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腰痛知识相关教育对腰痛患者态度和知识的影响

腰痛 (LBP) 是导致疾病负担和残疾寿命的主要肌肉骨骼疾病。 这种高排名在很大程度上是由于 LBP 的高患病率。 LBP 不仅与脊柱病理生理学(即姿势改变、关节僵硬或肌肉无力)机械相关,而且还可能受到心理社会因素(如态度和信念)的影响。 包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划取得了更好的结果。 本项目的目的是确定腰痛相关知识和对腰痛态度的变化是否与三个月后腰痛相关疼痛、残疾、恐惧回避以及抑郁、焦虑和压力等情绪状态的变化相关。 第二个目的是研究在标准物理治疗中加入 LBP 知识相关教育课程,与单独使用标准物理治疗相比,对患者 LBP 知识、对 LBP 的态度、LBP 相关疼痛、残疾、恐惧回避和情绪症状的影响.

研究概览

详细说明

腰痛 (LBP) 是导致疾病负担和残疾寿命的主要肌肉骨骼疾病。 这种高排名在很大程度上是由于 LBP 的高患病率。 LBP 不仅与脊柱病理生理学(即姿势改变、关节僵硬或肌肉无力)机械相关,而且还可能受到心理社会因素(如态度和信念)的影响。 包括生物心理社会管理在内的多学科康复计划取得了更好的结果。 本项目的目的是确定腰痛相关知识和对腰痛态度的变化是否与三个月后腰痛相关疼痛、残疾、恐惧回避以及抑郁、焦虑和压力等情绪状态的变化相关。 其次,研究人员将调查在标准物理治疗中加入 LBP 知识相关教育课程与单独使用标准物理治疗相比,对患者 LBP 知识、对 LBP 的态度、LBP 相关疼痛、残疾、恐惧回避和情绪症状的影响. 对74名首次接受标准物理治疗服务的腰痛患者进行访谈,在基线时收集他们对腰痛的知识和态度。 3 个月后,将收集与 LBP 相关的疼痛、情绪症状和 LBP 残疾。 患者将被分配到由 37 名患者组成的“实验组”,除了接受标准物理治疗外,还将接受教育课程 12 次,或由 37 名患者组成的“对照组”,仅接受相同次数的标准物理治疗,无需接受教育。 将在基线和 3 个月随访时对参与者进行评估。 结果测量包括阿拉伯语版本的背痛态度 (Back-PAQ)、腰痛知识 (LKQ) 问卷、阿拉伯语版本的 Oswestry 残疾指数 (ODI) 评估功能、疼痛强度视觉模拟量表、抑郁焦虑压力量表(DASS-21) 用于情绪状态,恐惧回避信念问卷 (FABQ) 用于恐惧回避信念。 Spearman 相关系数 r 将用于调查 LBP 知识和态度的变化与三个月后疼痛、残疾、恐惧回避和情绪症状的变化之间的相关性。 独立样本t检验用于比较实验组和对照组之间的知识、态度、VAS、ODI、FABQ和DASS-。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Irbid、约旦、22110
        • King Abdullah University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者报告在过去 12 周内持续 LBP 超过 3/10。

排除标准:

  • 患有急性腰痛、表明严重病理学迹象的“红旗”、既往背部手术、怀孕、特定风湿病、脊柱裂或脊柱滑脱、脊柱肿瘤或脊柱骨折、精神障碍或神经系统疾病的受试者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育+标准物理治疗
由 37 名患者组成,除了标准物理治疗外,还将参加教育课程。

每周一小时的教育课程,持续 4 周。 在总共4节的教育中,内容基于LBP临床实践指南推荐的针对腰痛患者的教育和咨询策略。

教育课程将通过视频讲座作为对实验组中所有受试者的教育的激励工具,该视频将在每次教育课程中重复相同的内容并将发送给所有参与者。

神经科学教育将由治疗师使用交互式幻灯片和手绘图像进行。

除了教育视频、幻灯片外,我们还会为每个患者指定教育,给他所有他需要的、问题和细节,在真正的脊柱上提到他的病例来探索它,并根据他的需要和确定预期的目标。我们有什么。

每周两次物理治疗,持续 4 周。 物理治疗将根据患者的情况而定。
有源比较器:标准物理治疗
由 37 名患者组成,仅接受标准物理治疗。
每周两次物理治疗,持续 4 周。 物理治疗将根据患者的情况而定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
背痛态度问卷从基线到 4 周零 3 个月的变化
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
背痛态度问卷是一种有效、可靠的工具,具有可接受的内部一致性(α=0.70; 95% CI 0.66 至 0.73)用于评估公众、背痛患者和健康专家对背痛的看法。 它包含 34 个项目,分为 6 个部分,采用五点李克特量表,每个部分的回答选项从“错误”到“正确”不等。 14 分数范围为 0-34,分数越高表明对 LBP 的消极态度。
从基线到 4 周零 3 个月的变化
腰痛知识问卷从基线到 4 周零 3 个月的变化
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
腰痛知识问卷评估一个人对腰痛的知识。 它是一种有效、可靠且对变化敏感的工具,由 16 道多项选择题组成,分为三个主题:一般方面(问题 1、6、7、8、15),最高分为 9 分,概念(问题 2, 3, 4, 5), 满分4分, treatment (问题9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), 满分11分。 问卷总分最高分24.13 较高的分数反映了较高的知识。
从基线到 4 周零 3 个月的变化
Oswestry 残疾指数从基线到 4 周零 3 个月的变化
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
它测量患者因腰痛导致的永久性功能障碍。 它是一种有效、可靠的评估工具,具有可接受的内部一致性(Cronbach α 范围从 0.71 到 0.87)和重测信度((r=0.83-0.99) 根据测量之间的时间间隔而变化),进行诊断以收集有关腰痛对个人日常生活能力影响的信息。 从 (0.84-0.94) 的类内相关系数值。 它包括 9 个部分,每个部分的总分可能为 5 分。 总分在 0%-20% 范围内代表最低残疾,在 81%-100% 范围内代表最高残疾。
从基线到 4 周零 3 个月的变化
视觉模拟量表从基线到 4 周零 3 个月的变化
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
它测量疼痛强度的水平。 它是一个有效、可靠、可接受和敏感的疼痛强度变化单维评估量表,具有可接受的(重测信度(r=0.71-0.94,p<0.001)) 并构建效度。 该量表由 11 点李克特评分量表组成(具有从“无疼痛”“0 分”到“有史以来最严重的疼痛”“10 分”的响应选项)。
从基线到 4 周零 3 个月的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 从基线到 4 周零 3 个月的变化
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。 它是一种有效且可靠的评估工具,包括一组三个自我报告(每个分为子量表 7 个项目),每个报告有五个口头分类(正常、轻度、中度、严重和极度严重)和数字分类,设计测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。 (抑郁、焦虑和压力分别为 Cronbach 的 α = 0.94、0.87、0.91)。 每个分量表的得分越高,反映出的精神症状越严重。
从基线到 4 周零 3 个月的变化
恐惧回避信念问卷 (FABQ) 从基线到 4 周零 3 个月的变化。
大体时间:从基线到 4 周零 3 个月的变化
它衡量患者对身体活动和工作的恐惧回避信念对腰痛和由此导致的残疾的影响。 FABQ 是一份有效且可靠的评估问卷(ICC = 0.97),由 16 个项目组成,分为工作(项目 6、7、9、10、11、12、15)和身体活动(项目 2、3、4)两个分量表, 5), 最高分96分。 较高的分数反映了较高的回避。
从基线到 4 周零 3 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月1日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 810/2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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