Vliv bolesti dolní části zad Vzdělávání související se znalostmi na postoje a znalosti u pacientů s bolestí dolní části zad
1. července 2021 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním v zátěži nemocí a letech prožitých s postižením.
Toto vysoké hodnocení je z velké části způsobeno vysokou prevalencí LBP.
LBP nejen mechanicky souvisí s patofyziologií páteře (tj. posturální změny, kloubní ztuhlost nebo svalová slabost), ale může být také ovlivněn psychosociálními faktory, jako jsou postoje a přesvědčení.
Multidisciplinární rehabilitační programy, které zahrnují biopsychosociální management, vedly k lepšímu výsledku.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda změna ve znalostech souvisejících s LBP a postoje k LBP korelují se změnou bolesti související s LBP, postižení, vyhýbání se strachu a emočních stavů deprese, úzkosti a stresu po třech měsících.
Druhým cílem je prozkoumat účinek přidání edukačních sezení souvisejících s LBP ke standardní fyzioterapeutické léčbě na znalosti pacientů o LBP, postoje k LBP, bolesti související s LBP, postižení, vyhýbání se strachu a emocionálním symptomům ve srovnání se samotnou standardní fyzikální terapií. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním v zátěži nemocí a letech prožitých s postižením.
Toto vysoké hodnocení je z velké části způsobeno vysokou prevalencí LBP.
LBP nejen mechanicky souvisí s patofyziologií páteře (tj. posturální změny, kloubní ztuhlost nebo svalová slabost), ale může být také ovlivněn psychosociálními faktory, jako jsou postoje a přesvědčení.
Multidisciplinární rehabilitační programy, které zahrnují biopsychosociální management, vedly k lepšímu výsledku.
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda změna ve znalostech souvisejících s LBP a postoje k LBP korelují se změnou bolesti související s LBP, postižení, vyhýbání se strachu a emočních stavů deprese, úzkosti a stresu po třech měsících.
Za druhé, vyšetřovatelé budou zkoumat účinek přidání edukačních sezení souvisejících s LBP ke standardní fyzioterapeutické léčbě na znalosti pacientů o LBP, postojích k LBP, bolesti související s LBP, invaliditě, vyhýbání se strachu a emocionálním symptomům ve srovnání se samotnou standardní fyzikální terapií. .
74 pacientů s LBP, kteří poprvé dostávají standardní fyzikální terapii, bude dotazováno a jejich znalosti a postoje k LBP budou shromážděny na začátku.
Po 3 měsících budou shromážděny bolesti související s LBP, emoční symptomy a postižení LBP.
Pacienti budou zařazeni do „Experimentální skupiny“ sestávající z 37 pacientů absolvují edukační sezení kromě standardní fyzikální terapie po 12 sezení nebo „kontrolní skupina“ složená z 37 pacientů absolvuje pouze standardní fyzikální terapii na stejný počet sezení bez edukace.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a po 3 měsících sledování.
Mezi výsledná měření patří arabská verze postojů k bolesti zad (Back-PAQ), Dotazníky znalostí o bolesti zad (LKQ), arabská verze Oswestry Disability Index (ODI) k posouzení funkce, vizuální analogová stupnice intenzity bolesti, stupnice deprese a úzkosti a stresu (DASS-21) pro emocionální stavy a dotazník Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) pro přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Spearmanův korelační koeficient r bude použit ke zkoumání korelace mezi změnou znalostí a postojů k LBP a změnou bolesti, postižení, vyhýbání se strachu a emočních symptomů po třech měsících.
Nezávislý výběrový t-test bude použit k porovnání znalostí, postojů, VAS, ODI, FABQ a DASS- mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti udávali přetrvávající LBP více než 3/10 za posledních 12 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci s akutní bolestí dolní části zad, „červenými vlajkami“ indikujícími známky vážné patologie, předchozí operace zad, těhotenství, specifická revmatologická onemocnění, spodylolýza nebo spondylolistéza, nádory páteře nebo zlomeniny páteře, duševní poruchy nebo neurologická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání+standardní fyzikální terapie
Skládá se z 37 pacientů absolvuje kromě standardní fyzikální terapie také edukační sezení.
|
Jednohodinové vzdělávací sezení týdně po dobu 4 týdnů. V celkem 4 edukačních sezeních, obsah vycházel z LBP Clinical Practice Guidelines, které doporučovaly edukační a poradenské strategie pro pacienty s bolestí dolní části zad. Vzdělávací sezení bude probíhat formou video přednášky jako motivovaného nástroje vzdělávání pro všechny subjekty, které jsou v experimentální skupině, toto video se bude opakovat při každém vzdělávacím sezení a bude zasláno všem účastníkům. Výuku neurověd bude provádět terapeut pomocí interaktivní prezentace a ručního kreslení obrázků. Kromě edukačního videa, slide show, upřesníme edukaci pro každého pacienta, abychom mu dali vše, co potřebuje, otázky a podrobnosti, zmínili jeho případ na skutečné páteři, abychom ji prozkoumali a z toho, co potřebuje, určili očekávaný cíl a co máme.
Dvě sezení fyzikální terapie týdně po dobu 4 týdnů.
Fyzikální terapie bude vycházet z případu pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie
Skládá se z 37 pacientů absolvuje pouze standardní fyzikální terapii.
|
Dvě sezení fyzikální terapie týdně po dobu 4 týdnů.
Fyzikální terapie bude vycházet z případu pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o bolesti zad z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Back Pain Attitude Questionnaire je platný, spolehlivý nástroj s přijatelnou vnitřní konzistencí (α=0,70;
95% CI 0,66 až 0,73) používané k posouzení názorů na bolesti zad mezi širokou veřejností, lidmi s bolestmi zad a zdravotníky.
Obsahuje 34 položek rozdělených do 6 sekcí s pětibodovou Likertovou stupnicí a možností odezvy od „False“ po „True“ pro každou z nich.14
Rozsah skóre od 0 do 34, přičemž vyšší skóre naznačuje negativní postoj k LBP.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
|
Změna v dotazníku o bolesti dolní části zad z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Dotazník znalostí o bolesti dolní části zad hodnotí znalosti dané osoby o bolesti dolní části zad.
Je to platný, spolehlivý a citlivý nástroj na změny, který se skládá ze 16 otázek s možností výběru, rozdělených do tří témat: obecné aspekty (Otázky 1, 6, 7, 8, 15), s maximálním počtem devíti bodů, koncepty (Otázky 2, 3, 4, 5), s maximálním skóre čtyři, a léčba (otázka 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16) s maximálním skóre 11.
Celkové maximální skóre dotazníku bylo 24,13
Vyšší skóre odráží vyšší znalosti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
|
Změna indexu invalidity Oswestry z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Měří trvalé funkční postižení pacienta v důsledku bolesti v kříži.
Jedná se o validní, spolehlivý hodnotící nástroj s přijatelnou vnitřní konzistencí (Cronbach α se pohybuje od 0,71 do 0,87) a spolehlivostí test-retest ((r=0,83-0,99)
se liší podle časového intervalu mezi měřeními), diagnostikovány pro sběr informací o vlivu bolesti v kříži na schopnost jedince zvládat každodenní život.
Hodnoty vnitrotřídního korelačního koeficientu od (0,84-0,94).
Obsahuje 9 sekcí s celkovým možným skóre 5 pro každou z nich.
Celkové skóre, které se pohybuje od 0 % do 20 % představuje minimální postižení a od 81 % do 100 % představuje nejvyšší postižení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Měří úroveň intenzity bolesti.
Je to platná, spolehlivá, přijatelná a citlivá na změnu jednorozměrné hodnotící stupnice intenzity bolesti, s přijatelnou (spolehlivost test-retest (r=0,71-0,94,p<0,001))
a konstruovat platnost.
Škála se skládá z 11bodové hodnotící stupnice Likert (s možnostmi odezvy od „žádná bolest“ „0 skóre“ po „nejhorší bolest vůbec“ „10 skóre“).
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve škálách deprese a úzkosti (DASS-21) z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Depression Anxiety Scales (DASS-21) měří emoční stavy deprese, úzkosti a stresu.
Jedná se o validní a spolehlivý hodnotící nástroj, který obsahuje sadu tří vlastních zpráv (7 položek pro každou rozdělenou do subškál) s pěti verbálními (normální, mírná, střední, závažná a extrémně závažná) a numerickými klasifikacemi pro každou z nich. k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
(Cronbachovo α = 0,94, 0,87, 0,91 pro depresi, úzkost a stres).
Vyšší skóre v každé subškále odráží vyšší mentální symptomy.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
|
Změna v dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Měří dopad pacientova přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě a práci na bolesti v kříži a následné postižení.
FABQ je validní a spolehlivý hodnotící dotazník (ICC = 0,97) sestává ze 16 položek, rozdělených do dvou subškál, práce (položky 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) a fyzická aktivita (položky 2, 3, 4 , 5), s maximálním skóre 96.
Vyšší skóre odráží vyšší vyhýbání se.
|
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 810/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .