Effekter av korsryggsmerter Kunnskapsrelatert utdanning på holdninger og kunnskap hos pasienter med korsryggsmerter
1. juli 2021 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Korsryggsmerter (LBP) er den ledende muskel- og skjeletttilstanden i sykdomsbyrden og år levd med funksjonshemming.
Denne høye rangeringen skyldes i stor grad den høye forekomsten av LBP.
LBP er ikke bare mekanisk relatert til spinal patofysiologi (dvs. posturale endringer, leddstivhet eller muskelsvakhet), men kan også påvirkes av psykososiale faktorer som holdninger og tro.
Tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer, som inkluderer biopsykososial ledelse, ga et bedre resultat.
Målet med dette prosjektet er å finne ut om endringen i LBP-relatert kunnskap og holdninger til LBP er korrelert med endringen i LBP-relatert smerte, funksjonshemming, fryktunngåelse og emosjonelle tilstander av depresjon, angst og stress etter tre måneder.
Det andre målet er å undersøke effekten av å legge til LBP kunnskapsrelaterte opplæringsøkter til standard fysioterapibehandling på pasienters LBP-kunnskap, holdninger til LBP, LBP-relatert smerte, funksjonshemming, fryktunngåelse og emosjonelle symptomer sammenlignet med standard fysioterapi alene. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er den ledende muskel- og skjeletttilstanden i sykdomsbyrden og år levd med funksjonshemming.
Denne høye rangeringen skyldes i stor grad den høye forekomsten av LBP.
LBP er ikke bare mekanisk relatert til spinal patofysiologi (dvs. posturale endringer, leddstivhet eller muskelsvakhet), men kan også påvirkes av psykososiale faktorer som holdninger og tro.
Tverrfaglige rehabiliteringsprogrammer, som inkluderer biopsykososial ledelse, ga et bedre resultat.
Målet med dette prosjektet er å finne ut om endringen i LBP-relatert kunnskap og holdninger til LBP er korrelert med endringen i LBP-relatert smerte, funksjonshemming, fryktunngåelse og emosjonelle tilstander av depresjon, angst og stress etter tre måneder.
For det andre vil etterforskerne undersøke effekten av å legge til LBP kunnskapsrelaterte opplæringsøkter til standard fysioterapibehandling på pasienters LBP-kunnskap, holdninger til LBP, LBP-relatert smerte, funksjonshemming, fryktunngåelse og emosjonelle symptomer sammenlignet med standard fysioterapi alene .
74 pasienter med LBP som mottar standard fysioterapitjeneste for første gang vil bli intervjuet, og deres kunnskap og holdning om LBP vil bli samlet ved baseline.
Etter 3 måneder vil LBP-relatert smerte, emosjonelle symptomer og LBP-funksjonshemming bli samlet inn.
Pasientene vil bli allokert til "Eksperimentell gruppe" består av 37 pasienter vil ta utdanningsøkter i tillegg til standard fysioterapi i 12 økter eller "kontrollgruppe" består av 37 pasienter tar kun standard fysioterapi for samme antall økter uten utdanning.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og ved 3 måneders oppfølging.
Resultatmål inkluderer arabisk versjon av Back Pain Attitudes (Back-PAQ), Low Back Pain Knowledge (LKQ) spørreskjemaer, arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI) for å vurdere funksjonen, Visual Analogue Scale for smerteintensitet, Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) for emosjonelle tilstander, og Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) for fryktunngåelsestro.
Spearman korrelasjonskoeffisient r vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom endring i LBP kunnskap og holdning, og endring i smerte, funksjonshemming, frykt unngåelse og emosjonelle symptomer etter tre måneder.
Uavhengig prøve t-test vil bli brukt til å sammenligne kunnskap, holdning, VAS, ODI, FABQ og DASS- mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rapporterte vedvarende LBP på mer enn 3/10 de siste 12 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte korsryggsmerter, "røde flagg" som indikerer tegn på alvorlig patologi, tidligere ryggoperasjoner, graviditet, spesifikke revmatologiske sykdommer, spodylolyse eller spondylolistese, spinal svulst eller spinalfraktur, psykiske lidelser eller nevrologiske sykdommer vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning+standard fysioterapi
Består av 37 pasienter vil ta utdanningsøkter i tillegg til standard fysioterapi.
|
En times undervisningsøkt per uke i 4 uker. I totalt 4 økter med utdanning, innholdet basert på LBP Clinical Practice Guidelines som anbefalte at utdanning og rådgivning strategier for pasienter med korsryggsmerter. Utdanningsøkten vil være gjennom videoforelesninger som et motivert opplæringsverktøy for alle fag som er i eksperimentelle gruppe, denne videoen vil gjentas det samme i hver undervisningsøkt og vil bli sendt til alle deltakere. Nevrovitenskapsutdanningen vil være av terapeuten ved hjelp av interaktive lysbildefremvisninger og håndtegnende bilder. I tillegg til opplæringsvideoen, lysbildefremvisningen, vil vi spesifisere utdanningen for hver pasient for å gi ham alt han trenger, spørsmål og detaljer, nevne saken hans på ekte ryggrad for å utforske den og bestemme det forventede målet ut fra det han trenger og Hva vi har.
To økter fysioterapi per uke i 4 uker.
Fysioterapien vil være basert på pasientens sak.
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Består av 37 pasienter tar bare standard fysioterapi.
|
To økter fysioterapi per uke i 4 uker.
Fysioterapien vil være basert på pasientens sak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ryggsmerter holdningsspørreskjema fra baseline til 4 uker og 3 måneder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Back Pain Attitude Questionnaire er et gyldig, pålitelig instrument med akseptabel indre konsistens (α=0,70;
95 % KI 0,66 til 0,73) brukes til å vurdere oppfatninger om ryggsmerter blant allmennheten, personer med ryggsmerter og helsepersonell.
Den inneholder 34 elementer, delt inn i 6 seksjoner med en fem-punkts Likert-skala, og svaralternativer som spenner fra "False" til "True" for hver enkelt.14
Skåren varierer fra 0-34 med høyere skårer indikerer en negativ holdning til LBP.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i kunnskapsskjema for korsryggsmerter fra baseline til 4 uker og 3 måneder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Korsryggsmerter Kunnskapsspørreskjema evaluerer en persons kunnskap om korsryggsmerter.
Det er et gyldig, pålitelig og sensitivt instrument som består av 16 flervalgsspørsmål delt inn i tre emner: generelle aspekter (spørsmål 1, 6, 7, 8, 15), med en maksimal poengsum på ni, konsepter (spørsmål 2, 3, 4, 5), med en maksimal poengsum på fire, og behandling (Spørsmål 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), med en maksimal poengsum på 11.
Den totale maksimale poengsummen for spørreskjemaet var 24,13
Den høyere poengsummen reflekterer høyere kunnskap.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i Oswestry Disability Index fra baseline til 4 uker og 3 måneder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Den måler pasientens varige funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter.
Det er et gyldig, pålitelig vurderingsverktøy med akseptabel intern konsistens (Cronbach α varierer fra .71 til .87) og test-retest reliabilitet ((r=0.83-0.99)
varierer i henhold til tidsintervallet mellom målingene), diagnostisert for å samle informasjon om effekten av korsryggsmerter på en persons evne til å håndtere hverdagen.
Intraklasse korrelasjonskoeffisient verdier fra (0,84-0,94).
Den inkluderer 9 seksjoner med en total mulig poengsum på 5 for hver.
Den totale poengsummen som varierer fra 0%-20% representerer en minimal funksjonshemming og fra 81%-100% representerer den høyeste funksjonshemmingen.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i visuell analog skala fra baseline til 4 uker og 3 måneder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Den måler nivået av smerteintensitet.
Det er en gyldig, pålitelig, akseptabel og sensitiv for å endre endimensjonal vurderingsskala for smerteintensitet, med akseptabel (test-retest reliabilitet (r=0,71-0,94,p<0,001))
og konstruere validitet.
Skalaen består av en 11 poeng likert vurderingsskala (med svaralternativer fra "ingen smerte" "0 score" til "verste smerte noensinne" "10 score").
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsangst stressskalaer (DASS-21) fra baseline til 4 uker og 3 måneder
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) måler de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
Det er et gyldig og pålitelig vurderingsverktøy, inkluderer et sett med tre selvrapporter (7 elementer for hver delt inn i underskalaer) med fem verbale (normal, mild, moderat, alvorlig og ekstremt alvorlig) og numeriske klassifikasjoner for hver enkelt, designet å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
(Cronbachs α = 0,94, 0,87, 0,91 for henholdsvis depresjon, angst og stress).
Jo høyere poengsum i hver underskala reflekterer høyere psykiske symptomer.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
|
Endring i spørreskjema for fryktunngåelse (FABQ) fra baseline til 4 uker og 3 måneder.
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Den måler virkningen av pasientens frykt-unngåelse-tro om fysisk aktivitet og arbeid på korsryggsmerter og resulterende funksjonshemming.
FABQ er et gyldig og pålitelig vurderingsspørreskjema (ICC = 0,97) som består av 16 elementer, delt inn i to underskalaer, arbeid (punkt 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) og fysisk aktivitet (punkt 2, 3, 4 , 5), med en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum reflekterer en høyere unngåelse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .