Effekter av ländryggssmärta Kunskapsrelaterad utbildning om attityder och kunskap hos patienter med ländryggssmärta
1 juli 2021 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology
Ländryggssmärta (LBP) är det ledande muskuloskeletala tillståndet i sjukdomsbördan och år med funktionshinder.
Denna höga ranking beror till stor del på den höga prevalensen av LBP.
LBP är inte bara mekaniskt relaterat till spinal patofysiologi (d.v.s. posturala förändringar, ledstelhet eller muskelsvaghet), utan kan också påverkas av psykosociala faktorer som attityder och övertygelser.
Multidisciplinära rehabiliteringsprogram, som inkluderar biopsykosocial hantering, resulterade i ett bättre resultat.
Syftet med detta projekt är att fastställa om förändringen i LBP-relaterad kunskap och attityder till LBP är korrelerad med förändringen i LBP-relaterad smärta, funktionsnedsättning, rädsla att undvika och känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress efter tre månader.
Det andra syftet är att undersöka effekten av att lägga till LBP-kunskapsrelaterade utbildningssessioner till standardsjukgymnastikbehandling på patienters LBP-kunskap, attityder till LBP, LBP-relaterad smärta, funktionsnedsättning, undvikande av rädsla och känslomässiga symtom i jämförelse med enbart vanlig sjukgymnastik. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta (LBP) är det ledande muskuloskeletala tillståndet i sjukdomsbördan och år med funktionshinder.
Denna höga ranking beror till stor del på den höga prevalensen av LBP.
LBP är inte bara mekaniskt relaterat till spinal patofysiologi (d.v.s. posturala förändringar, ledstelhet eller muskelsvaghet), utan kan också påverkas av psykosociala faktorer som attityder och övertygelser.
Multidisciplinära rehabiliteringsprogram, som inkluderar biopsykosocial hantering, resulterade i ett bättre resultat.
Syftet med detta projekt är att fastställa om förändringen i LBP-relaterad kunskap och attityder till LBP är korrelerad med förändringen i LBP-relaterad smärta, funktionsnedsättning, rädsla att undvika och känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress efter tre månader.
För det andra kommer utredarna att undersöka effekten av att lägga till LBP-kunskapsrelaterade utbildningssessioner till standardsjukgymnastikbehandling på patienternas LBP-kunskap, attityder till LBP, LBP-relaterad smärta, funktionsnedsättning, undvikande av rädsla och känslomässiga symtom i jämförelse med enbart vanlig sjukgymnastik. .
74 patienter med LBP som får standardfysioterapiservice för första gången kommer att intervjuas och deras kunskap och attityd om LBP kommer att samlas in vid baslinjen.
Efter 3 månader kommer LBP-relaterade smärta, känslomässiga symtom och LBP-handikapp att samlas in.
Patienterna kommer att fördelas till "Experimentell grupp" består av 37 patienter kommer att ta utbildningssessioner utöver standardsjukgymnastik under 12 sessioner eller "kontrollgrupp" består av 37 patienter som tar bara standardsjukgymnastik för samma antal sessioner utan utbildning.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen och vid 3 månaders uppföljning.
Resultatmått inkluderar den arabiska versionen av Back Pain Attitudes (Back-PAQ), Low Back Pain Knowledge (LKQ) frågeformulär, arabisk version av Oswestry Disability Index (ODI) för att bedöma funktionen, Visual Analogue Scale för smärtintensitet, Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) för emotionella tillstånd, och Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) för rädsla undvikande övertygelser.
Spearman korrelationskoefficient r kommer att användas för att undersöka sambandet mellan förändring i LBP kunskap och attityd, och förändring i smärta, handikapp, undvikande av rädsla och känslomässiga symptom efter tre månader.
Oberoende prov t-test kommer att användas för att jämföra kunskap, attityd, VAS, ODI, FABQ och DASS- mellan experimentgruppen och kontrollgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter rapporterade ihållande LBP på mer än 3/10 under de senaste 12 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med akut ländryggssmärta, "röda flaggor" som indikerar tecken på allvarlig patologi, tidigare ryggoperationer, graviditet, specifika reumatologiska sjukdomar, spodylolys eller spondylolistes, spinal tumör eller ryggradsfraktur, psykiska störningar eller neurologiska sjukdomar kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning+standard sjukgymnastik
Består av 37 patienter kommer att ta utbildningssessioner utöver vanlig sjukgymnastik.
|
En timmes utbildningstillfälle per vecka i 4 veckor. I totalt 4 sessioner av utbildning, innehållet baserat på LBP Clinical Practice Guidelines som rekommenderade att utbildning och rådgivning strategier för patienter med ländryggssmärta. Utbildningssessionen kommer att vara genom videoföreläsningar som ett motiverat utbildningsverktyg för alla ämnen som är i experimentgrupp, denna video kommer att upprepas samma sak i varje utbildningssession och kommer att skickas till alla deltagare. Den neurovetenskapliga utbildningen kommer att vara av terapeuten med hjälp av interaktivt bildspel och handritade bilder. Förutom utbildningsvideon, bildspelet kommer vi att specificera utbildningen för varje patient för att ge honom allt han behöver, frågor och detaljer, nämna hans fall på riktig ryggrad för att utforska det och för att bestämma det förväntade målet utifrån vad han behöver och det vi har.
Två sessioner fysioterapi per vecka i 4 veckor.
Sjukgymnastiken kommer att baseras på patientens fall.
|
|
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastik
Består av 37 patienter tar bara vanlig sjukgymnastik.
|
Två sessioner fysioterapi per vecka i 4 veckor.
Sjukgymnastiken kommer att baseras på patientens fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för förändring i ryggsmärta attityd från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Back Pain Attitude Questionnaire är ett giltigt, pålitligt instrument med acceptabel inre konsistens (α=0,70;
95 % CI 0,66 till 0,73) används för att bedöma uppfattningar om ryggsmärta bland allmänheten, personer med ryggsmärtor och vårdpersonal.
Den innehåller 34 objekt, uppdelade i 6 sektioner med en femgradig Likert-skala, och svarsalternativ som sträcker sig från "False" till "True" för var och en.14
Poängen varierar från 0-34 med högre poäng tyder på en negativ inställning till LBP.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i kunskapsformuläret för ländryggssmärta från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Ländryggssmärta Kunskapsformulär utvärderar en persons kunskap om smärta i ländryggen.
Det är ett giltigt, pålitligt och känsligt instrument som består av 16 flervalsfrågor uppdelade i tre ämnen: allmänna aspekter (frågor 1, 6, 7, 8, 15), med ett maximalt betyg på nio, begrepp (frågor 2, 3, 4, 5), med en maximal poäng på fyra, och behandling (Fråga 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), med en maximal poäng på 11.
Den totala maximala poängen för enkäten var 24,13
Den högre poängen återspeglar en högre kunskap.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i Oswestry Disability Index från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Den mäter patientens bestående funktionshinder på grund av smärta i ländryggen.
Det är ett giltigt, tillförlitligt bedömningsverktyg med acceptabel intern konsistens (Cronbach α sträcker sig från 0,71 till 0,87) och test-omtest-tillförlitlighet ((r=0,83-0,99)
variera beroende på tidsintervallet mellan mätningar), diagnostiserats för att samla in information om effekten av ländryggssmärta på en individs förmåga att hantera vardagen.
Intraklass korrelationskoefficientvärden från (0,84-0,94).
Den innehåller 9 sektioner med en total möjlig poäng på 5 för varje.
Den totala poängen som sträcker sig från 0%-20% representerar en minimal funktionsnedsättning och från 81%-100% är den högsta funktionshinder.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i visuell analog skala från baslinje till 4 veckor och 3 månader
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Den mäter nivån av smärtintensitet.
Det är en giltig, pålitlig, acceptabel och känslig att ändra endimensionell bedömningsskala för smärtintensitet, med acceptabel (test-retest reliability (r=0,71-0,94,p<0,001))
och konstruera validitet.
Skalan består av en 11 poäng likert betygsskala (med svarsalternativ från "ingen smärta" "0 poäng" till "värsta smärtan någonsin" "10 poäng").
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressionsångeststressskalor (DASS-21) från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) mäter de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Det är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg, inkluderar en uppsättning av tre självrapporter (7 poster för varje indelad i underskalor) med fem verbala (normala, milda, måttliga, svåra och extremt svåra) och numeriska klassificeringar för var och en, utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
(Cronbachs α = 0,94, 0,87, 0,91 för depression, ångest respektive stress).
Ju högre poäng i varje delskala speglar högre psykiska symtom.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
|
Förändring i rädsla-undvikande övertygelser Questionnaire (FABQ) från baslinjen till 4 veckor och 3 månader.
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Den mäter effekten av patientens rädsla-undvikande föreställningar om fysisk aktivitet och arbete på ländryggssmärta och resulterande funktionshinder.
FABQ är ett giltigt och tillförlitligt bedömningsformulär (ICC = 0,97) som består av 16 poster, uppdelade i två underskalor, arbete (punkterna 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) och fysisk aktivitet (punkterna 2, 3, 4 , 5), med ett maximalt betyg på 96.
En högre poäng återspeglar ett högre undvikande.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Första postat (Faktisk)
21 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 810/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .