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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04355104
요통 지식 관련 교육이 요통 환자의 태도와 지식에 미치는 영향
2021년 7월 1일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
요통(LBP)은 질병의 부담과 장애를 안고 살았던 주요 근골격계 상태입니다.
이 높은 순위는 대부분 LBP의 높은 유병률 때문입니다.
LBP는 척추 병태생리학(즉, 자세 변화, 관절 경직 또는 근육 약화)과 기계적으로 관련될 뿐만 아니라 태도 및 신념과 같은 심리사회적 요인의 영향을 받을 수도 있습니다.
생물심리사회적 관리를 포함하는 다학제적 재활 프로그램은 더 나은 결과를 가져왔습니다.
이 프로젝트의 목적은 요통에 대한 지식 및 태도의 변화가 3개월 후 요통 관련 통증, 장애, 공포 회피 및 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태의 변화와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 표준 물리 치료에 요통 지식 관련 교육 세션을 추가하는 것이 표준 물리 치료 단독과 비교하여 환자의 요통 지식, 요통에 대한 태도, 요통 관련 통증, 장애, 공포 회피 및 정서적 증상에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 질병의 부담과 장애를 안고 살았던 주요 근골격계 상태입니다.
이 높은 순위는 대부분 LBP의 높은 유병률 때문입니다.
LBP는 척추 병태생리학(즉, 자세 변화, 관절 경직 또는 근육 약화)과 기계적으로 관련될 뿐만 아니라 태도 및 신념과 같은 심리사회적 요인의 영향을 받을 수도 있습니다.
생물심리사회적 관리를 포함하는 다학제적 재활 프로그램은 더 나은 결과를 가져왔습니다.
이 프로젝트의 목적은 요통에 대한 지식 및 태도의 변화가 3개월 후 요통 관련 통증, 장애, 공포 회피 및 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태의 변화와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
둘째, 연구자들은 표준 물리 치료에 요통 지식 관련 교육 세션을 추가하는 것이 환자의 요통 지식, 요통에 대한 태도, 요통 관련 통증, 장애, 공포 회피 및 정서적 증상에 미치는 영향을 표준 물리 치료 단독과 비교하여 조사할 것입니다. .
표준 물리치료 서비스를 처음으로 받는 요통 환자 74명을 인터뷰하여 요통에 대한 지식과 태도를 기준선에서 수집한다.
3개월 후 요통 관련 통증, 정서 증상 및 요통 장애를 수집합니다.
37명의 환자로 구성된 "실험군"은 12회기의 표준 물리치료 외에 교육을 받거나, 37명의 환자로 구성된 "대조군"은 교육 없이 동일한 횟수의 물리치료만 받는다.
참가자는 기준선과 3개월 후 후속 조치에서 평가됩니다.
결과 측정에는 아랍어 버전의 요통 태도(Back-PAQ), 요통 지식(LKQ) 설문지, 기능 평가를 위한 아랍어 버전의 Oswestry Disability Index(ODI), 통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도, 우울증 불안 스트레스 척도가 포함됩니다. (DASS-21)은 감정 상태에 대한 것이고 FABQ는 공포 회피 신념에 대한 것입니다.
Spearman 상관 계수 r은 3개월 후 LBP 지식 및 태도의 변화와 통증, 장애, 공포 회피 및 정서적 증상의 변화 사이의 상관 관계를 조사하는 데 사용됩니다.
독립 표본 t-검정을 사용하여 실험군과 대조군 간의 지식, 태도, VAS, ODI, FABQ 및 DASS-를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- King Abdullah University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 지난 12주 동안 3/10 이상의 지속적인 요통을 보고했습니다.
제외 기준:
- 급성 요통, 심각한 병리학의 징후를 나타내는 "위험 신호", 과거 허리 수술, 임신, 특정 류마티스 질환, 척추분리증 또는 척추전방전위증, 척추 종양 또는 척추 골절, 정신 질환 또는 신경계 질환이 있는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육+표준물리치료
37명의 환자로 구성되어 표준 물리 치료 외에 교육 세션을 받게 됩니다.
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4주 동안 주당 1시간씩 교육을 받습니다. 총 4회의 교육에서 요통 환자를 위한 교육 및 상담 전략을 권고하는 LBP Clinical Practice Guidelines을 기반으로 한 내용을 담았다. 교육은 실험군에 속한 모든 피험자를 대상으로 동기 부여 교육 도구로 동영상 강의로 진행되며, 이 동영상은 모든 교육 세션에서 동일하게 반복되어 모든 참여자에게 전송됩니다. 신경 과학 교육은 인터랙티브 슬라이드 쇼와 핸드 드로잉 이미지를 사용하여 치료사가 진행합니다. 교육 비디오, 슬라이드 쇼 외에도 각 환자에게 필요한 모든 것, 질문 및 세부 사항을 제공하는 교육을 지정하고 실제 척추에 대한 그의 사례를 언급하여 탐색하고 필요한 것에서 예상 목표를 결정하고 우리가 가진 것.
4주 동안 주당 2회 물리 치료.
물리 치료는 환자 사례를 기반으로 합니다.
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활성 비교기: 표준 물리 치료
37명의 환자로 구성되어 표준 물리 치료만 받습니다.
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4주 동안 주당 2회 물리 치료.
물리 치료는 환자 사례를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요통 태도 설문지의 기준선에서 4주 3개월까지의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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요통 태도 설문지는 허용 가능한 내부 일관성(α=0.70;
95% CI 0.66 ~ 0.73) 일반 대중, 허리 통증이 있는 사람 및 의료 전문가의 허리 통증에 대한 믿음을 평가하는 데 사용됩니다.
총 34개 문항이 5점 리커트 척도로 6개 섹션으로 나뉘고 각 항목에 대해 'False'에서 'True'까지의 응답 옵션이 포함됩니다.14
점수 범위가 0~34점일수록 점수가 높을수록 요통에 대한 부정적인 태도를 나타냅니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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기준선에서 4주 3개월까지 요통 지식 설문지의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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요통 지식 설문지는 요통에 대한 개인의 지식을 평가합니다.
그것은 세 가지 주제로 나누어진 16개의 객관식 질문으로 구성된 타당하고 신뢰할 수 있으며 변화에 민감한 도구입니다: 일반 측면(질문 1, 6, 7, 8, 15), 최대 9점, 개념(질문 2, 3, 4, 5), 최대 4점, 치료(질문 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16), 최대 11점.
설문지의 전체 최대 점수는 24.13점이었습니다.
높은 점수는 높은 지식을 반영합니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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기준선에서 4주 3개월까지 Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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요통으로 인한 환자의 영구적인 기능 장애를 측정합니다.
허용 가능한 내부 일관성(Cronbach α 범위는 .71~.87) 및 테스트-재테스트 신뢰도((r=0.83-0.99)를 갖춘 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
측정 사이의 시간 간격에 따라 다름), 요통이 개인의 일상 생활 능력에 미치는 영향에 대한 정보를 수집하기 위해 진단됩니다.
클래스 내 상관 계수 값은 (0.84-0.94)입니다.
9개의 섹션이 포함되어 있으며 각 섹션에 대해 총점은 5점입니다.
0%-20% 범위의 총 점수는 최소 장애를 나타내고 81%-100% 범위는 가장 높은 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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기준선에서 4주 3개월까지의 시각적 아날로그 척도 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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통증 강도의 정도를 측정합니다.
통증 강도의 일차원 평가 척도를 변경하는 데 유효하고 신뢰할 수 있으며 수용 가능하고 민감하며 수용 가능합니다(테스트-재테스트 신뢰도(r=0.71-0.94,p<0.001)).
타당성을 구성합니다.
척도는 11점 리커트 등급 척도("통증 없음" "0점"에서 "역대 최악의 통증" "10점"까지 응답 옵션 포함)로 구성됩니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4주 3개월까지의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정합니다.
이것은 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구로서, 5가지 언어(정상, 경증, 중등도, 중증 및 극도로 심함) 및 각 항목에 대한 숫자 분류와 함께 3개의 자가 보고 세트(하위 척도로 나누어진 각각에 대해 7개 항목)를 포함합니다. 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정합니다.
(Cronbach's α = 우울증, 불안 및 스트레스에 대해 각각 0.94, 0.87, 0.91).
각 하위 척도의 점수가 높을수록 더 높은 정신 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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FABQ(Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire)가 기준선에서 4주 3개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선에서 4주 3개월로 변경
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그것은 신체 활동에 대한 환자의 공포-회피 신념의 영향을 측정하고 요통 및 그에 따른 장애에 작용합니다.
FABQ는 유효하고 신뢰할 수 있는 평가 설문지(ICC = 0.97)로, 작업(항목 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15)과 신체 활동(항목 2, 3, 4)의 두 하위 척도로 나누어진 16개 항목으로 구성됩니다. , 5), 최대 점수는 96점입니다.
더 높은 점수는 더 높은 회피를 반영합니다.
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기준선에서 4주 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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