Effets de l'éducation liée aux connaissances sur la lombalgie sur les attitudes et les connaissances des patients souffrant de lombalgie
1 juillet 2021 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
La lombalgie (LBP) est la principale affection musculo-squelettique en termes de charge de morbidité et d'années vécues avec une incapacité.
Ce classement élevé est en grande partie dû à la forte prévalence de la lombalgie.
La lombalgie n'est pas seulement mécaniquement liée à la physiopathologie de la colonne vertébrale (c'est-à-dire les altérations posturales, la raideur articulaire ou la faiblesse musculaire), mais peut également être influencée par des facteurs psychosociaux tels que les attitudes et les croyances.
Les programmes de réadaptation multidisciplinaires, qui incluent la gestion biopsychosociale, ont donné de meilleurs résultats.
L'objectif de ce projet est de déterminer si le changement des connaissances et des attitudes liées à la lombalgie envers la lombalgie est corrélé avec le changement de la douleur, de l'incapacité, de l'évitement de la peur et des états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress liés à la lombalgie après trois mois.
Le deuxième objectif est d'étudier l'effet de l'ajout de séances d'éducation liées aux connaissances sur la lombalgie au traitement de physiothérapie standard sur les connaissances des patients sur la lombalgie, les attitudes à l'égard de la lombalgie, la douleur liée à la lombalgie, le handicap, l'évitement de la peur et les symptômes émotionnels par rapport à la thérapie physique standard seule. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est la principale affection musculo-squelettique en termes de charge de morbidité et d'années vécues avec une incapacité.
Ce classement élevé est en grande partie dû à la forte prévalence de la lombalgie.
La lombalgie n'est pas seulement mécaniquement liée à la physiopathologie de la colonne vertébrale (c'est-à-dire les altérations posturales, la raideur articulaire ou la faiblesse musculaire), mais peut également être influencée par des facteurs psychosociaux tels que les attitudes et les croyances.
Les programmes de réadaptation multidisciplinaires, qui incluent la gestion biopsychosociale, ont donné de meilleurs résultats.
L'objectif de ce projet est de déterminer si le changement des connaissances et des attitudes liées à la lombalgie envers la lombalgie est corrélé avec le changement de la douleur, de l'incapacité, de l'évitement de la peur et des états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress liés à la lombalgie après trois mois.
Deuxièmement, les chercheurs étudieront l'effet de l'ajout de séances d'éducation liées à la connaissance de la lombalgie au traitement de physiothérapie standard sur la connaissance de la lombalgie des patients, les attitudes à l'égard de la lombalgie, la douleur liée à la lombalgie, l'invalidité, l'évitement de la peur et les symptômes émotionnels par rapport à la thérapie physique standard seule. .
74 patients atteints de lombalgie recevant un service de physiothérapie standard pour la première fois seront interrogés et leurs connaissances et leur attitude à propos de la lombalgie seront recueillies au départ.
Après 3 mois, la douleur liée à la lombalgie, les symptômes émotionnels et l'incapacité liée à la lombalgie seront collectés.
Les patients seront répartis en « groupe expérimental » composé de 37 patients qui suivront des séances d'éducation en plus de la physiothérapie standard pendant 12 sessions ou en « groupe témoin » composé de 37 patients ne prenant que la physiothérapie standard pendant le même nombre de séances sans éducation.
Les participants seront évalués au départ et à 3 mois de suivi.
Les mesures de résultats comprennent la version arabe des questionnaires sur les attitudes de la douleur au dos (Back-PAQ), la connaissance de la douleur au bas du dos (LKQ), la version arabe de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI) pour évaluer la fonction, l'échelle visuelle analogique pour l'intensité de la douleur, les échelles de stress d'anxiété de dépression (DASS-21) pour les états émotionnels et Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) pour les croyances d'évitement de la peur.
Le coefficient de corrélation de Spearman r sera utilisé pour étudier la corrélation entre le changement dans la connaissance et l'attitude de la lombalgie et le changement dans la douleur, l'incapacité, l'évitement de la peur et les symptômes émotionnels après trois mois.
Un test t d'échantillon indépendant sera utilisé pour comparer les connaissances, l'attitude, l'EVA, l'ODI, le FABQ et le DASS entre le groupe expérimental et le groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont signalé une lombalgie persistante de plus de 3/10 au cours des 12 dernières semaines.
Critère d'exclusion:
- Les sujets souffrant de lombalgie aiguë, de "drapeaux rouges" indiquant des signes de pathologie grave, d'antécédents de chirurgie du dos, de grossesse, de maladies rhumatologiques spécifiques, de spodylolyse ou de spondylolisthésis, de tumeur vertébrale ou de fracture vertébrale, de troubles mentaux ou de maladies neurologiques seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation + physiothérapie standard
Composé de 37 patients, ils suivront des séances d'éducation en plus de la physiothérapie standard.
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Une séance pédagogique d'une heure par semaine pendant 4 semaines. Dans un total de 4 séances d'éducation, le contenu était basé sur les directives de pratique clinique de la lombalgie qui recommandaient des stratégies d'éducation et de conseil pour les patients souffrant de lombalgie. La session d'éducation se fera par le biais de conférences vidéo en tant qu'outil d'éducation motivé pour tous les sujets qui sont dans le groupe expérimental, cette vidéo sera répétée de la même manière dans chaque session d'éducation et sera envoyée à tous les participants. L'enseignement des neurosciences sera dispensé par le thérapeute à l'aide d'un diaporama interactif et d'images dessinées à la main. En plus de la vidéo d'éducation, du diaporama, nous préciserons l'éducation pour chaque patient afin de lui donner tout ce dont il a besoin, questions et détails, mentionner son cas sur colonne vertébrale réelle pour l'explorer et déterminer l'objectif attendu à partir de ce dont il a besoin et Ce que nous avons.
Deux séances de kinésithérapie par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie sera basée sur le cas du patient.
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Comparateur actif: Physiothérapie standard
Composé de 37 patients ne prenant que la physiothérapie standard.
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Deux séances de kinésithérapie par semaine pendant 4 semaines.
La physiothérapie sera basée sur le cas du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le changement d'attitude en matière de douleur dorsale entre le départ et 4 semaines et 3 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Le Back Pain Attitude Questionnaire est un instrument valide et fiable avec une cohérence interne acceptable (α = 0,70 ;
IC à 95 % 0,66 à 0,73) utilisé pour évaluer les croyances concernant les maux de dos parmi le grand public, les personnes souffrant de maux de dos et les professionnels de la santé.
Il contient 34 items, divisés en 6 sections avec une échelle de Likert en cinq points, et des options de réponse allant de « Faux » à « Vrai » pour chacun.14
Le score varie de 0 à 34 avec des scores plus élevés indiquant une attitude négative envers la lombalgie.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Modification du questionnaire sur les connaissances sur la lombalgie entre le départ et 4 semaines et 3 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Le questionnaire Low Back Pain Knowledge évalue les connaissances d'une personne sur la lombalgie.
C'est un instrument valide, fiable et sensible au changement composé de 16 questions à choix multiples réparties en trois thèmes : aspects généraux (Questions 1, 6, 7, 8, 15), avec un score maximum de neuf, concepts (Questions 2, 3, 4, 5), avec un score maximum de quatre, et traitement (Question 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), avec un score maximum de 11.
Le score maximum global du questionnaire était de 24,13
Le score le plus élevé reflète une connaissance plus élevée.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Changement de l'indice d'invalidité d'Oswestry de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Il mesure l'incapacité fonctionnelle permanente du patient due à une lombalgie.
Il s'agit d'un outil d'évaluation valide et fiable avec une cohérence interne acceptable (Cronbach α varie de 0,71 à 0,87) et une fiabilité test-retest ((r = 0,83-0,99)
varient en fonction de l'intervalle de temps entre les mesures), diagnostiquées pour recueillir des informations sur l'effet de la lombalgie sur la capacité d'un individu à gérer la vie quotidienne.
Valeurs du coefficient de corrélation intraclasse de (0,84-0,94).
Il comprend 9 sections avec un score total possible de 5 pour chacune.
Le score total qui varie de 0 % à 20 % représente une incapacité minimale et de 81 % à 100 % représente l'incapacité la plus élevée.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Changement de l'échelle visuelle analogique de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Il mesure le niveau d'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation unidimensionnelle de l'intensité de la douleur valide, fiable, acceptable et sensible au changement, avec une (fiabilité test-retest (r=0,71-0,94, p<0,001)) acceptable.
et la validité de construit.
L'échelle consiste en une échelle d'évaluation de Likert en 11 points (avec des options de réponse allant de "pas de douleur" "score 0" à "la pire douleur de tous les temps" "score 10").
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les échelles de dépression et d'anxiété (DASS-21) entre le départ et 4 semaines et 3 mois
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) mesure les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Il s'agit d'un outil d'évaluation valide et fiable, comprenant un ensemble de trois auto-évaluations (7 éléments pour chacun divisés en sous-échelles) avec cinq classifications verbales (normal, léger, modéré, sévère et extrêmement sévère) et numériques pour chacun, conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
(α de Cronbach = 0,94, 0,87, 0,91 pour la dépression, l'anxiété et le stress respectivement).
Plus le score dans chaque sous-échelle est élevé, plus les symptômes mentaux sont élevés.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Modification du questionnaire Fear-Evoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois.
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Il mesure l'impact des croyances d'évitement de la peur du patient concernant l'activité physique et le travail sur la lombalgie et l'incapacité qui en résulte.
Le FABQ est un questionnaire d'évaluation valide et fiable (ICC = 0,97) composé de 16 items, répartis en deux sous-échelles, le travail (items 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) et l'activité physique (items 2, 3, 4 , 5), avec un score maximum de 96.
Un score plus élevé reflète un évitement plus élevé.
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Passage de la ligne de base à 4 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2020
Première publication (Réel)
21 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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