Kivun vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital
Kivun vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan terveillä henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka hypertonisen suolaliuoksen aiheuttama akuutti kipu ennen harjoittelua vaikuttaa rasituksen aiheuttaman hypoalgesian suuruuteen 3 minuutin isometrisen seinäkyykkyharjoituksen jälkeen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimus on yksisokkoutettu (tutkija) satunnaistettu cross-over-tutkimus. Tutkimuksen tuloksilla voi olla suuri merkitys sen ymmärtämisessä, mikä on rasituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa ja sitä, vaikuttaako kivun esiintyminen harjoituksen vaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaa suositellaan terveyden edistämiseen ja ylläpitämiseen sekä yli 25 kroonisen sairauden ja kiputilan hoitoon.
Harjoituksen kivunlievityksen taustalla olevat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia, mutta ne voivat liittyä akuuttien harjoitusten jälkeen laskevien kipua ehkäisevien reittien modulaatioon. Harjoituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa (EIH) arvioidaan tyypillisesti tilapäiseksi muutokseksi PPT:issä lyhyen akuutin harjoituksen jälkeen, ja EIH nähdään laskevan kipua estävän hallinnan sijaisena. Yleisesti EIH näyttää hypoalgeettiselta (funktionaalliselta) oireettomilla henkilöillä. Hyperalgeettista (heikentynyttä) EIH-vastetta on raportoitu eri kroonisen kipupopulaatioissa, vaikka toiminnallista EIH-vastetta on raportoitu myös polven nivelrikkopotilaiden alaryhmissä. Tämä tarkoittaa eroja akuutissa vasteessa liikuntaan terveiden (kivuttomien) koehenkilöiden ja kroonista kipua sairastavien potilaiden välillä, mutta vielä ei tiedetä, vaikuttaako kivun esiintyminen itse kipua lievittävään vasteeseen (eli EIH-vasteeseen) akuutissa harjoituksessa.
Oletetaan, että akuutti kipu vähentää EIH-vasteen suuruutta hypertonisen suolaliuoksen injektion jälkeen verrattuna kontrolliinjektioon. Tämä tutkimus lisää ymmärrystä terveiden koehenkilöiden EIH-mekanismeista yleensä ja siitä, kuinka kivun esiintyminen vaikuttaa kehon omaan kykyyn moduloida kipua harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Tanska, 5000
- Pain Center, University Hospital Odense
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuton
- Ymmärtää ja kirjoittaa tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aikaisempi riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, joka on määritelty hashin, opioidien tai muiden euforisten aineiden väärinkäytöksi.
- Aiemmat kivuliaat tai mielisairaudet, neurologiset tai verenkiertoelinten sairaudet sydän- tai keuhkosairauden muodossa.
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden sisällä
- Kipu testipäivinä
- Kipu yli 2 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kipu (hypertoninen suolaliuos)
Injektio (1 ml) kivuliasta hypertonista suolaliuosta (5,8 %) ennen 3 minuutin seinäkyykkyharjoitusta
|
Bolusinjektio (1 ml) hypertonista suolaliuosta (5,8 %) ruiskutetaan nelipäiseen femoris-lihakseen 1 minuutti ennen 3 minuutin seinäkyykkyharjoituksen suorittamista.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ei kipua (hypotoninen suolaliuos)
Injektio (1 ml) kivutonta isotonista suolaliuosta (0,9 %) ennen 3 minuutin seinäkyykkyharjoituksen suorittamista
|
Bolusinjektio (1 ml) isotonista suolaliuosta (0,9 %) ruiskutetaan nelipäiseen femoris-lihakseen 1 minuutti ennen 3 minuutin seinäkyykkyharjoituksen suorittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys oikean nelipäisen lihaksen kohdalla, jossa injektio suoritetaan.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
Ryhmävertailu ensisijaisesta tuloksesta, joka on paineen kipukynnyksen muutos oikean nelipäisen lihaksen kohdalla ennen seinäkyykkyä seinäkyykyn jälkeen.
Paineen kipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla.
|
Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnys ei-dominoivassa trapeziuslihaksessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
Toissijaisen tuloksen ryhmävertailu, joka on paineen kipukynnyksen muutos vasemman puolisuunnikkaan lihaksen kohdalla ennen seinäkyykkyä seinäkyykkyn jälkeen.
Paineen kipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla.
|
Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
|
Paine kipukynnys vasemmassa nelipäisessä lihaksessa, jossa injektiota ei tehdä.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
Toissijaisen tuloksen ryhmävertailu, joka on paineen kipukynnyksen muutos vasemmassa nelipäisessä lihaksessa ennen seinäkyykkyä seinäkyykyn jälkeen.
Paineen kipukynnys mitataan kädessä pidettävällä painealgometrilla.
|
Ennen ja jälkeen 3 minuutin seinäkyykky
|
|
Kivun intensiteetti reisissä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hypertonista ja isotonista suolaliuosinjektiota ja heti sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 minuutin seinäkyykyn jälkeen ja välittömästi seinäkyykkyn jälkeen
|
Molempien reisien kivun voimakkuus arvioidaan numeerisilla luokitusasteikoilla, joissa 0 = ei kipua ja 10 = suurin kipu.
|
Arvioitu ennen hypertonista ja isotonista suolaliuosinjektiota ja heti sen jälkeen sekä 1, 2 ja 3 minuutin seinäkyykyn jälkeen ja välittömästi seinäkyykkyn jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
Mansetin paineen kipukynnys (cPPT) arvioidaan tietokoneohjatulla mansetin painealgometrilla (CPAR, NociTech, Tanska).
13 cm leveä silikonikiristysmansetti on kiedottu oikean säären ympärille 8 cm:n etäisyydellä sääriluun mukulasta.
Mansetin painetta nostetaan nopeudella 1 kPa/s ja paineen enimmäisraja on 100 kPa.
Osallistujat käyttävät elektronista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioimaan paineen aiheuttaman kivun voimakkuutta ja painiketta paineen vapauttamiseksi.
Nolla- ja 10 cm:n ääriarvot VAS:ssa määriteltiin "ei kipua" ja "maksimaalikipu".
Osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta jatkuvasti elektronisella VAS:lla siitä hetkestä lähtien, kun paine määriteltiin ensimmäiseksi kivun tuntemukseksi, ja painamaan paineenvapautuspainiketta, kun kipu oli sietämätöntä.
Painearvo, kun koehenkilö arvioi kiputuntemukseksi 1 cm VAS:ssa, määritettiin cPPT:ksi.
|
Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
|
Paineen sietokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
Mansetin paineen kivunsietokyky (cPTT) arvioidaan tietokoneohjatulla mansetinpainealgometrilla (CPAR, NociTech, Tanska).
13 cm leveä silikonikiristysmansetti on kiedottu oikean säären ympärille 8 cm:n etäisyydellä sääriluun mukulasta.
Mansetin painetta nostetaan nopeudella 1 kPa/s ja paineen enimmäisraja on 100 kPa.
Osallistujat käyttävät elektronista visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioimaan paineen aiheuttaman kivun voimakkuutta ja painiketta paineen vapauttamiseksi.
Nolla- ja 10 cm:n ääriarvot VAS:ssa määriteltiin "ei kipua" ja "maksimaalikipu".
Osallistujia neuvotaan arvioimaan kivun voimakkuutta jatkuvasti elektronisella VAS:lla siitä hetkestä lähtien, kun paine määriteltiin ensimmäiseksi kivun tuntemukseksi, ja painamaan paineenvapautuspainiketta, kun kipu oli sietämätöntä.
Painearvo, kun koehenkilö lopettaa paineen lisäyksen, määritellään cPTT:ksi.
|
Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
|
Kivun ajallinen summa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
Kivun ajallinen summaus (TSP) arvioidaan oikean säären kohdalla tietokoneohjatulla mansettialgometrialla.
TSP:n arvioimiseksi indusoidaan kymmenen toistuvaa mansetin paineen stimulaatiota, jotka kestävät kukin 1 sekunti (1 sekunnin tauko välillä).
Stimulaatiot saadaan aikaan mansetin nopealla täyttöllä intensiteetillä, joka vastaa paineen kivun sietokykyä.
Koehenkilöt arvioivat kivun voimakkuutta elektronisella VAS:lla jatkuvasti peräkkäisen stimulaation aikana ilman, että VAS palautetaan nollaan stimulaatioiden välillä.
VAS-pisteet välittömästi kunkin ärsykkeen erottamisen jälkeen, ja TSP lasketaan kolmen viimeisen stimulaation ja neljän ensimmäisen stimulaation suhteena, positiivisten arvojen osoittaessa kivun intensiteetin lisääntymistä toistuvan stimulaation aikana.
|
Lähtötilanteessa molempina päivinä ennen suolaliuosinjektioita
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon lähtötilanne
|
IPAQ soveltuu 15–69-vuotiaille aikuisille, ja sitä käytetään fyysisen aktiivisuuden otosseurantaan.
|
Ensimmäisen istunnon lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20190081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .