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Efectos de la educación relacionada con el conocimiento sobre el dolor lumbar sobre las actitudes y el conocimiento en pacientes con dolor lumbar

1 de julio de 2021 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
El dolor lumbar (LBP) es la principal condición musculoesquelética en carga de enfermedad y años vividos con discapacidad. Esta alta clasificación se debe en gran parte a la alta prevalencia de LBP. El dolor lumbar no solo está relacionado mecánicamente con la fisiopatología de la columna (es decir, alteraciones posturales, rigidez articular o debilidad muscular), sino que también puede estar influenciado por factores psicosociales como actitudes y creencias. Los programas de rehabilitación multidisciplinarios, que incluyen manejo biopsicosocial, dieron como resultado un mejor resultado. El objetivo de este proyecto es determinar si el cambio en el conocimiento relacionado con el dolor lumbar y las actitudes hacia el dolor lumbar se correlacionan con el cambio en el dolor, la discapacidad, la evitación del miedo y los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés relacionados con el dolor lumbar después de tres meses. El segundo objetivo es investigar el efecto de agregar sesiones educativas relacionadas con el conocimiento del dolor lumbar al tratamiento de fisioterapia estándar sobre el conocimiento del dolor lumbar, las actitudes hacia el dolor lumbar, la discapacidad, la evitación del miedo y los síntomas emocionales de los pacientes en comparación con la fisioterapia estándar sola. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor lumbar (LBP) es la principal condición musculoesquelética en carga de enfermedad y años vividos con discapacidad. Esta alta clasificación se debe en gran parte a la alta prevalencia de LBP. El dolor lumbar no solo está relacionado mecánicamente con la fisiopatología de la columna (es decir, alteraciones posturales, rigidez articular o debilidad muscular), sino que también puede estar influenciado por factores psicosociales como actitudes y creencias. Los programas de rehabilitación multidisciplinarios, que incluyen manejo biopsicosocial, dieron como resultado un mejor resultado. El objetivo de este proyecto es determinar si el cambio en el conocimiento relacionado con el dolor lumbar y las actitudes hacia el dolor lumbar se correlacionan con el cambio en el dolor, la discapacidad, la evitación del miedo y los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés relacionados con el dolor lumbar después de tres meses. En segundo lugar, los investigadores investigarán el efecto de agregar sesiones educativas relacionadas con el conocimiento del dolor lumbar al tratamiento de fisioterapia estándar sobre el conocimiento del dolor lumbar de los pacientes, las actitudes hacia el dolor lumbar, la discapacidad, la evitación del miedo y los síntomas emocionales en comparación con la fisioterapia estándar sola. . Se entrevistará a 74 pacientes con dolor lumbar que reciben un servicio estándar de fisioterapia por primera vez y se recopilarán sus conocimientos y actitudes sobre el dolor lumbar al inicio del estudio. Después de 3 meses, se recopilarán el dolor relacionado con el dolor lumbar, los síntomas emocionales y la discapacidad del dolor lumbar. Los pacientes serán asignados al "grupo experimental" que consta de 37 pacientes que tomarán sesiones educativas además de la fisioterapia estándar durante 12 sesiones o al "grupo de control" que constará de 37 pacientes que solo toman fisioterapia estándar durante la misma cantidad de sesiones sin educación. Los participantes serán evaluados al inicio y a los 3 meses de seguimiento. Las medidas de resultado incluyen la versión en árabe de las actitudes sobre el dolor de espalda (Back-PAQ), los cuestionarios de conocimientos sobre el dolor en la parte baja de la espalda (LKQ), la versión en árabe del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la función, la escala analógica visual para la intensidad del dolor, las escalas de depresión, ansiedad y estrés. (DASS-21) para estados emocionales, y Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) para creencias de evitación de miedo. El coeficiente de correlación de Spearman r se utilizará para investigar la correlación entre el cambio en el conocimiento y la actitud del LBP y el cambio en el dolor, la discapacidad, la evitación del miedo y los síntomas emocionales después de tres meses. Se utilizará la prueba t de muestra independiente para comparar el conocimiento, la actitud, la EVA, el ODI, el FABQ y el DASS entre el grupo experimental y el grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes informaron dolor lumbar persistente de más de 3/10 en las últimas 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán sujetos con lumbalgia aguda, "banderas rojas" que indiquen signos de patología grave, cirugía de espalda previa, embarazo, enfermedades reumatológicas específicas, espodilolisis o espondilolistesis, tumor espinal o fractura espinal, trastornos mentales o enfermedades neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación+terapia física estándar
Consta de 37 pacientes que tomarán sesiones de educación además de la fisioterapia estándar.

Una sesión educativa de una hora por semana durante 4 semanas. En un total de 4 sesiones de educación, el contenido se basó en las Pautas de práctica clínica de LBP que recomendaron estrategias de educación y asesoramiento para pacientes con dolor lumbar.

La sesión de educación será a través de conferencias en video como una herramienta motivada de educación para todos los sujetos que están en el grupo experimental, este video se repetirá en cada sesión educativa y se enviará a todos los participantes.

La educación en neurociencia estará a cargo del terapeuta utilizando una presentación de diapositivas interactiva e imágenes dibujadas a mano.

Además del video educativo, presentación de diapositivas, especificaremos la educación para cada paciente para darle todo lo que necesita, preguntas y detalles, mencionar su caso en la columna real para explorarlo y determinar el objetivo esperado de lo que necesita y Que tenemos.

Dos sesiones de fisioterapia por semana durante 4 semanas. La terapia física se basará en el caso de los pacientes.
Comparador activo: Terapia física estándar
Consta de 37 pacientes que toman solo fisioterapia estándar.
Dos sesiones de fisioterapia por semana durante 4 semanas. La terapia física se basará en el caso de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el cuestionario de actitud sobre el dolor de espalda desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
El Back Pain Attitude Questionnaire es un instrumento válido, fiable y con una consistencia interna aceptable (α=0,70; IC del 95%: 0,66 a 0,73) utilizado para evaluar las creencias sobre el dolor de espalda entre el público en general, las personas con dolor de espalda y los profesionales de la salud. Contiene 34 ítems, divididos en 6 secciones con una escala tipo Likert de cinco puntos, y opciones de respuesta que van desde 'Falso' a 'Verdadero' para cada uno.14 El rango de puntaje de 0 a 34 con puntajes más altos indica una actitud negativa hacia el dolor lumbar.
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Cambio en el cuestionario de conocimientos sobre el dolor lumbar desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
El cuestionario de conocimiento del dolor lumbar evalúa el conocimiento de una persona sobre el dolor lumbar. Es un instrumento válido, confiable y sensible al cambio que consta de 16 preguntas de opción múltiple divididas en tres temas: aspectos generales (Preguntas 1, 6, 7, 8, 15), con una puntuación máxima de nueve, conceptos (Preguntas 2, 3, 4, 5), con una puntuación máxima de cuatro, y tratamiento (Pregunta 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), con una puntuación máxima de 11. La puntuación máxima global del cuestionario fue de 24,13 La puntuación más alta refleja un mayor conocimiento.
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry desde el inicio hasta 4 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Mide la incapacidad funcional permanente del paciente por dolor lumbar. Es una herramienta de evaluación válida y fiable con una consistencia interna aceptable (α de Cronbach oscila entre .71 y .87) y fiabilidad test-retest ((r=0.83-0.99) varían según el intervalo de tiempo entre la medición), diagnosticados para recopilar información sobre el efecto del dolor lumbar en la capacidad de un individuo para manejar la vida cotidiana. Valores del coeficiente de correlación intraclase de (0,84-0,94). Incluye 9 secciones con una puntuación total posible de 5 para cada una. La puntuación total que va del 0 % al 20 % representa una discapacidad mínima y del 81 % al 100 % representa la discapacidad más alta.
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Cambio en la escala analógica visual desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Mide el nivel de intensidad del dolor. Es una escala unidimensional de valoración de la intensidad del dolor válida, fiable, aceptable y sensible al cambio, con aceptable (fiabilidad test-retest (r=0,71-0,94,p<0,001)) y validez de constructo. La escala consiste en una escala de calificación tipo Likert de 11 puntos (con opciones de respuesta desde "sin dolor" "puntuación 0" hasta "el peor dolor de todos" "puntuación 10").
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) desde el inicio hasta 4 semanas y 3 meses
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) miden los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Es una herramienta de evaluación válida y confiable, incluye un conjunto de tres autoinformes (7 ítems para cada uno divididos en subescalas) con cinco clasificaciones verbales (normal, leve, moderada, severa y extremadamente severa) y numéricas para cada uno, diseñado para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. (α de Cronbach = 0,94, 0,87, 0,91 para depresión, ansiedad y estrés respectivamente). Cuanto mayor sea la puntuación en cada subescala refleja mayores síntomas mentales.
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Cambio en el Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ) desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses
Mide el impacto de las creencias de evitación del miedo del paciente sobre la actividad física y el trabajo sobre el dolor lumbar y la discapacidad resultante. FABQ es un cuestionario de evaluación válido y fiable (ICC = 0,97) consta de 16 ítems, divididos en dos subescalas, trabajo (ítems 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) y actividad física (ítems 2, 3, 4 , 5), con una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta refleja una mayor evitación.
Cambio desde el inicio hasta las 4 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 810/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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