Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiedzy dotyczącej bólu krzyża na postawy i wiedzę pacjentów z bólem krzyża

1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Ból krzyża (LBP) jest wiodącym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego pod względem ciężaru choroby i lat przeżytych z niepełnosprawnością. Ten wysoki ranking jest w dużej mierze spowodowany dużą częstością występowania LBP. LBP jest nie tylko mechanicznie związany z patofizjologią kręgosłupa (tj. zmianami postawy, sztywnością stawów lub osłabieniem mięśni), ale może również wpływać na niego czynniki psychospołeczne, takie jak postawy i przekonania. Multidyscyplinarne programy rehabilitacji, które obejmują zarządzanie biopsychospołeczne, przyniosły lepsze wyniki. Celem tego projektu jest ustalenie, czy zmiana wiedzy i postaw wobec LBP związanych z LBP jest skorelowana ze zmianą bólu, niepełnosprawności, unikania strachu i stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu związanych z LBP po trzech miesiącach. Drugim celem jest zbadanie wpływu dodania sesji edukacyjnych związanych z LBP do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego na wiedzę pacjentów na temat LBP, postawy wobec LBP, bólu związanego z LBP, niepełnosprawności, unikania strachu i objawów emocjonalnych w porównaniu ze standardową fizjoterapią .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) jest wiodącym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego pod względem ciężaru choroby i lat przeżytych z niepełnosprawnością. Ten wysoki ranking jest w dużej mierze spowodowany dużą częstością występowania LBP. LBP jest nie tylko mechanicznie związany z patofizjologią kręgosłupa (tj. zmianami postawy, sztywnością stawów lub osłabieniem mięśni), ale może również wpływać na niego czynniki psychospołeczne, takie jak postawy i przekonania. Multidyscyplinarne programy rehabilitacji, które obejmują zarządzanie biopsychospołeczne, przyniosły lepsze wyniki. Celem tego projektu jest ustalenie, czy zmiana wiedzy i postaw wobec LBP związanych z LBP jest skorelowana ze zmianą bólu, niepełnosprawności, unikania strachu i stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu związanych z LBP po trzech miesiącach. Po drugie, badacze zbadają wpływ dodania sesji edukacyjnych związanych z LBP do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego na wiedzę pacjentów na temat LBP, postawy wobec LBP, bólu związanego z LBP, niepełnosprawności, unikania strachu i objawów emocjonalnych w porównaniu z samą standardową fizjoterapią . 74 pacjentów z LBP otrzymujących standardową usługę fizjoterapeutyczną po raz pierwszy zostanie przesłuchanych, a ich wiedza i stosunek do LBP zostaną zebrane na początku badania. Po 3 miesiącach zebrany zostanie ból związany z LBP, objawy emocjonalne i niepełnosprawność LBP. Pacjenci zostaną przydzieleni do „Grupy eksperymentalnej” składającej się z 37 pacjentów, którzy będą brać udział w sesjach edukacyjnych oprócz standardowej fizykoterapii przez 12 sesji lub „grupy kontrolnej” składającej się z 37 pacjentów, którzy będą przechodzić tylko standardową fizjoterapię przez taką samą liczbę sesji bez edukacji. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji. Miary wyników obejmują arabską wersję kwestionariusza Back Pain Attitudes (Back-PAQ), kwestionariusz wiedzy o bólu krzyża (LKQ), arabską wersję Oswestry Disability Index (ODI) do oceny funkcji, wizualną skalę analogową dla intensywności bólu, skale depresji i stresu (DASS-21) dla stanów emocjonalnych oraz Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) dla przekonań o unikaniu strachu. Współczynnik korelacji Spearmana r zostanie wykorzystany do zbadania korelacji między zmianą wiedzy i postawy LBP a zmianą bólu, niesprawności, unikania strachu i objawów emocjonalnych po trzech miesiącach. Niezależny próbny test t zostanie wykorzystany do porównania wiedzy, postawy, VAS, ODI, FABQ i DASS- między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszali utrzymujące się LBP powyżej 3/10 w ciągu ostatnich 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym bólem krzyża, „czerwonymi flagami” wskazującymi na oznaki poważnej patologii, wcześniejszą operacją kręgosłupa, ciążą, określonymi chorobami reumatologicznymi, spodylolizą lub kręgozmykiem, guzem kręgosłupa lub złamaniem kręgosłupa, zaburzeniami psychicznymi lub chorobami neurologicznymi zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja + standardowa fizjoterapia
Składa się z 37 pacjentów, którzy oprócz standardowej fizjoterapii wezmą udział w sesjach edukacyjnych.
Behawioralne: Edukacja

Jedna godzina sesji edukacyjnej tygodniowo przez 4 tygodnie. W sumie 4 sesje edukacyjne, treści oparte na Wytycznych praktyki klinicznej LBP, które zalecały strategie edukacyjne i doradcze dla pacjentów z bólem krzyża.

Sesja edukacyjna będzie polegać na wykładach wideo jako zmotywowanym narzędziu edukacyjnym dla wszystkich przedmiotów, które są w grupie eksperymentalnej, ten film będzie powtarzany w każdej sesji edukacyjnej i będzie wysyłany do wszystkich uczestników.

Edukacja neurobiologiczna będzie prowadzona przez terapeutę za pomocą interaktywnego pokazu slajdów i rysunków odręcznych.

Oprócz filmu edukacyjnego, pokazu slajdów, określimy edukację dla każdego pacjenta, aby dać mu wszystko, czego potrzebuje, pytania i szczegóły, wspomnieć o jego przypadku na prawdziwym kręgosłupie, aby go zbadać i określić oczekiwany cel z tego, czego potrzebuje i co mamy.

Behawioralne: Fizjoterapia standardowa
Dwie sesje fizjoterapii tygodniowo przez 4 tygodnie. Fizjoterapia będzie oparta na przypadku pacjenta.
Aktywny komparator: Fizjoterapia standardowa
Składa się z 37 pacjentów, którzy podejmują tylko standardową fizjoterapię.
Behawioralne: Fizjoterapia standardowa
Dwie sesje fizjoterapii tygodniowo przez 4 tygodnie. Fizjoterapia będzie oparta na przypadku pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu nastawienia do bólu pleców od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Kwestionariusz postawy wobec bólu pleców jest ważnym, rzetelnym narzędziem o akceptowalnej spójności wewnętrznej (α=0,70; 95% CI 0,66 do 0,73) wykorzystywane do oceny przekonań na temat bólu pleców wśród ogółu społeczeństwa, osób z bólem pleców i pracowników służby zdrowia. Zawiera 34 pozycje, podzielone na 6 sekcji z pięciostopniową skalą Likerta, z opcjami odpowiedzi od „Fałsz” do „Prawda” dla każdej z nich.14 Zakres wyników od 0-34 z wyższymi wynikami wskazuje na negatywny stosunek do LBP.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Zmiana w kwestionariuszu wiedzy na temat bólu krzyża od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Kwestionariusz wiedzy o bólu krzyża ocenia wiedzę danej osoby na temat bólu krzyża. Jest to ważny, rzetelny i wrażliwy na zmiany instrument składający się z 16 pytań wielokrotnego wyboru podzielonych na trzy tematy: aspekty ogólne (pytania 1, 6, 7, 8, 15), z maksymalną liczbą punktów wynoszącą dziewięć, koncepcje (pytania 2, 3, 4, 5), z maksymalną liczbą punktów 4, oraz leczenie (Pytanie 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), z maksymalną liczbą punktów 11. Ogólny maksymalny wynik kwestionariusza wyniósł 24,13 Wyższy wynik odzwierciedla wyższą wiedzę.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Zmiana Oswestry Disability Index od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Mierzy trwałą niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta spowodowaną bólem krzyża. Jest to trafne, rzetelne narzędzie oceny o akceptowalnej spójności wewnętrznej (α Cronbacha w zakresie od 0,71 do 0,87) i rzetelności test-retest ((r=0,83-0,99) różnią się w zależności od odstępu czasowego między pomiarami), diagnozowane w celu zebrania informacji o wpływie bólu krzyża na zdolność jednostki do radzenia sobie w życiu codziennym. Wartości współczynnika korelacji wewnątrzklasowej mieszczą się w przedziale (0,84-0,94). Obejmuje 9 sekcji, z których każda może uzyskać łącznie 5 punktów. Całkowity wynik mieszczący się w przedziale od 0% do 20% oznacza minimalną niepełnosprawność, a od 81% do 100% oznacza najwyższą niepełnosprawność.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Zmiana wizualnej skali analogowej od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Mierzy poziom natężenia bólu. Jest to trafna, wiarygodna, akceptowalna i wrażliwa na zmiany jednowymiarowa skala oceny natężenia bólu, z akceptowalną (rzetelnością test-retest (r=0,71-0,94, p<0,001)) i skonstruować ważność. Skala składa się z 11-punktowej skali ocen Likerta (z opcjami odpowiedzi od „brak bólu” „punktacja 0” do „najgorszy ból w historii” „punktacja 10”).
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Depresji Lęku i Stresu (DASS-21) od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Skale Depresji Lęku Stresu (DASS-21) mierzą stany emocjonalne depresji, lęku i stresu. Jest trafnym i rzetelnym narzędziem oceny, zawiera zestaw trzech samoopisów (po 7 pozycji w każdej z podziałem na podskale) z pięcioma klasyfikacjami werbalnymi (normalna, łagodna, umiarkowana, ciężka i skrajnie ciężka) oraz numeryczną dla każdej z nich, zaprojektowanymi do pomiaru stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu. (α Cronbacha = 0,94, 0,87, 0,91 odpowiednio dla depresji, lęku i stresu). Im wyższy wynik w każdej podskali, tym wyższe objawy psychiczne.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Zmiana Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) od wartości wyjściowej do 4 tygodni i 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy
Mierzy wpływ przekonania pacjenta na temat unikania strachu przed aktywnością fizyczną i pracą na ból krzyża i wynikającą z niego niepełnosprawność. FABQ jest trafnym i rzetelnym kwestionariuszem oceny (ICC = 0,97) składającym się z 16 pozycji, podzielonych na dwie podskale: praca (pozycje 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) oraz aktywność fizyczna (pozycje 2, 3, 4) , 5), z maksymalnym wynikiem 96. Wyższy wynik odzwierciedla wyższe unikanie.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni i 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj