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운동으로 유발된 통각저하증에 대한 통증의 영향

2020년 9월 21일 업데이트: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital

건강한 피험자에서 운동으로 유발된 통각저하증에 대한 통증의 영향: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 운동 전 고장 식염수에 의해 유발된 급성 통증이 건강한 피험자에서 3분 등척성 월스쿼트 운동 후 운동 유발성 통각저하증의 크기에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 단일 맹검(조사자) 무작위 교차 시험입니다. 연구 결과는 운동 유발성 통각 부전을 이해하고 통증의 존재가 운동 효과에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 데 매우 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

운동은 건강을 증진 및 유지하고 25가지 이상의 만성 질환 및 통증 상태에 대한 치료로 권장됩니다.

운동의 통증 완화 기전은 거의 알려지지 않았지만 급성 운동 시합 후 중앙 하강 통증 억제 경로의 조절과 관련이 있을 수 있습니다. 운동 유발성 통각 부전(EIH)은 일반적으로 짧은 급성 운동 시합 후 PPT의 일시적인 변화로 평가되며 EIH는 내림차순 통증 억제 제어의 프록시로 간주됩니다. 일반적으로 EIH는 무증상 환자에서 저통각성(기능적)으로 보입니다. 기능적 EIH 반응이 무릎 골관절염 환자의 하위 그룹에서도 보고되었지만 통각과민(손상된) EIH 반응이 다른 만성 통증 집단에서 보고되었습니다. 이것은 건강한(통증이 없는) 피험자와 만성 통증 환자 사이의 운동에 대한 급성 반응의 차이를 의미하지만, 통증 자체의 존재가 급성 운동에 대한 통증 완화 반응(즉, EIH 반응)에 영향을 미치는지는 아직 알려지지 않았습니다.

대조군 주사에 비해 고장성 식염수 주사 후 급성 통증이 EIH 반응 크기를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다. 이 연구는 일반적으로 건강한 대상의 EIH 메커니즘에 대한 통찰력을 높이고 통증의 존재가 운동 중 통증을 조절하는 신체의 자체 능력에 어떻게 영향을 미치는지 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Funen
      • Odense, Funen, 덴마크, 5000
        • Pain Center, University Hospital Odense

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무통
  • 덴마크어 이해 및 쓰기

제외 기준:

  • 임신
  • 해시, 오피오이드 또는 기타 행복감을 주는 물질의 남용으로 정의되는 이전의 중독성 행동.
  • 이전의 통증 또는 정신 질환, 심장 또는 폐 질환 형태의 신경계 또는 순환계 질환.
  • 최근 3개월 이내 수술
  • 시험 당일 통증
  • 최근 3개월 이내 2주 이상 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증(고장 식염수)
3분 월 스쿼트 운동을 수행하기 전에 고통스러운 고장 식염수(5.8%) 주사(1ml)
행동: 통증(고장 식염수)
3분 월 스쿼트 운동 수행 1분 전 오른쪽 대퇴사두근의 대퇴사두근에 고장식염수(5.8%)를 일시 주사(1ml) 주사한다.
플라시보_COMPARATOR: 무통증(저장성 식염수)
3분 월 스쿼트 운동을 수행하기 전에 통증이 없는 등장성 식염수(0.9%) 주사(1ml)
행동: 무통증(저장성 식염수)
3분 월 스쿼트 운동 수행 1분 전에 등장성 식염수(0.9%)의 볼루스 주사액(1ml)을 오른쪽 대퇴사두근의 대퇴사두근에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사가 수행되는 오른쪽 대퇴사두근의 압박 통증 역치.
기간: 3분 월 스쿼트 전후
월 스쿼트 이전부터 월 스쿼트 이후까지 오른쪽 대퇴사두근의 압박 통증 역치의 변화인 일차 결과의 그룹 간 비교. 압박 통증 역치는 휴대용 압박 알고리즘으로 측정됩니다.
3분 월 스쿼트 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비우세승모근의 압박통 역치
기간: 3분 월 스쿼트 전후
월 스쿼트 이전부터 월 스쿼트 이후까지 왼쪽 등세모근의 압력 통증 역치의 변화인 이차 결과의 그룹 간 비교. 압박 통증 역치는 휴대용 압박 알고리즘으로 측정됩니다.
3분 월 스쿼트 전후
주입이 수행되지 않은 왼쪽 대퇴사두근의 압박 통증 역치.
기간: 3분 월 스쿼트 전후
월 스쿼트 이전부터 월 스쿼트 이후까지 왼쪽 대퇴사두근의 압박 통증 역치의 변화인 이차 결과의 그룹 간 비교. 압박 통증 역치는 휴대용 압박 알고리즘으로 측정됩니다.
3분 월 스쿼트 전후
허벅지 통증 강도
기간: 고장성 및 등장성 식염수 주사 전과 직후, 월 스쿼트 1, 2, 3분 후, 월 스쿼트 종료 직후 평가
양쪽 허벅지의 통증 강도는 0 = 통증 없음 및 10 = 최대 통증으로 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
고장성 및 등장성 식염수 주사 전과 직후, 월 스쿼트 1, 2, 3분 후, 월 스쿼트 종료 직후 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치
기간: 식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
커프 압력 통증 역치(cPPT)는 컴퓨터 제어 커프 압력 algometer(CPAR, NociTech, 덴마크)를 사용하여 평가됩니다. 13cm 너비의 실리콘 지혈대 커프를 경골 결절까지 8cm 떨어진 오른쪽 다리를 감쌉니다. 커프 압력은 1kPa/s의 속도로 증가하고 최대 압력 한계는 100kPa입니다. 참가자들은 전자 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 압력 유발 통증 강도를 평가하고 압력을 해제하는 버튼을 사용합니다. VAS의 0 cm 및 10 cm 극단은 각각 "통증 없음" 및 "최대 통증"으로 정의되었습니다. 참가자들은 압력이 처음 통증으로 정의된 시점부터 전자 VAS에서 통증 강도를 지속적으로 평가하고 통증이 참을 수 없을 때 압력 해제 버튼을 누르도록 지시합니다. 피험자가 VAS에서 통증 감각을 1 cm로 평가했을 때의 압력 값을 cPPT로 정의하였다.
식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
압박 통증 내성
기간: 식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
커프 압력 통증 내성(cPTT)은 컴퓨터 제어 커프 압력 algometer(CPAR, NociTech, 덴마크)를 사용하여 평가됩니다. 13cm 너비의 실리콘 지혈대 커프를 경골 결절까지 8cm 떨어진 오른쪽 다리를 감쌉니다. 커프 압력은 1kPa/s의 속도로 증가하고 최대 압력 한계는 100kPa입니다. 참가자들은 전자 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 압력 유발 통증 강도를 평가하고 압력을 해제하는 버튼을 사용합니다. VAS의 0 cm 및 10 cm 극단은 각각 "통증 없음" 및 "최대 통증"으로 정의되었습니다. 참가자들은 압력이 처음 통증으로 정의된 시점부터 전자 VAS에서 통증 강도를 지속적으로 평가하고 통증이 참을 수 없을 때 압력 해제 버튼을 누르도록 지시합니다. 피험자가 압력 팽창을 종료할 때의 압력 값을 cPTT로 정의합니다.
식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
고통의 일시적 합산
기간: 식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
통증의 시간적 합계(TSP)는 컴퓨터 제어 커프 알고리즘으로 오른쪽 다리에서 평가됩니다. 각각 1초 동안 지속되는 10회 반복된 커프 압력 자극(사이에 1초 중단)을 유도하여 TSP를 평가합니다. 압력 통증 허용 오차와 동일한 강도로 커프를 빠르게 팽창시켜 자극을 전달합니다. 피험자는 자극 사이에 VAS를 0으로 되돌리지 않고 순차적 자극 동안 전자 VAS의 통증 강도를 지속적으로 평가합니다. 각 자극 직후의 VAS 점수를 추출하고 TSP는 처음 4개의 자극에 대한 마지막 3개의 자극의 비율로 계산되며 양수 값은 반복 자극 동안 통증 강도 등급의 증가를 나타냅니다.
식염수 주사 전 이틀 동안 기준선에서
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 첫 번째 세션의 기준선
IPAQ은 15세에서 69세 사이의 성인에게 적합하며 신체 활동 수준의 샘플 감시에 사용됩니다.
첫 번째 세션의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • S-20190081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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