Effecten van lage-rugpijn Kennisgerelateerd onderwijs op attitudes en kennis bij patiënten met lage-rugpijn
1 juli 2021 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Lage rugpijn (LBP) is de belangrijkste musculoskeletale aandoening wat betreft ziektelast en aantal jaren met beperkingen.
Deze hoge ranking is voor een groot deel te danken aan de hoge prevalentie van LBP.
LBP is niet alleen mechanisch gerelateerd aan spinale pathofysiologie (d.w.z. houdingsveranderingen, gewrichtsstijfheid of spierzwakte), maar kan ook worden beïnvloed door psychosociale factoren zoals attitudes en overtuigingen.
Multidisciplinaire revalidatieprogramma's, waaronder biopsychosociaal management, resulteerden in een beter resultaat.
Het doel van dit project is na drie maanden na te gaan of de verandering in LRP-gerelateerde kennis en houding ten opzichte van LRP gecorreleerd is met de verandering in LRP-gerelateerde pijn, handicap, angstvermijding en emotionele toestanden van depressie, angst en stress.
Het tweede doel is om het effect te onderzoeken van het toevoegen van LBP-kennisgerelateerde onderwijssessies aan de standaard fysiotherapeutische behandeling op de LBP-kennis van patiënten, hun houding ten opzichte van LBP, LBP-gerelateerde pijn, handicap, angstvermijding en emotionele symptomen in vergelijking met alleen standaard fysiotherapie. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is de belangrijkste musculoskeletale aandoening wat betreft ziektelast en aantal jaren met beperkingen.
Deze hoge ranking is voor een groot deel te danken aan de hoge prevalentie van LBP.
LBP is niet alleen mechanisch gerelateerd aan spinale pathofysiologie (d.w.z. houdingsveranderingen, gewrichtsstijfheid of spierzwakte), maar kan ook worden beïnvloed door psychosociale factoren zoals attitudes en overtuigingen.
Multidisciplinaire revalidatieprogramma's, waaronder biopsychosociaal management, resulteerden in een beter resultaat.
Het doel van dit project is na drie maanden na te gaan of de verandering in LRP-gerelateerde kennis en houding ten opzichte van LRP gecorreleerd is met de verandering in LRP-gerelateerde pijn, handicap, angstvermijding en emotionele toestanden van depressie, angst en stress.
Ten tweede zullen de onderzoekers het effect onderzoeken van het toevoegen van LBP-kennisgerelateerde onderwijssessies aan de standaard fysiotherapeutische behandeling op de LBP-kennis van patiënten, hun houding ten opzichte van LBP, LBP-gerelateerde pijn, handicap, angstvermijding en emotionele symptomen in vergelijking met alleen standaardfysiotherapie. .
74 patiënten met lage rugpijn die voor het eerst standaard fysiotherapie krijgen, zullen worden geïnterviewd en hun kennis en houding ten opzichte van lage rugpijn zal bij de nulmeting worden verzameld.
Na 3 maanden worden de LRP-gerelateerde pijn, emotionele symptomen en LRP-handicap verzameld.
De patiënten worden ingedeeld in de "experimentele groep" bestaande uit 37 patiënten die naast de standaard fysiotherapie gedurende 12 sessies voorlichtingssessies volgen of de "controlegroep" bestaande uit 37 patiënten die alleen de standaard fysiotherapie volgen voor hetzelfde aantal sessies zonder opleiding.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline en na 3 maanden follow-up.
Uitkomstmaten omvatten Arabische versie van de Back Pain Attitudes (Back-PAQ), Low Back Pain Knowledge (LKQ) vragenlijsten, Arabische versie van Oswestry Disability Index (ODI) om de functie te beoordelen, Visueel Analoge Schaal voor pijnintensiteit, Depressie Angst Stress Schalen (DASS-21) voor emotionele toestanden en Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) voor angstvermijdingsopvattingen.
Spearman-correlatiecoëfficiënt r zal worden gebruikt om de correlatie te onderzoeken tussen verandering in LRP-kennis en -houding, en verandering in pijn, handicap, angstvermijding en emotionele symptomen na drie maanden.
Onafhankelijke steekproef t-test zal worden gebruikt om de kennis, houding, VAS, ODI, FABQ en DASS- tussen de experimentele groep en de controlegroep te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten meldden aanhoudende lage rugpijn van meer dan 3/10 in de afgelopen 12 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met acute lage rugpijn, "rode vlaggen" die wijzen op tekenen van ernstige pathologie, eerdere rugoperaties, zwangerschap, specifieke reumatologische aandoeningen, spodylolyse of spondylolisthesis, spinale tumor of wervelfractuur, psychische stoornissen of neurologische aandoeningen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding + standaard fysiotherapie
Bestaande uit 37 patiënten zullen naast de standaard fysiotherapie ook voorlichtingssessies volgen.
|
Een educatieve sessie van een uur per week gedurende 4 weken. In totaal 4 onderwijssessies, de inhoud gebaseerd op LBP Clinical Practice Guidelines die voorlichtings- en counselingstrategieën voor patiënten met lage-rugpijn aanbeveelden. De educatieve sessie zal plaatsvinden door middel van videolezingen als een gemotiveerd onderwijsinstrument voor alle proefpersonen in de experimentele groep. Deze video wordt in elke educatieve sessie herhaald en wordt verzonden naar alle deelnemers. Het neurowetenschappelijk onderwijs zal door de therapeut worden gegeven met behulp van interactieve diavoorstellingen en met de hand getekende afbeeldingen. Naast de educatieve video, diavoorstelling, zullen we de opleiding voor elke patiënt specificeren om hem alles te geven wat hij nodig heeft, vragen en details, zijn zaak op echte ruggengraat vermelden om het te onderzoeken en om het verwachte doel te bepalen op basis van wat hij nodig heeft en wat we hebben.
Twee sessies fysiotherapie per week gedurende 4 weken.
De fysiotherapie zal gebaseerd zijn op de casus van de patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie
Bestaat uit 37 patiënten die gewoon standaard fysiotherapie krijgen.
|
Twee sessies fysiotherapie per week gedurende 4 weken.
De fysiotherapie zal gebaseerd zijn op de casus van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vragenlijst over rugpijnhouding vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Rugpijn Attitude Vragenlijst is een valide, betrouwbaar instrument met acceptabele interne consistentie (α=0.70;
95% BI 0,66 tot 0,73) gebruikt om opvattingen over rugpijn te beoordelen bij het grote publiek, mensen met rugpijn en gezondheidswerkers.
Het bevat 34 items, verdeeld in 6 secties met een vijfpunts Likert-schaal, en antwoordopties variërend van 'Niet waar' tot 'Waar' voor elk item.14
Het scorebereik van 0-34 met hogere scores duidt op een negatieve houding ten opzichte van lage rugpijn.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst over lage-rugpijnkennis vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
De vragenlijst over lage-rugpijnkennis evalueert iemands kennis van lage-rugpijn.
Het is een valide, betrouwbaar en verandergevoelig instrument dat bestaat uit 16 meerkeuzevragen verdeeld over drie onderwerpen: algemene aspecten (vragen 1, 6, 7, 8, 15), met een maximale score van negen, concepten (vragen 2, 3, 4, 5), met een maximale score van vier, en behandeling (vraag 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), met een maximale score van 11.
De totale maximale score van de vragenlijst was 24,13
De hogere score weerspiegelt een hogere kennis.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in Oswestry Disability Index vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Het meet de blijvende functionele beperking van de patiënt als gevolg van lage-rugpijn.
Het is een valide, betrouwbaar beoordelingsinstrument met acceptabele interne consistentie (Cronbach α varieert van .71 tot .87) en test-hertestbetrouwbaarheid ((r=0.83-0.99)
variëren afhankelijk van het tijdsinterval tussen metingen), gediagnosticeerd om informatie te verzamelen over het effect van lage-rugpijn op het vermogen van een persoon om het dagelijks leven te beheersen.
Intraclass correlatiecoëfficiëntwaarden van (0,84-0,94).
Het bevat 9 secties met een totale mogelijke score van 5 voor elk.
De totale score die varieert van 0%-20% vertegenwoordigt een minimale handicap en van 81%-100% vertegenwoordigt de hoogste handicap.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in visuele analoge schaal vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Het meet de mate van pijnintensiteit.
Het is een geldige, betrouwbare, aanvaardbare en veranderlijke eendimensionale beoordelingsschaal van pijnintensiteit, met aanvaardbare (test-hertestbetrouwbaarheid (r=0,71-0,94,p<0,001))
en validiteit construeren.
De schaal bestaat uit een 11-punts likert-beoordelingsschaal (met antwoordmogelijkheden van "geen pijn" "0 score" tot "ergste pijn ooit" "10 score").
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie-angst-stressschalen (DASS-21) vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) meet de emotionele toestanden van depressie, angst en stress.
Het is een valide en betrouwbaar beoordelingsinstrument, omvat een set van drie zelfrapportages (7 items voor elk onderverdeeld in subschalen) met vijf verbale (normaal, licht, matig, ernstig en extreem ernstig) en numerieke classificaties voor elk, ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
(Cronbach's α = 0,94, 0,87, 0,91 voor respectievelijk depressie, angst en stress).
Hoe hoger de score op elke subschaal weerspiegelt hogere psychische symptomen.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) vanaf baseline tot 4 weken en 3 maanden.
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Het meet de impact van de angstvermijdingsopvattingen van de patiënt over fysieke activiteit en werk op lage rugpijn en de daaruit voortvloeiende handicap.
FABQ is een valide en betrouwbare beoordelingsvragenlijst (ICC = 0,97) die bestaat uit 16 items, verdeeld over twee subschalen, werk (items 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) en lichamelijke activiteit (items 2, 3, 4 , 5), met een maximale score van 96.
Een hogere score weerspiegelt een hogere vermijding.
|
Verander van baseline naar 4 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .