A derékfájással kapcsolatos ismeretekkel kapcsolatos oktatás hatása a derékfájásban szenvedő betegek attitűdjére és tudására
2021. július 1. frissítette: Jordan University of Science and Technology
A deréktáji fájdalom (LBP) a vezető izom-csontrendszeri megbetegedés a betegségek és a fogyatékkal együtt töltött évek között.
Ez a magas helyezés nagyrészt az LBP magas prevalenciájának köszönhető.
Az LBP nemcsak mechanikusan kapcsolódik a gerinc patofiziológiájához (azaz a testtartás változásaihoz, az ízületi merevséghez vagy az izomgyengeséghez), hanem pszichoszociális tényezők is befolyásolhatják, például attitűdök és hiedelmek.
A multidiszciplináris rehabilitációs programok, amelyek magukban foglalják a biopszichoszociális kezelést is, jobb eredményt eredményeztek.
A projekt célja annak meghatározása, hogy az LBP-vel kapcsolatos ismeretek és az LBP-vel kapcsolatos attitűdök változása összefüggésben van-e az LBP-vel kapcsolatos fájdalom, fogyatékosság, félelemkerülés, valamint a depresszió, szorongás és stressz érzelmi állapotainak változásával három hónap után.
A második cél annak vizsgálata, hogy az LBP tudással kapcsolatos oktatási foglalkozások a standard fizikoterápiás kezeléshez adják a betegek LBP tudására, az LBP-vel kapcsolatos attitűdökre, az LBP-vel kapcsolatos fájdalomra, fogyatékosságra, a félelem elkerülésére és az érzelmi tünetekre, összehasonlítva a standard fizikoterápiával. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáji fájdalom (LBP) a vezető izom-csontrendszeri megbetegedés a betegségek és a fogyatékkal együtt töltött évek között.
Ez a magas helyezés nagyrészt az LBP magas prevalenciájának köszönhető.
Az LBP nemcsak mechanikusan kapcsolódik a gerinc patofiziológiájához (azaz a testtartás változásaihoz, az ízületi merevséghez vagy az izomgyengeséghez), hanem pszichoszociális tényezők is befolyásolhatják, például attitűdök és hiedelmek.
A multidiszciplináris rehabilitációs programok, amelyek magukban foglalják a biopszichoszociális kezelést is, jobb eredményt eredményeztek.
A projekt célja annak meghatározása, hogy az LBP-vel kapcsolatos ismeretek és az LBP-vel kapcsolatos attitűdök változása összefüggésben van-e az LBP-vel kapcsolatos fájdalom, fogyatékosság, félelemkerülés, valamint a depresszió, szorongás és stressz érzelmi állapotainak változásával három hónap után.
Másodszor, a kutatók megvizsgálják, hogy az LBP tudással kapcsolatos oktatási foglalkozások a standard fizikoterápiás kezeléshez adják a betegek LBP tudására, az LBP-vel kapcsolatos attitűdökre, az LBP-vel kapcsolatos fájdalomra, fogyatékosságra, a félelem elkerülésére és az érzelmi tünetekre, összehasonlítva a standard fizikoterápiával. .
74 LBP-ben szenvedő beteget, akik először részesülnek standard fizikoterápiás szolgáltatásban, interjút készítenek, és az LBP-vel kapcsolatos tudásukat és attitűdjüket összegyűjtik a kiinduláskor.
3 hónap elteltével a rendszer összegyűjti az LBP-vel kapcsolatos fájdalmat, érzelmi tüneteket és LBP rokkantságot.
A betegeket a „Kísérleti csoportba” osztják be, amely 37 betegből áll, akik a szokásos fizikoterápia mellett 12 ülésen vesznek részt oktatási foglalkozásokon, vagy a „kontrollcsoport” 37 betegből áll, akik ugyanannyi alkalomra, oktatás nélkül csak normál fizikai terápiát vesznek igénybe.
A résztvevőket kiinduláskor és 3 hónapos nyomon követéskor értékelik.
Az eredmények közé tartozik a hátfájás attitűdjei (Back-PAQ), a derékfájás ismerete (LKQ) kérdőívek arab változata, az Oswestry fogyatékossági index (ODI) arab változata a funkció értékelésére, a fájdalom intenzitásának vizuális analóg skálája, a depressziós szorongásos stressz skálák. (DASS-21) az érzelmi állapotokra, a Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) pedig a félelemkerülő hiedelmekre.
Spearman r korrelációs együtthatót használunk az LBP tudás és attitűd változása, valamint a fájdalom, a fogyatékosság, a félelem elkerülése és az érzelmi tünetek közötti összefüggés vizsgálatára három hónap elteltével.
Független mintás t-tesztet használunk a tudás, attitűd, VAS, ODI, FABQ és DASS- összehasonlítására a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek az elmúlt 12 hétben 3/10-et meghaladó tartós LBP-ről számoltak be.
Kizárási kritériumok:
- Az akut deréktájfájdalmakkal, a súlyos patológiára utaló „piros zászlókkal”, korábbi hátműtéttel, terhességgel, specifikus reumatológiai megbetegedésekkel, spodylolízissel vagy spondylolisthesissel, gerincdaganattal vagy gerinctöréssel, mentális zavarral vagy neurológiai betegséggel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatás+standard fizikoterápia
37 páciensből áll, akik a szokásos fizikoterápia mellett oktatáson vesznek részt.
|
Heti egy órás oktatási foglalkozás 4 héten keresztül. Összesen 4 oktatási ülésen a tartalom az LBP klinikai gyakorlati irányelvein alapul, amely oktatási és tanácsadási stratégiákat javasolt a derékfájásban szenvedő betegek számára. Az oktatási foglalkozás video-előadáson keresztül történik, mint motivált oktatási eszköz minden kísérleti csoportban lévő tantárgy számára, ezt a videót minden oktatási foglalkozáson megismétlik, és minden résztvevő számára elküldjük. Az idegtudományi oktatást a terapeuta végzi interaktív diavetítés és kézzel rajzolt képek segítségével. Az oktatási videón, diavetítésen kívül minden páciens számára megadjuk az oktatást, hogy megadjuk neki mindazt, amire szüksége van, kérdéseket és részleteket, esetét a valódi gerincen említjük, hogy feltárjuk, és meghatározzuk a várható célt, amiből szüksége van, és amink van.
Heti két alkalom fizikoterápia 4 héten keresztül.
A fizikoterápia a beteg esete alapján történik.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos fizikoterápia
37 betegből áll, akik csak a szokásos fizikai terápiában részesülnek.
|
Heti két alkalom fizikoterápia 4 héten keresztül.
A fizikoterápia a beteg esete alapján történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hátfájás attitűd kérdőívének változása a kiindulási állapotról 4 hét és 3 hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
A Back Pain Attitude Questionnaire egy érvényes, megbízható eszköz, elfogadható belső konzisztenciával (α=0,70;
95%-os CI 0,66-0,73) a közvélemény, a hátfájásban szenvedők és az egészségügyi szakemberek hátfájással kapcsolatos hiedelmeinek felmérésére szolgál.
34 elemet tartalmaz, 6 részre osztva egy ötfokú Likert-skálával, és mindegyik válaszlehetősége a „hamis” és az „igaz” között van.14
A 0-tól 34-ig terjedő tartomány magasabb pontszámokkal az LBP-vel szembeni negatív attitűdöt jelzi.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
|
A derékfájás tudáskérdőív változása a kiindulási állapotról 4 hét és 3 hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
A derékfájás tudás kérdőíve értékeli a személy derékfájással kapcsolatos tudását.
Ez egy érvényes, megbízható és változásra érzékeny eszköz, amely 16 feleletválasztós kérdésből áll, amelyek három témakörre oszthatók: általános szempontok (1., 6., 7., 8., 15. kérdés), maximum kilenc ponttal, fogalmak (2. kérdés, 3, 4, 5), a maximális pontszám négy, és a kezelés (9., 10., 11., 12., 13., 14., 16. kérdés), a maximális pontszám 11.
A kérdőív összesített maximális pontszáma 24,13 volt
A magasabb pontszám magasabb tudást tükröz.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
|
Az Oswestry rokkantsági indexének változása a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
Méri a páciens derékfájás miatti maradandó funkcionális fogyatékosságát.
Ez egy érvényes, megbízható értékelési eszköz, elfogadható belső konzisztenciával (Cronbach α 0,71 és 0,87 között van) és teszt-újrateszt megbízhatósággal ((r=0,83-0,99)
a mérések közötti időintervallumtól függően változhat), azért diagnosztizálták, hogy információkat gyűjtsenek a deréktáji fájdalomnak az egyén mindennapi életvezetési képességére gyakorolt hatásáról.
Az osztályon belüli korrelációs együttható értékek (0,84-0,94).
9 szakaszt tartalmaz, mindegyikre 5 pontot adva.
A 0-20% közötti összpontszám minimális fogyatékosságot, 81-100% pedig a legmagasabb rokkantságot jelenti.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
|
A vizuális analóg skála változása a kiindulási értékről 4 hétre és 3 hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
A fájdalom intenzitásának mértékét méri.
A fájdalom intenzitásának érvényes, megbízható, elfogadható és változásra érzékeny egydimenziós értékelési skála, elfogadható (teszt-újrateszt megbízhatóság (r=0,71-0,94, p<0,001))
és konstruálja az érvényességet.
A skála egy 11 pontos likert értékelési skálából áll (a "nincs fájdalom" "0 pont" és a "legrosszabb fájdalom valaha" "10 pont" közötti válaszlehetőségekkel.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) változása a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
A depressziós szorongásos stresszskálák (DASS-21) a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotát mérik.
Ez egy érvényes és megbízható értékelő eszköz, amely három önbeszámolót tartalmaz (mindegyik alskálára 7 tételből áll), mindegyikhez öt verbális (normál, enyhe, közepes, súlyos és rendkívül súlyos) és numerikus besorolást tartalmaz. a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére.
(Cronbach α = 0,94, 0,87, 0,91 a depresszióra, a szorongásra és a stresszre).
Minél magasabb az egyes alskálák pontszáma, az magasabb mentális tüneteket tükröz.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
|
A félelemkerülő hiedelmek kérdőívének (FABQ) változása az alapértékről 4 hét és 3 hónapra.
Időkeret: Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
Méri a páciens fizikai aktivitással és munkával kapcsolatos félelemkerülő hiedelmeinek hatását a derékfájásra és az ebből eredő rokkantságra.
A FABQ egy érvényes és megbízható értékelő kérdőív (ICC = 0,97), amely 16 elemből áll, két alskálára osztva: munka (6., 7., 9., 10., 11., 12., 15. tétel) és fizikai aktivitás (2., 3., 4. tétel) , 5), a maximális pontszám 96.
A magasabb pontszám magasabb elkerülést tükröz.
|
Változás a kiindulási értékről 4 hét és 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 810/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .