et après le wall squat de 3 minutes
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Intensité de la douleur dans les cuisses
Délai: Évalué avant et immédiatement après l'injection de sérum physiologique hypertonique et isotonique ainsi qu'après 1, 2 et 3 min de wall squat, et immédiatement après la fin du wall squat
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L'intensité de la douleur dans les deux cuisses est évaluée avec des échelles d'évaluation numériques avec 0 = pas de douleur et 10 = douleur maximale.
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Évalué avant et immédiatement après l'injection de sérum physiologique hypertonique et isotonique ainsi qu'après 1, 2 et 3 min de wall squat, et immédiatement après la fin du wall squat
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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Le seuil de douleur à la pression du brassard (cPPT) est évalué à l'aide d'un algomètre à pression du brassard contrôlé par ordinateur (CPAR, NociTech, Danemark).
Une manchette de garrot en silicone de 13 cm de large est enroulée autour du bas de la jambe droite à une distance de 8 cm de la tubérosité tibiale.
La pression du brassard est augmentée à un taux de 1 kPa/s et la limite de pression maximale est de 100 kPa.
Les participants utilisent une échelle visuelle analogique électronique (EVA) pour évaluer l'intensité de la douleur induite par la pression et un bouton pour relâcher la pression.
Les extrêmes de zéro et de 10 cm sur l'EVA ont été définis comme « aucune douleur » et comme « douleur maximale », respectivement.
Les participants sont chargés d'évaluer l'intensité de la douleur en continu sur l'EVA électronique à partir du moment où la pression a été définie comme première sensation de douleur et d'appuyer sur le bouton de relâchement de la pression lorsque la douleur était intolérable.
La valeur de pression lorsque le sujet a évalué la sensation de douleur à 1 cm sur l'EVA a été définie comme le cPPT.
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Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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Tolérance à la douleur à la pression
Délai: Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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La tolérance à la douleur à la pression du brassard (cPTT) est évaluée à l'aide d'un algomètre à pression du brassard contrôlé par ordinateur (CPAR, NociTech, Danemark).
Une manchette de garrot en silicone de 13 cm de large est enroulée autour du bas de la jambe droite à une distance de 8 cm de la tubérosité tibiale.
La pression du brassard est augmentée à un taux de 1 kPa/s et la limite de pression maximale est de 100 kPa.
Les participants utilisent une échelle visuelle analogique électronique (EVA) pour évaluer l'intensité de la douleur induite par la pression et un bouton pour relâcher la pression.
Les extrêmes de zéro et de 10 cm sur l'EVA ont été définis comme « aucune douleur » et comme « douleur maximale », respectivement.
Les participants sont chargés d'évaluer l'intensité de la douleur en continu sur l'EVA électronique à partir du moment où la pression a été définie comme première sensation de douleur et d'appuyer sur le bouton de relâchement de la pression lorsque la douleur était intolérable.
La valeur de pression lorsque le sujet termine le gonflage de pression est définie comme le cPTT.
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Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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Sommation temporelle de la douleur
Délai: Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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La sommation temporelle de la douleur (TSP) est évaluée au bas de la jambe droite avec une algométrie du brassard contrôlée par ordinateur.
Dix stimulations répétées de la pression du brassard d'une durée de 1 seconde chacune (1 seconde de pause entre les deux) sont induites pour évaluer le TSP.
Les stimulations sont délivrées par un gonflage rapide du brassard avec une intensité équivalente à la tolérance à la douleur à la pression.
Les sujets évaluent l'intensité de la douleur sur un VAS électronique en continu pendant la stimulation séquentielle sans ramener le VAS à zéro entre les stimulations.
Les scores VAS immédiatement après chaque stimulus sont extraits, et le TSP est calculé comme le rapport des 3 dernières stimulations aux quatre premières stimulations, avec des valeurs positives indiquant une augmentation des cotes d'intensité de la douleur pendant la stimulation répétée.
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Au départ les deux jours avant les injections de solution saline
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Baseline de la première session
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L'IPAQ convient aux adultes entre 15 et 69 ans et est utilisé pour la surveillance d'échantillons des niveaux d'activité physique.
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Baseline de la première session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
14 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (RÉEL)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20190081
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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