Alaselkäkipuihin liittyvän koulutuksen vaikutukset alaselkäkipua sairastavien potilaiden asenteisiin ja tietoon
torstai 1. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology
Alaselkäkipu (LBP) on johtava tuki- ja liikuntaelinsairaus sairauksien ja vammaisten vuosien vuoksi.
Tämä korkea sijoitus johtuu suurelta osin LBP:n korkeasta esiintyvyydestä.
LBP ei liity vain mekaanisesti selkärangan patofysiologiaan (eli asennon muutoksiin, nivelten jäykkyyteen tai lihasheikkouteen), vaan siihen voivat vaikuttaa myös psykososiaaliset tekijät, kuten asenteet ja uskomukset.
Monitieteiset kuntoutusohjelmat, joihin sisältyy biopsykososiaalinen hallinta, johtivat parempaan lopputulokseen.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, korreloiko LBP:hen liittyvän tiedon ja asenteiden muutos LBP:hen liittyvässä muutoksessa LBP:hen liittyvän kivun, vamman, pelon välttämisen ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisten tilojen muutokseen kolmen kuukauden jälkeen.
Toinen tavoite on tutkia LBP-tietoihin liittyvien koulutusistuntojen lisäämisen tavanomaiseen fysioterapiahoitoon vaikutusta potilaiden LBP-tietoihin, asenteisiin LBP:tä kohtaan, LBP:hen liittyvään kipuun, vammaisuuteen, pelon välttämiseen ja tunneoireisiin verrattuna pelkkään tavalliseen fysioterapiaan. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) on johtava tuki- ja liikuntaelinsairaus sairauksien ja vammaisten vuosien vuoksi.
Tämä korkea sijoitus johtuu suurelta osin LBP:n korkeasta esiintyvyydestä.
LBP ei liity vain mekaanisesti selkärangan patofysiologiaan (eli asennon muutoksiin, nivelten jäykkyyteen tai lihasheikkouteen), vaan siihen voivat vaikuttaa myös psykososiaaliset tekijät, kuten asenteet ja uskomukset.
Monitieteiset kuntoutusohjelmat, joihin sisältyy biopsykososiaalinen hallinta, johtivat parempaan lopputulokseen.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, korreloiko LBP:hen liittyvän tiedon ja asenteiden muutos LBP:hen liittyvässä muutoksessa LBP:hen liittyvän kivun, vamman, pelon välttämisen ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisten tilojen muutokseen kolmen kuukauden jälkeen.
Toiseksi tutkijat tutkivat LBP-tietoihin liittyvien koulutusistuntojen lisäämisen tavanomaiseen fysioterapiahoitoon vaikutusta potilaiden LBP-tietoihin, asenteisiin LBP:tä kohtaan, LBP:hen liittyvään kipuun, vammaisuuteen, pelon välttämiseen ja tunneoireisiin verrattuna pelkkään tavalliseen fysioterapiaan. .
Ensimmäistä kertaa tavanomaista fysioterapiapalvelua saavaa 74 LBP-potilasta haastatellaan ja heidän tietonsa ja asenteensa LBP:stä kerätään lähtötilanteessa.
Kolmen kuukauden kuluttua LBP:hen liittyvä kipu, tunneoireet ja LBP-vamma kerätään.
Potilaat jaetaan "Kokeelliseen ryhmään", joka koostuu 37 potilaasta, jotka käyvät koulutusistuntoja tavanomaisen fysioterapian lisäksi 12 istunnon ajan tai "vertailuryhmässä", joka koostuu 37 potilaasta, jotka saavat vain tavallista fysioterapiaa saman määrän istuntoja ilman koulutusta.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa.
Tulosmittauksiin kuuluvat arabiankielinen versio selkäkipuasenteista (Back-PAQ), alaselän kiputiedon (LKQ) kyselylomakkeet, arabiankielinen versio Oswestry Disability Indexistä (ODI) toiminnan arvioimiseksi, visuaalinen analoginen asteikko kivun intensiteetille, masennus-ahdistusstressiasteikot. (DASS-21) tunnetiloja varten ja Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) pelon välttämistä koskeviin uskomuksiin.
Spearman-korrelaatiokerrointa r käytetään tutkimaan korrelaatiota LBP-tiedon ja -asenteen muutoksen sekä kivun, vamman, pelon välttämisen ja tunneoireiden muutoksen välillä kolmen kuukauden kuluttua.
Koeryhmän ja kontrolliryhmän tiedon, asenteen, VAS:n, ODI:n, FABQ:n ja DASS:n vertailuun käytetään riippumattoman otoksen t-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ilmoittivat jatkuvasta LBP:stä yli 3/10 viimeisen 12 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on akuutti alaselkäkipu, "punaiset liput", jotka osoittavat merkkejä vakavasta patologiasta, aiemmasta selkäleikkauksesta, raskaudesta, tietyistä reumatologisista sairauksista, spodylolyysistä tai spondylolisteesista, selkärangan kasvaimesta tai selkärangan murtumasta, mielenterveyshäiriöistä tai neurologisista sairauksista suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus + tavallinen fysioterapia
Koostuu 37 potilaasta, jotka osallistuvat koulutustilaisuuksiin tavanomaisen fysioterapian lisäksi.
|
Tunnin koulutusjakso viikossa 4 viikon ajan. Yhteensä 4 koulutusjaksoa, sisältö perustuu LBP Clinical Practice Guidelines, jossa suositeltiin koulutus- ja neuvontastrategioita potilaille, joilla on alaselkäkipuja. Koulutusistunto tapahtuu videoluennon kautta motivoituneena opetusvälineenä kaikille koeryhmässä oleville aineille, tämä video toistetaan sama jokaisessa koulutustilaisuudessa ja lähetetään kaikille osallistujille. Neurotieteiden koulutuksen suorittaa terapeutti interaktiivisen diaesityksen ja käsin piirtävien kuvien avulla. Koulutusvideon, diaesityksen lisäksi määritämme jokaiselle potilaalle koulutuksen, jotta voimme antaa hänelle kaiken tarvitsemansa, kysymykset ja yksityiskohdat, mainita hänen tapauksensa todellisessa selkärangassa tutkiaksemme sitä ja määrittääksemme odotetun tavoitteen hänen tarpeistaan ja mitä meillä on.
Kaksi fysioterapiakertaa viikossa 4 viikon ajan.
Fysioterapia perustuu potilaan tapaukseen.
|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Koostuu 37 potilaasta, jotka käyvät vain tavallista fysioterapiaa.
|
Kaksi fysioterapiakertaa viikossa 4 viikon ajan.
Fysioterapia perustuu potilaan tapaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos selkäkipu-asennekyselyssä lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Back Pain Attitude Questionnaire on kelvollinen, luotettava instrumentti, jolla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (α=0,70;
95 % CI 0,66 - 0,73) käytetään arvioimaan uskomuksia selkäkipuista suuren yleisön, selkäkipuista kärsivien ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Se sisältää 34 kohdetta, jotka on jaettu 6 osaan viiden pisteen Likert-asteikolla, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat "False" - "True" jokaiselle.14
Pisteet vaihtelevat 0-34 ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivista asennetta LBP:tä kohtaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Muutos alaselkäkipukyselyssä lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Low Back Pain Knowledge -kyselylomake arvioi henkilön tietämystä alaselkäkivuista.
Se on pätevä, luotettava ja herkkä muutoksille instrumentti, joka koostuu 16 monivalintakysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen aiheeseen: yleiset näkökohdat (kysymykset 1, 6, 7, 8, 15), maksimipistemäärä yhdeksän, käsitteet (kysymykset 2, 3, 4, 5), jonka enimmäispistemäärä on neljä, ja hoito (kysymys 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), maksimipistemäärä 11.
Kyselyn kokonaispistemäärä oli 24,13
Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa tietämystä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksin muutos lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Se mittaa potilaan alaselkäkivuista johtuvaa pysyvää toimintavammaa.
Se on kelvollinen, luotettava arviointityökalu, jolla on hyväksyttävä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbach α vaihtelee välillä 0,71 - 0,87) ja testin uudelleentestauksen luotettavuus ((r=0,83-0,99)
vaihtelevat mittausten välisen ajan mukaan), diagnosoitu keräämään tietoa alaselkäkivun vaikutuksesta yksilön kykyyn hallita jokapäiväistä elämää.
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin arvot (0,84-0,94).
Se sisältää 9 osiota, joista jokaisen mahdollinen kokonaispistemäärä on 5.
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–20 %, edustaa minimaalista vammaa ja 81–100 % on korkein vamma.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Se mittaa kivun voimakkuutta.
Se on pätevä, luotettava, hyväksyttävä ja muutoksille herkkä yksiulotteinen kivun voimakkuuden arviointiasteikko, jolla on hyväksyttävä (testi-uudelleentesti luotettavuus (r=0,71-0,94, p<0,001))
ja rakentaa validiteetti.
Asteikko koostuu 11 pisteen likert-luokitusasteikosta (vastausvaihtoehdoista "ei kipua" "0 pistemäärä" - "kaikkien aikojen pahin kipu" "10 pistettä").
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikoissa (DASS-21) lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Se on pätevä ja luotettava arviointityökalu, joka sisältää joukon kolmea itsearviointia (7 kohtaa jokaisesta jaettuna ala-asteikoihin), joista jokaiselle on suunniteltu viisi sanallista (normaali, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea) ja numeerista luokitusta. mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin emotionaalisia tiloja.
(Cronbachin α = 0,94, 0,87, 0,91 masennukselle, ahdistukselle ja stressille).
Mitä korkeampi pistemäärä kussakin ala-asteikossa heijastaa korkeampia henkisiä oireita.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
|
Muutos pelon välttämisen uskomusten kyselyssä (FABQ) lähtötasosta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Se mittaa potilaan fyysistä aktiivisuutta ja työtä koskevien pelon välttämisuskomusten vaikutusta alaselän kipuun ja siitä johtuvaan vammaisuuteen.
FABQ on pätevä ja luotettava arviointikysely (ICC = 0,97), joka koostuu 16 kohdasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, työ (kohdat 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) ja fyysinen aktiivisuus (kohdat 2, 3, 4) , 5), maksimipistemäärä 96.
Korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa välttämistä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon ja 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .