疼痛对运动引起的痛觉减退的影响
2020年9月21日 更新者：Henrik Bjarke Vægter、Odense University Hospital
疼痛对健康受试者运动引起的痛觉减退的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是研究运动前高渗盐水引起的急性疼痛如何影响健康受试者在 3 分钟等距墙蹲运动后运动引起的痛觉减退的程度。
该研究是一项单盲（研究者）随机交叉试验。该研究的结果可能对了解运动引起的痛觉减退以及疼痛的存在是否会影响运动的效果具有重要意义。
研究概览
详细说明
建议锻炼以促进和保持健康，并作为超过 25 种慢性疾病和疼痛状况的治疗方法。
运动缓解疼痛的机制在很大程度上是未知的，但可能与急性运动后中枢下行疼痛抑制通路的调节有关。 运动引起的痛觉减退 (EIH) 通常被评估为短时间急性运动后 PPT 的暂时变化，EIH 被视为下行疼痛抑制控制的代表。 一般而言，EIH 在无症状受试者中似乎痛觉减退（功能性）。 在不同的慢性疼痛人群中已经报道了痛觉过敏（受损的）EIH 反应，尽管在膝骨关节炎患者的亚组中也报道了功能性 EIH 反应。 这意味着健康（无痛）受试者和慢性疼痛患者对运动的急性反应存在差异，但疼痛本身是否会影响对急性运动的疼痛缓解反应（即 EIH 反应）仍然未知。
据推测，与对照注射相比，急性疼痛会降低高渗盐水注射后的 EIH 反应幅度。 这项研究将增加对一般健康受试者的 EIH 机制的洞察力，以及疼痛的存在如何影响身体自身在运动过程中调节疼痛的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Funen
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Odense、Funen、丹麦、5000
- Pain Center, University Hospital Odense
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无痛
- 理解和书写丹麦语
排除标准：
- 怀孕
- 以前的成瘾行为被定义为滥用哈希、阿片类药物或其他欣快物质。
- 以前的痛苦或精神疾病，心脏或肺部疾病形式的神经系统或循环系统疾病。
- 最近3个月内手术
- 考试日子的痛
- 最近 3 个月内疼痛超过 2 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：止痛（高渗盐水）
在进行 3 分钟靠墙下蹲运动之前注射（1 毫升）高渗盐水 (5.8%)
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在进行 3 分钟壁蹲运动前 1 分钟，将高渗盐水 (5.8%) 推注 (1 ml) 注入股四头肌右侧股四头肌
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PLACEBO_COMPARATOR：无痛（低渗盐水）
在进行 3 分钟靠墙下蹲运动之前，注射（1 毫升）无痛等渗盐水 (0.9%)
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在进行 3 分钟壁蹲运动前 1 分钟，将等渗盐水 (0.9%) 推注 (1 ml) 注射到股四头肌的右侧股四头肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行注射的右侧股四头肌的压力痛阈值。
大体时间：3分钟靠墙深蹲前后
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主要结果的组间比较，即从靠墙深蹲前到靠墙深蹲后右侧股四头肌压力痛阈值的变化。
压力痛阈值是用手持式压力痛觉计测量的。
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3分钟靠墙深蹲前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非优势斜方肌的压力痛阈值
大体时间：3分钟靠墙深蹲前后
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次要结果的组间比较，即从靠墙深蹲前到靠墙深蹲后左侧斜方肌压力痛阈值的变化。
压力痛阈值是用手持式压力痛觉计测量的。
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3分钟靠墙深蹲前后
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未进行注射的左侧股四头肌的压力痛阈值。
大体时间：3分钟靠墙深蹲前后
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次要结果的组间比较，即从靠墙深蹲前到靠墙深蹲后左侧股四头肌压力痛阈值的变化。
压力痛阈值是用手持式压力痛觉计测量的。
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3分钟靠墙深蹲前后
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大腿疼痛强度
大体时间：在注射高渗和等渗盐水之前和之后立即进行评估，在靠墙深蹲 1、2 和 3 分钟后，以及在靠墙深蹲结束后立即进行评估
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两条大腿的疼痛强度用数字评定量表评估，0 = 无疼痛，10 = 最大疼痛。
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在注射高渗和等渗盐水之前和之后立即进行评估，在靠墙深蹲 1、2 和 3 分钟后，以及在靠墙深蹲结束后立即进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：在盐水注射前两天的基线
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使用计算机控制的袖带压力痛觉计（CPAR，NociTech，丹麦）评估袖带压力痛阈值（cPPT）。
一个 13 厘米宽的硅胶止血带袖带缠绕在右小腿上，与胫骨结节的距离为 8 厘米。
袖带压力以 1 kPa/s 的速率增加，最大压力限制为 100 kPa。
参与者使用电子视觉模拟量表 (VAS) 来评估压力引起的疼痛强度，并使用按钮来释放压力。
VAS 上的零和 10 厘米极端分别被定义为“无疼痛”和“最大疼痛”。
指示参与者从压力被定义为疼痛的第一感觉时开始在电子 VAS 上连续评估疼痛强度，并在疼痛无法忍受时按下压力释放按钮。
将受试者在VAS上将疼痛感评定为1cm时的压力值定义为cPPT。
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在盐水注射前两天的基线
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压痛耐受性
大体时间：在盐水注射前两天的基线
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使用计算机控制的袖带压力痛度计（CPAR，NociTech，丹麦）评估袖带压力疼痛耐受性（cPTT）。
一个 13 厘米宽的硅胶止血带袖带缠绕在右小腿上，与胫骨结节的距离为 8 厘米。
袖带压力以 1 kPa/s 的速率增加，最大压力限制为 100 kPa。
参与者使用电子视觉模拟量表 (VAS) 来评估压力引起的疼痛强度，并使用按钮来释放压力。
VAS 上的零和 10 厘米极端分别被定义为“无疼痛”和“最大疼痛”。
指示参与者从压力被定义为疼痛的第一感觉时开始在电子 VAS 上连续评估疼痛强度，并在疼痛无法忍受时按下压力释放按钮。
受试者终止压力充气时的压力值定义为 cPTT。
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在盐水注射前两天的基线
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疼痛的时间总和
大体时间：在盐水注射前两天的基线
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使用计算机控制的袖带测痛仪评估右小腿的时间总和疼痛 (TSP)。
诱导十次重复袖带压力刺激，每次持续 1 秒（中间休息 1 秒）以评估 TSP。
刺激是通过袖带的快速充气来提供的，其强度相当于压力疼痛耐受性。
受试者在连续刺激期间连续对电子 VAS 的疼痛强度进行评分，而不会在两次刺激之间将 VAS 归零。
提取每个刺激后立即进行 VAS 评分，TSP 计算为最后 3 次刺激与前 4 次刺激的比率，正值表示重复刺激期间疼痛强度等级增加。
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在盐水注射前两天的基线
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：第一届会议的基线
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IPAQ 适用于 15 至 69 岁的成年人，用于体力活动水平的抽样监测。
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第一届会议的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月19日
初级完成 (实际的)
2020年9月14日
研究完成 (实际的)
2020年9月14日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月17日
首次发布 (实际的)
2020年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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