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Efeitos da educação relacionada ao conhecimento sobre dor lombar em atitudes e conhecimentos em pacientes com dor lombar

1 de julho de 2021 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
A dor lombar (LBP) é a principal condição musculoesquelética em carga de doença e anos vividos com incapacidade. Essa alta classificação se deve em grande parte à alta prevalência de lombalgia. A lombalgia não está apenas mecanicamente relacionada à fisiopatologia da coluna vertebral (ou seja, alterações posturais, rigidez articular ou fraqueza muscular), mas também pode ser influenciada por fatores psicossociais, como atitudes e crenças. Programas de reabilitação multidisciplinares, que incluem manejo biopsicossocial, resultaram em melhor resultado. O objetivo deste projeto é determinar se a mudança no conhecimento e atitudes relacionadas à lombalgia estão correlacionadas com a mudança na dor, incapacidade, evitação do medo e estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse relacionados à lombalgia após três meses. O segundo objetivo é investigar o efeito de adicionar sessões de educação relacionadas ao conhecimento de LBP ao tratamento fisioterapêutico padrão no conhecimento de LBP dos pacientes, atitudes em relação a LBP, dor relacionada a LBP, incapacidade, evitação do medo e sintomas emocionais em comparação com a fisioterapia padrão sozinha .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é a principal condição musculoesquelética em carga de doença e anos vividos com incapacidade. Essa alta classificação se deve em grande parte à alta prevalência de lombalgia. A lombalgia não está apenas mecanicamente relacionada à fisiopatologia da coluna vertebral (ou seja, alterações posturais, rigidez articular ou fraqueza muscular), mas também pode ser influenciada por fatores psicossociais, como atitudes e crenças. Programas de reabilitação multidisciplinares, que incluem manejo biopsicossocial, resultaram em melhor resultado. O objetivo deste projeto é determinar se a mudança no conhecimento e atitudes relacionadas à lombalgia estão correlacionadas com a mudança na dor, incapacidade, evitação do medo e estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse relacionados à lombalgia após três meses. Em segundo lugar, os investigadores investigarão o efeito de adicionar sessões de educação relacionadas ao conhecimento da lombalgia ao tratamento fisioterapêutico padrão sobre o conhecimento da lombalgia dos pacientes, atitudes em relação à lombalgia, dor relacionada à lombalgia, incapacidade, evitação do medo e sintomas emocionais em comparação com a fisioterapia padrão sozinha . Serão entrevistados 74 pacientes com lombalgia recebendo serviço de fisioterapia padrão pela primeira vez e seu conhecimento e atitude sobre lombalgia serão coletados na linha de base. Após 3 meses, a dor relacionada à lombalgia, os sintomas emocionais e a incapacidade da lombalgia serão coletados. Os pacientes serão alocados em "Grupo experimental" composto por 37 pacientes que farão sessões de educação além da fisioterapia padrão por 12 sessões ou "grupo de controle" composto por 37 pacientes que farão apenas fisioterapia padrão pelo mesmo número de sessões sem educação. Os participantes serão avaliados no início e em 3 meses de acompanhamento. As medidas de resultado incluem a versão árabe das atitudes de dor nas costas (Back-PAQ), questionários de conhecimento da dor lombar (LKQ), versão árabe do índice de incapacidade de Oswestry (ODI) para avaliar a função, escala visual analógica para intensidade da dor, escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21) para estados emocionais e Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) para crenças de evitação de medo. O coeficiente de correlação de Spearman r será usado para investigar a correlação entre a mudança no conhecimento e atitude de lombalgia e mudança na dor, incapacidade, evitação do medo e sintomas emocionais após três meses. O teste t de amostras independentes será usado para comparar o conhecimento, atitude, VAS, ODI, FABQ e DASS- entre o grupo experimental e o grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes relataram LBP persistente de mais de 3/10 nas últimas 12 semanas.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dor lombar aguda, "bandeiras vermelhas" indicando sinais de patologia grave, cirurgia anterior nas costas, gravidez, doenças reumatológicas específicas, espodilólise ou espondilolistese, tumor espinhal ou fratura espinhal, transtornos mentais ou doenças neurológicas serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação + fisioterapia padrão
Consiste em 37 pacientes que farão sessões de educação, além da fisioterapia padrão.

Uma sessão educacional de uma hora por semana durante 4 semanas. Em um total de 4 sessões de educação, o conteúdo foi baseado nas Diretrizes de Prática Clínica de LBP, que recomendam estratégias de educação e aconselhamento para pacientes com dor lombar.

A sessão de educação será através de videoaulas como uma ferramenta motivada de educação para todos os sujeitos que estão no grupo experimental, este vídeo será repetido da mesma forma em todas as sessões de educação e será enviado para todos os participantes.

A educação em neurociência será feita pelo terapeuta usando apresentação de slides interativa e imagens desenhadas à mão.

Além do vídeo educacional, apresentação de slides, especificaremos a educação para cada paciente para dar a ele tudo o que ele precisa, perguntas e detalhes, mencionar seu caso na coluna real para explorá-lo e determinar o objetivo esperado do que ele precisa e o que nós temos.

Duas sessões de fisioterapia por semana durante 4 semanas. A fisioterapia será baseada no caso do paciente.
Comparador Ativo: Fisioterapia padrão
Consiste em 37 pacientes que recebem apenas fisioterapia padrão.
Duas sessões de fisioterapia por semana durante 4 semanas. A fisioterapia será baseada no caso do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no questionário de atitude de dor nas costas desde a linha de base até 4 semanas e 3 meses
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
O Back Pain Attitude Questionnaire é um instrumento válido e confiável com consistência interna aceitável (α=0,70; IC 95% 0,66 a 0,73) usado para avaliar as crenças sobre dor nas costas entre o público em geral, pessoas com dor nas costas e profissionais de saúde. Ele contém 34 itens, divididos em 6 seções com uma escala Likert de cinco pontos e opções de resposta que variam de 'Falso' a 'Verdadeiro' para cada um.14 O intervalo de pontuação de 0-34 com pontuações mais altas indica uma atitude negativa em relação à lombalgia.
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Alteração no questionário de conhecimento sobre dor lombar desde o início até 4 semanas e 3 meses
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
O questionário de conhecimento sobre dor lombar avalia o conhecimento de uma pessoa sobre dor lombar. É um instrumento válido, confiável e sensível a mudanças composto por 16 questões de múltipla escolha divididas em três tópicos: aspectos gerais (Questões 1, 6, 7, 8, 15), com pontuação máxima de nove, conceitos (Questões 2, 3, 4, 5), com pontuação máxima de quatro, e tratamento (Questões 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), com pontuação máxima de 11. A pontuação máxima geral do questionário foi de 24,13 A pontuação mais alta reflete um conhecimento mais alto.
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Alteração no Índice de Incapacidade de Oswestry desde o início até 4 semanas e 3 meses
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Ele mede a incapacidade funcional permanente do paciente devido à dor lombar. É uma ferramenta de avaliação válida e confiável com consistência interna aceitável (Cronbach α varia de 0,71 a 0,87) e confiabilidade teste-reteste ((r=0,83-0,99) variam de acordo com o intervalo de tempo entre as medições), diagnosticados para coletar informações sobre o efeito da dor lombar na capacidade de um indivíduo de administrar a vida cotidiana. Valores do coeficiente de correlação intraclasse de (0,84-0,94). Inclui 9 seções com uma pontuação total possível de 5 para cada uma. A pontuação total que varia de 0% a 20% representa uma deficiência mínima e de 81% a 100% representa a deficiência mais alta.
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Mudança na escala visual analógica desde o início até 4 semanas e 3 meses
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Ele mede o nível de intensidade da dor. É uma escala de avaliação unidimensional válida, confiável, aceitável e sensível à mudança da intensidade da dor, com aceitável (confiabilidade teste-reteste (r=0,71-0,94,p<0,001)) e validade de construto. A escala consiste em uma escala de classificação likert de 11 pontos (com opções de resposta de "sem dor" "0 pontos" a "pior dor de todos os tempos" "10 pontos").
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS-21) desde o início até 4 semanas e 3 meses
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
A Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS-21) mede os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. É um instrumento de avaliação válido e confiável, inclui um conjunto de três auto-relatos (7 itens para cada divididos em subescalas) com cinco classificações verbais (normal, leve, moderado, grave e extremamente grave) e numérica para cada um, elaborado para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. (α de Cronbach = 0,94, 0,87, 0,91 para depressão, ansiedade e estresse, respectivamente). Quanto maior a pontuação em cada subescala, maior é o reflexo dos sintomas mentais.
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Mudança no Questionário de Crenças de Prevenção de Medo (FABQ) desde o início até 4 semanas e 3 meses.
Prazo: Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses
Ele mede o impacto das crenças de evitação do medo do paciente sobre atividade física e trabalho na dor lombar e incapacidade resultante. O FABQ é um questionário de avaliação válido e confiável (ICC = 0,97) composto por 16 itens, divididos em duas subescalas, trabalho (itens 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) e atividade física (itens 2, 3, 4 , 5), com pontuação máxima de 96. Uma pontuação mais alta reflete uma maior evitação.
Mudança desde o início até 4 semanas e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 810/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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