Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lænderygsmerter Videnrelateret uddannelse om holdninger og viden hos patienter med lænderygsmerter

Lænderygsmerter (LBP) er den førende muskuloskeletale tilstand i sygdomsbyrde og år levet med handicap. Denne høje placering skyldes i høj grad den høje forekomst af LBP. LBP er ikke kun mekanisk relateret til spinal patofysiologi (dvs. posturale ændringer, artikulær stivhed eller muskelsvaghed), men kan også være påvirket af psykosociale faktorer såsom holdninger og overbevisninger. Tværfaglige rehabiliteringsprogrammer, som omfatter biopsykosocial ledelse, resulterede i et bedre resultat. Formålet med dette projekt er at afgøre, om ændringen i LBP-relateret viden og holdninger til LBP er korreleret med ændringen i LBP-relaterede smerter, handicap, frygtundgåelse og følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress efter tre måneder. Det andet mål er at undersøge effekten af ​​at tilføje LBP vidensrelaterede undervisningssessioner til standard fysioterapibehandling på patienters LBP viden, holdninger til LBP, LBP-relaterede smerter, handicap, frygtundgåelse og følelsesmæssige symptomer i sammenligning med standard fysioterapi alene .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er den førende muskuloskeletale tilstand i sygdomsbyrde og år levet med handicap. Denne høje placering skyldes i høj grad den høje forekomst af LBP. LBP er ikke kun mekanisk relateret til spinal patofysiologi (dvs. posturale ændringer, artikulær stivhed eller muskelsvaghed), men kan også være påvirket af psykosociale faktorer såsom holdninger og overbevisninger. Tværfaglige rehabiliteringsprogrammer, som omfatter biopsykosocial ledelse, resulterede i et bedre resultat. Formålet med dette projekt er at afgøre, om ændringen i LBP-relateret viden og holdninger til LBP er korreleret med ændringen i LBP-relaterede smerter, handicap, frygtundgåelse og følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress efter tre måneder. For det andet vil efterforskerne undersøge effekten af ​​at tilføje LBP vidensrelaterede undervisningssessioner til standard fysioterapibehandling på patienters LBP viden, holdninger til LBP, LBP-relaterede smerter, handicap, frygtundgåelse og følelsesmæssige symptomer i sammenligning med standard fysioterapi alene . 74 patienter med LBP, der modtager standard fysioterapi for første gang, vil blive interviewet, og deres viden og holdning til LBP vil blive indsamlet ved baseline. Efter 3 måneder vil de LBP-relaterede smerter, følelsesmæssige symptomer og LBP-handicap blive indsamlet. Patienterne vil blive allokeret til "Eksperimentel gruppe" består af 37 patienter vil tage uddannelsessessioner ud over standardfysioterapi i 12 sessioner eller "kontrolgruppe" består af 37 patienter, der kun tager standardfysioterapi for det samme antal sessioner uden uddannelse. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og efter 3 måneders opfølgning. Resultatmål omfatter arabisk version af Rygsmerter Attitudes (Back-PAQ), Low Back Pain Knowledge (LKQ) spørgeskemaer, arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) til at vurdere funktionen, Visual Analogue Scale for smerteintensitet, Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) for følelsesmæssige tilstande og Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) for frygtundgåelsesoverbevisninger. Spearman korrelationskoefficient r vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem ændring i LBP viden og holdning og ændring i smerte, handicap, frygtundgåelse og følelsesmæssige symptomer efter tre måneder. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne viden, holdning, VAS, ODI, FABQ og DASS- mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter rapporterede vedvarende LBP på mere end 3/10 i de sidste 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med akutte lændesmerter, "røde flag", der indikerer tegn på alvorlig patologi, tidligere rygkirurgi, graviditet, specifikke reumatologiske sygdomme, spodylolyse eller spondylolistese, spinal tumor eller spinal fraktur, psykiske lidelser eller neurologiske sygdomme vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse+standard fysioterapi
Består af 37 patienter vil tage uddannelsessessioner ud over standard fysioterapi.

En times undervisningsgang om ugen i 4 uger. I alt 4 sessioner af uddannelse, indholdet baseret på LBP Clinical Practice Guidelines, som anbefalede, at uddannelse og rådgivning strategier for patienter med lænderygsmerter.

Uddannelsessession vil være gennem videoforelæsninger som et motiveret værktøj til undervisning for alle fag, der er i eksperimentelle gruppe, denne video vil gentage det samme i hver undervisningssession og vil blive sendt til alle deltagere.

Den neurovidenskabelige uddannelse vil være af terapeuten ved hjælp af interaktive diasshow og håndtegnende billeder.

Ud over uddannelsesvideoen, diasshowet, vil vi specificere uddannelsen for hver patient for at give ham alt, hvad han har brug for, spørgsmål og detaljer, nævne hans sag på ægte rygrad for at udforske det og for at bestemme det forventede mål ud fra, hvad han har brug for og hvad vi har.

To sessioner fysioterapi om ugen i 4 uger. Fysioterapien vil være baseret på patientens case.
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Består af 37 patienter tager kun standard fysioterapi.
To sessioner fysioterapi om ugen i 4 uger. Fysioterapien vil være baseret på patientens case.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemaet om holdning til rygsmerter fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Rygsmerter Attitude Spørgeskema er et gyldigt, pålideligt instrument med acceptabel intern konsistens (α=0,70; 95 % CI 0,66 til 0,73) bruges til at vurdere overbevisninger om rygsmerter blandt den brede offentlighed, mennesker med rygsmerter og sundhedspersonale. Den indeholder 34 punkter, opdelt i 6 sektioner med en fem-punkts Likert-skala, og svarmuligheder, der spænder fra 'False' til 'True' for hver enkelt.14 Scoren spænder fra 0-34 med højere score indikerer en negativ holdning til LBP.
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Ændring i lænderygsmerter Knowledge-spørgeskema fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Lænderygsmerter Knowledge spørgeskema evaluerer en persons viden om lænderygsmerter. Det er et gyldigt, pålideligt og følsomt instrument, der består af 16 multiple-choice spørgsmål opdelt i tre emner: generelle aspekter (Spørgsmål 1, 6, 7, 8, 15), med en maksimal score på ni, koncepter (Spørgsmål 2, 3, 4, 5), med en maksimal score på fire, og behandling (Spørgsmål 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), med en maksimal score på 11. Den samlede maksimale score for spørgeskemaet var 24,13 Den højere score afspejler en højere viden.
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Ændring i Oswestry Disability Index fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Den måler patientens varige funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Det er et gyldigt, pålideligt vurderingsværktøj med acceptabel intern konsistens (Cronbach α varierer fra 0,71 til 0,87) og test-gentest pålidelighed ((r=0,83-0,99) variere afhængigt af tidsintervallet mellem måling), diagnosticeret for at indsamle information om effekten af ​​lænderygsmerter på en persons evne til at håndtere hverdagen. Intraklasse korrelationskoefficientværdier fra (0,84-0,94). Det inkluderer 9 sektioner med en samlet mulig score på 5 for hver. Den samlede score, der spænder fra 0%-20% repræsenterer et minimalt handicap, og fra 81%-100% repræsenterer det højeste handicap.
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Ændring i visuel analog skala fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Det måler niveauet af smerteintensitet. Det er en valid, pålidelig, acceptabel og følsom til at ændre endimensionel vurderingsskala for smerteintensitet, med acceptabel (test-gentest reliabilitet (r=0,71-0,94,p<0,001)) og konstruere validitet. Skalaen består af en 11 point likert vurderingsskala (med svarmuligheder fra "ingen smerte" "0 score" til "værste smerte nogensinde" "10 score").
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression Angst Stress Scales (DASS-21) fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) måler de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Det er et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj, der inkluderer et sæt af tre selvrapporter (7 elementer for hver opdelt i underskalaer) med fem verbale (normale, milde, moderate, svære og ekstremt svære) og numeriske klassifikationer for hver enkelt, designet at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. (Cronbachs α = 0,94, 0,87, 0,91 for henholdsvis depression, angst og stress). Jo højere score i hver underskala afspejler højere psykiske symptomer.
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Ændring i Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) fra baseline til 4 uger og 3 måneder.
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder
Det måler virkningen af ​​patientens frygt-undgåelses-overbevisninger om fysisk aktivitet og arbejde på lænderygsmerter og deraf følgende handicap. FABQ er et validt og pålideligt vurderingsspørgeskema (ICC = 0,97) bestående af 16 punkter, opdelt i to underskalaer, arbejde (punkt 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) og fysisk aktivitet (punkt 2, 3, 4 , 5), med en maksimal score på 96. En højere score afspejler en højere undgåelse.
Skift fra baseline til 4 uger og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

21. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Uddannelse

Abonner