Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние боли на гипоалгезию, вызванную физической нагрузкой

21 сентября 2020 г. обновлено: Henrik Bjarke Vægter, Odense University Hospital

Влияние боли на вызванную физической нагрузкой гипоалгезию у здоровых субъектов: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение того, как острая боль, вызванная гипертоническим раствором перед тренировкой, влияет на величину вызванной физической нагрузкой гипоалгезии после 3-минутного изометрического приседания у стены у здоровых добровольцев. Исследование представляет собой одиночное слепое (исследователь) рандомизированное перекрестное исследование. Результаты исследования могут иметь большое значение для понимания гипоалгезии, вызванной физическими упражнениями, и того, влияет ли наличие боли на эффекты упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Упражнения рекомендуются для укрепления и поддержания здоровья, а также для лечения более 25 хронических заболеваний и болевых состояний.

Механизмы, лежащие в основе облегчения боли при физической нагрузке, в значительной степени неизвестны, но могут быть связаны с модуляцией центральных нисходящих ингибирующих путей боли после острых приступов физической нагрузки. Гипоалгезия, вызванная физической нагрузкой (EIH), обычно оценивается как временное изменение PPT после короткой острой тренировки, а EIH рассматривается как показатель нисходящего ингибирующего контроля боли. В целом EIH кажется гипоалгезирующим (функциональным) у бессимптомных субъектов. Сообщалось о гипералгетической (ослабленной) реакции EIH в различных группах пациентов с хронической болью, хотя о функциональной реакции EIH также сообщалось в подгруппах пациентов с остеоартритом коленного сустава. Это подразумевает различия в острой реакции на физическую нагрузку между здоровыми (безболезненными) субъектами и пациентами с хронической болью, но до сих пор неизвестно, влияет ли само присутствие боли на реакцию облегчения боли (т. е. реакцию EIH) на острую физическую нагрузку.

Предполагается, что острая боль уменьшит величину ответа EIH после инъекции гипертонического раствора по сравнению с контрольной инъекцией. Это исследование улучшит понимание механизмов EIH у здоровых людей в целом и того, как наличие боли влияет на собственную способность организма модулировать боль во время упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Funen
      • Odense, Funen, Дания, 5000
        • Pain Center, University Hospital Odense

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Безболезненно
  • Понимает и пишет по-датски

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предыдущее аддиктивное поведение, определяемое как злоупотребление гашишем, опиоидами или другими веществами, вызывающими эйфорию.
  • Предыдущие болезненные или психические заболевания, неврологические или сердечно-сосудистые заболевания в виде болезней сердца или легких.
  • Хирургия в течение последних 3 месяцев
  • Боль в дни испытаний
  • Боль в течение более 2 недель в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Боль (гипертонический раствор)
Инъекция (1 мл) болезненного гипертонического раствора (5,8%) перед выполнением 3-х минутного приседания у стены
Поведенческий: Боль (гипертонический раствор)
Болюсную инъекцию (1 мл) гипертонического раствора (5,8%) вводят в правую четырехглавую мышцу бедра за 1 минуту до выполнения 3-минутного упражнения приседания у стены.
PLACEBO_COMPARATOR: Без боли (гипотонический солевой раствор)
Инъекция (1 мл) безболезненного изотонического раствора (0,9%) перед выполнением 3-минутного упражнения приседания у стены
Поведенческий: Без боли (гипотонический солевой раствор)
Болюсную инъекцию (1 мл) изотонического солевого раствора (0,9%) вводят в правую четырехглавую мышцу бедра за 1 минуту до выполнения 3-минутного упражнения приседания у стены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевой чувствительности при надавливании на правую четырехглавую мышцу, в которую делается инъекция.
Временное ограничение: До и после 3-х минутного приседания у стены
Межгрупповое сравнение первичного результата, который представляет собой изменение порога болевой чувствительности при надавливании на правую четырехглавую мышцу от до приседания у стены до после приседания у стены. Порог боли при надавливании измеряется ручным альгометром давления.
До и после 3-х минутного приседания у стены

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании на недоминирующую трапециевидную мышцу
Временное ограничение: До и после 3-х минутного приседания у стены
Межгрупповое сравнение вторичного результата, который представляет собой изменение порога болевой чувствительности при надавливании на левую трапециевидную мышцу от до приседания у стены до после приседания у стены. Порог боли при надавливании измеряется ручным альгометром давления.
До и после 3-х минутного приседания у стены
Порог болевой чувствительности при надавливании на левую четырехглавую мышцу, где инъекция не проводится.
Временное ограничение: До и после 3-х минутного приседания у стены
Межгрупповое сравнение вторичного результата, который представляет собой изменение порога болевой чувствительности при надавливании на левую четырехглавую мышцу от до приседания у стены до после приседания у стены. Порог боли при надавливании измеряется ручным альгометром давления.
До и после 3-х минутного приседания у стены
Интенсивность боли в бедрах
Временное ограничение: Оценивается до и сразу после введения гипертонического и изотонического солевого раствора, а также через 1, 2 и 3 мин приседания у стены и сразу после окончания приседания у стены
Интенсивность боли в обоих бедрах оценивают по числовой оценочной шкале, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимальная боль.
Оценивается до и сразу после введения гипертонического и изотонического солевого раствора, а также через 1, 2 и 3 мин приседания у стены и сразу после окончания приседания у стены

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Болевой порог давления в манжете (cPPT) оценивается с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете (CPAR, NociTech, Дания). Силиконовую манжету жгута шириной 13 см накладывают вокруг правой голени на расстоянии 8 см от бугристости большеберцовой кости. Давление в манжете увеличивается со скоростью 1 кПа/с, а максимальный предел давления составляет 100 кПа. Участники используют электронную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки интенсивности боли, вызванной давлением, и кнопку для снятия давления. Крайние значения 0 и 10 см по ВАШ определялись как «отсутствие боли» и «максимальная боль» соответственно. Участников инструктируют непрерывно оценивать интенсивность боли на электронной ВАШ с момента, когда давление было определено как первое ощущение боли, и нажимать кнопку сброса давления, когда боль становилась невыносимой. Величина давления, когда испытуемый оценивал ощущение боли как 1 см по ВАШ, определяли как cPPT.
Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Терпимость к боли при надавливании
Временное ограничение: Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Болевая переносимость давления в манжете (cPTT) оценивается с помощью управляемого компьютером альгометра давления в манжете (CPAR, NociTech, Дания). Силиконовую манжету жгута шириной 13 см накладывают вокруг правой голени на расстоянии 8 см от бугристости большеберцовой кости. Давление в манжете увеличивается со скоростью 1 кПа/с, а максимальный предел давления составляет 100 кПа. Участники используют электронную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки интенсивности боли, вызванной давлением, и кнопку для снятия давления. Крайние значения 0 и 10 см по ВАШ определялись как «отсутствие боли» и «максимальная боль» соответственно. Участников инструктируют непрерывно оценивать интенсивность боли на электронной ВАШ с момента, когда давление было определено как первое ощущение боли, и нажимать кнопку сброса давления, когда боль становилась невыносимой. Значение давления, когда субъект прекращает инфляцию под давлением, определяется как cPTT.
Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Временное суммирование боли
Временное ограничение: Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Временная сумма боли (TSP) оценивается в правой голени с помощью компьютерной манжетной алгометрии. Для оценки TSP индуцируют десять повторных стимуляций давлением в манжете продолжительностью 1 секунда каждая (1-секундные перерывы между ними). Стимуляция осуществляется путем быстрого надувания манжеты с интенсивностью, эквивалентной переносимости боли при надавливании. Субъекты непрерывно оценивают интенсивность боли по электронной ВАШ во время последовательной стимуляции, не возвращая ВАШ к нулю между стимуляциями. Оценки по ВАШ оцениваются сразу после извлечения каждого стимула, а TSP рассчитывается как отношение последних 3 стимуляций к первым четырем стимуляциям, причем положительные значения указывают на увеличение оценок интенсивности боли во время повторной стимуляции.
Исходно за оба дня до инъекций физиологического раствора
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень первого сеанса
IPAQ подходит для взрослых в возрасте от 15 до 69 лет и используется для выборочного наблюдения за уровнями физической активности.
Исходный уровень первого сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Соавторы

Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20190081

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль (гипертонический раствор)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться