Влияние образования, связанного со знаниями о боли в пояснице, на отношение и знания пациентов с болью в пояснице
1 июля 2021 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Боль в пояснице (LBP) является ведущим заболеванием опорно-двигательного аппарата по бремени болезни и количеству лет, прожитых с инвалидностью.
Этот высокий рейтинг в значительной степени обусловлен высокой распространенностью БНС.
БНС не только механически связана с патофизиологией позвоночника (например, постуральными изменениями, тугоподвижностью суставов или мышечной слабостью), но также может зависеть от психосоциальных факторов, таких как установки и убеждения.
Мультидисциплинарные реабилитационные программы, включающие биопсихосоциальное управление, привели к лучшим результатам.
Цель этого проекта — определить, коррелируют ли изменения в знаниях и отношении к БНС, связанные с БНС, с изменением связанной с БНС боли, инвалидности, избегания страха и эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса через три месяца.
Вторая цель состоит в том, чтобы исследовать влияние добавления учебных занятий, связанных со знанием БНС, к стандартному физиотерапевтическому лечению на знания пациентов в БНС, отношение к БНС, связанную с БНС боль, инвалидность, избегание страха и эмоциональные симптомы по сравнению со стандартной физиотерапией. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является ведущим заболеванием опорно-двигательного аппарата по бремени болезни и количеству лет, прожитых с инвалидностью.
Этот высокий рейтинг в значительной степени обусловлен высокой распространенностью БНС.
БНС не только механически связана с патофизиологией позвоночника (например, постуральными изменениями, тугоподвижностью суставов или мышечной слабостью), но также может зависеть от психосоциальных факторов, таких как установки и убеждения.
Мультидисциплинарные реабилитационные программы, включающие биопсихосоциальное управление, привели к лучшим результатам.
Цель этого проекта — определить, коррелируют ли изменения в знаниях и отношении к БНС, связанные с БНС, с изменением связанной с БНС боли, инвалидности, избегания страха и эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса через три месяца.
Во-вторых, исследователи изучат влияние добавления учебных занятий, связанных со знаниями БНС, к стандартному физиотерапевтическому лечению на знания пациентов в БНС, отношение к БНС, связанную с БНС боль, инвалидность, избегание страха и эмоциональные симптомы по сравнению со стандартной физиотерапией. .
74 пациента с БНС, впервые получающие стандартную физиотерапевтическую помощь, будут опрошены, и их знания и отношение к БНС будут собраны на исходном уровне.
Через 3 месяца будут собраны данные о боли, эмоциональных симптомах и инвалидности, связанных с LBP.
Пациенты будут распределены в «Экспериментальную группу», состоящую из 37 пациентов, которые будут проходить обучающие занятия в дополнение к стандартной лечебной физкультуре в течение 12 сеансов, или в «контрольную группу», состоящую из 37 пациентов, которые будут проходить только стандартную лечебную физкультуру в течение того же количества сеансов без обучения.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца.
Оценки результатов включают арабскую версию опросника «Отношение к боли в спине» (Back-PAQ), опросники «Знание боли в пояснице» (LKQ), арабскую версию индекса инвалидности Освестри (ODI) для оценки функции, визуальную аналоговую шкалу интенсивности боли, шкалы стресса депрессии и тревоги. (DASS-21) для эмоциональных состояний и опросник убеждений избегания страха (FABQ) для убеждений избегания страха.
Коэффициент корреляции Спирмена r будет использоваться для исследования корреляции между изменениями в знаниях и отношении к LBP и изменениями в боли, инвалидности, избегании страха и эмоциональных симптомах через три месяца.
Независимый выборочный t-критерий будет использоваться для сравнения знаний, отношения, VAS, ODI, FABQ и DASS между экспериментальной и контрольной группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты сообщали о сохранении LBP более 3/10 за последние 12 недель.
Критерий исключения:
- Субъекты с острой болью в пояснице, «красными флажками», указывающими на признаки серьезной патологии, предшествующую операцию на позвоночнике, беременность, специфические ревматологические заболевания, сподилолиз или спондилолистез, опухоль позвоночника или перелом позвоночника, психические расстройства или неврологические заболевания, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение+стандартная физиотерапия
В составе 37 пациентов помимо стандартной лечебной физкультуры будут проходить обучающие занятия.
|
Один час образовательного занятия в неделю в течение 4 недель. Всего было проведено 4 учебных занятия, содержание которых основано на Руководстве по клинической практике LBP, в котором рекомендуются стратегии обучения и консультирования пациентов с болью в пояснице. Учебная сессия будет проходить через видео-лекции в качестве мотивированного инструмента обучения для всех субъектов, которые находятся в экспериментальной группе, это видео будет повторяться одинаково на каждой образовательной сессии и будет разослано всем участникам. Обучение нейробиологии будет проводиться терапевтом с использованием интерактивного слайд-шоу и рисунков от руки. В дополнение к обучающему видео, слайд-шоу, мы уточним обучение для каждого пациента, чтобы дать ему все, что ему нужно, вопросы и детали, упомянем его случай на реальном позвоночнике, чтобы изучить его и определить ожидаемую цель из того, что ему нужно и что мы имеем.
Два сеанса лечебной физкультуры в неделю в течение 4 недель.
Физиотерапия будет основываться на случае пациента.
|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Состоят из 37 пациентов, принимающих только стандартную лечебную физкультуру.
|
Два сеанса лечебной физкультуры в неделю в течение 4 недель.
Физиотерапия будет основываться на случае пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение опросника отношения к боли в спине по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Опросник отношения к боли в спине является валидным, надежным инструментом с приемлемой внутренней согласованностью (α = 0,70;
95% ДИ от 0,66 до 0,73) используется для оценки представлений о боли в спине среди населения в целом, людей с болями в спине и медицинских работников.
Он содержит 34 вопроса, разделенных на 6 разделов по пятибалльной шкале Лайкерта, и варианты ответов от «Неверно» до «Верно» для каждого.14
Диапазон баллов от 0 до 34, при этом более высокие баллы указывают на негативное отношение к LBP.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
|
Изменение опросника знаний о боли в пояснице по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Опросник знаний о боли в пояснице оценивает знания человека о боли в пояснице.
Это действительный, надежный и чувствительный к изменениям инструмент, состоящий из 16 вопросов с несколькими вариантами ответов, разделенных на три темы: общие аспекты (вопросы 1, 6, 7, 8, 15), с максимальной оценкой девять, понятия (вопросы 2, 3, 4, 5) с максимальным баллом четыре и лечение (вопросы 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16) с максимальным баллом 11.
Общий максимальный балл анкеты составил 24,13.
Более высокий балл отражает более высокий уровень знаний.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
|
Изменение индекса нетрудоспособности Освестри по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Он измеряет постоянную функциональную неспособность пациента из-за болей в пояснице.
Это действительный, надежный инструмент оценки с приемлемой внутренней согласованностью (α Кронбаха колеблется от 0,71 до 0,87) и надежностью повторного тестирования ((r = 0,83–0,99).
варьироваться в зависимости от временного интервала между измерениями), диагностированных для сбора информации о влиянии боли в пояснице на способность человека справляться с повседневной жизнью.
Значения коэффициента внутриклассовой корреляции от (0,84-0,94).
Он включает в себя 9 разделов с общей возможной оценкой 5 для каждого.
Суммарный балл, который колеблется от 0% до 20%, представляет собой минимальную инвалидность, а от 81% до 100% — наивысшую инвалидность.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
|
Изменение визуальной аналоговой шкалы от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Он измеряет уровень интенсивности боли.
Это валидная, надежная, приемлемая и чувствительная к изменению одномерная шкала оценки интенсивности боли с приемлемой (тест-ретестовая достоверность (r=0,71-0,94, p<0,001))
и построить валидность.
Шкала состоит из 11-балльной рейтинговой шкалы Лайкерта (с вариантами ответов от «нет боли» «0 баллов» до «самая сильная боль» «10 баллов»).
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели и 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) измеряет эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса.
Это достоверный и надежный инструмент оценки, включающий набор из трех самоотчетов (по 7 пунктов в каждом, разделенных на субшкалы) с пятью вербальными (нормальный, легкий, средний, тяжелый и крайне тяжелый) и числовыми классификациями для каждого из них, разработанными для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
(α Кронбаха = 0,94, 0,87, 0,91 для депрессии, тревоги и стресса соответственно).
Чем выше балл по каждой подшкале, тем выше выраженность психических симптомов.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
|
Изменение опросника убеждений по избеганию страха (FABQ) по сравнению с исходным уровнем до 4 недель и 3 месяцев.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Он измеряет влияние убеждений пациента об избегании страха в отношении физической активности и работы на боль в пояснице и, как следствие, инвалидность.
FABQ является валидным и надежным оценочным опросником (ICC = 0,97), состоящим из 16 пунктов, разделенных на две подшкалы: работа (пункты 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) и физическая активность (пункты 2, 3, 4). , 5) с максимальным баллом 96.
Более высокий балл отражает более высокий уровень избегания.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель и 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 810/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .