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Auswirkungen der wissensbezogenen Aufklärung über Schmerzen im unteren Rückenbereich auf Einstellungen und Wissen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich

1. Juli 2021 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates hinsichtlich der Krankheitslast und der mit Behinderungen verbrachten Jahre. Dieser hohe Rang ist zu einem großen Teil auf die hohe Prävalenz von LBP zurückzuführen. LBP hängt nicht nur mechanisch mit der Pathophysiologie der Wirbelsäule zusammen (d. h. Haltungsveränderungen, Gelenksteifheit oder Muskelschwäche), sondern kann auch durch psychosoziale Faktoren wie Einstellungen und Überzeugungen beeinflusst werden. Multidisziplinäre Rehabilitationsprogramme, die auch biopsychosoziales Management umfassen, führten zu einem besseren Ergebnis. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob die Veränderung des LBP-bezogenen Wissens und der Einstellungen gegenüber LBP mit der Veränderung von LBP-bedingten Schmerzen, Behinderungen, Angstvermeidung und emotionalen Zuständen wie Depression, Angst und Stress nach drei Monaten korreliert. Das zweite Ziel besteht darin, die Auswirkung der Hinzufügung von LBP-wissensbezogenen Aufklärungssitzungen zur Standard-Physiotherapiebehandlung auf das LBP-Wissen, die Einstellung der Patienten zu LBP, LBP-bedingte Schmerzen, Behinderung, Angstvermeidung und emotionale Symptome im Vergleich zur Standard-Physiotherapie allein zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Erkrankung des Bewegungsapparates hinsichtlich der Krankheitslast und der mit Behinderungen verbrachten Jahre. Dieser hohe Rang ist zu einem großen Teil auf die hohe Prävalenz von LBP zurückzuführen. LBP hängt nicht nur mechanisch mit der Pathophysiologie der Wirbelsäule zusammen (d. h. Haltungsveränderungen, Gelenksteifheit oder Muskelschwäche), sondern kann auch durch psychosoziale Faktoren wie Einstellungen und Überzeugungen beeinflusst werden. Multidisziplinäre Rehabilitationsprogramme, die auch biopsychosoziales Management umfassen, führten zu einem besseren Ergebnis. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob die Veränderung des LBP-bezogenen Wissens und der Einstellungen gegenüber LBP mit der Veränderung von LBP-bedingten Schmerzen, Behinderungen, Angstvermeidung und emotionalen Zuständen wie Depression, Angst und Stress nach drei Monaten korreliert. Zweitens werden die Forscher die Auswirkung der Hinzufügung von LBP-Wissensbezogenen Schulungssitzungen zur Standard-Physiotherapie-Behandlung auf das LBP-Wissen, die Einstellung der Patienten zu LBP, LBP-bedingte Schmerzen, Behinderung, Angstvermeidung und emotionale Symptome im Vergleich zur alleinigen Standard-Physiotherapie . 74 Patienten mit LBP, die zum ersten Mal eine Standard-Physiotherapie erhalten, werden befragt und ihr Wissen und ihre Einstellung zu LBP werden zu Beginn erhoben. Nach 3 Monaten werden die LBP-bedingten Schmerzen, emotionalen Symptome und die LBP-Behinderung erfasst. Die Patienten werden der „Experimentalgruppe“ zugeordnet, bestehend aus 37 Patienten, die zusätzlich zur Standard-Physiotherapie 12 Sitzungen lang an Schulungssitzungen teilnehmen, oder der „Kontrollgruppe“, bestehend aus 37 Patienten, die für die gleiche Anzahl von Sitzungen nur Standard-Physiotherapie ohne Schulung erhalten. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten untersucht. Zu den Ergebnismaßen gehören die arabische Version des Back Pain Attitudes (Back-PAQ), Fragebögen zum Wissen über Schmerzen im unteren Rückenbereich (Low Back Pain Knowledge, LKQ), die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) zur Beurteilung der Funktion, eine visuelle Analogskala für die Schmerzintensität und Depressions-Angst-Stressskalen (DASS-21) für emotionale Zustände und Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) für Angstvermeidungsüberzeugungen. Der Spearman-Korrelationskoeffizient r wird verwendet, um die Korrelation zwischen der Veränderung des LBP-Wissens und der LBP-Einstellung sowie der Veränderung von Schmerzen, Behinderung, Angstvermeidung und emotionalen Symptomen nach drei Monaten zu untersuchen. Ein unabhängiger Stichproben-T-Test wird verwendet, um Wissen, Einstellung, VAS, ODI, FABQ und DASS zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten berichteten über einen anhaltenden LBP von mehr als 3/10 in den letzten 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich, „roten Fahnen“, die Anzeichen einer schwerwiegenden Pathologie, früherer Rückenoperationen, Schwangerschaft, spezifischer rheumatologischer Erkrankungen, Spodylolyse oder Spondylolisthesis, Wirbelsäulentumor oder Wirbelsäulenfraktur, psychischen Störungen oder neurologischen Erkrankungen anzeigen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausbildung + Standard-Physiotherapie
Bestehend aus 37 Patienten, die zusätzlich zur Standard-Physiotherapie an Aufklärungssitzungen teilnehmen.
Verhalten: Ausbildung

Eine einstündige Bildungssitzung pro Woche über 4 Wochen. In insgesamt 4 Schulungssitzungen basierten die Inhalte auf den LBP Clinical Practice Guidelines, die Schulungs- und Beratungsstrategien für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich empfahlen.

Die Unterrichtseinheit wird durch Videovorträge als motiviertes Bildungsinstrument für alle Probanden in der Versuchsgruppe abgehalten. Dieses Video wird in jeder Unterrichtseinheit gleich wiederholt und an alle Teilnehmer gesendet.

Die neurowissenschaftliche Ausbildung erfolgt durch den Therapeuten mithilfe einer interaktiven Diashow und handgezeichneten Bildern.

Zusätzlich zum Aufklärungsvideo und der Diashow werden wir die Aufklärung für jeden Patienten spezifizieren, um ihm alles zu geben, was er braucht, Fragen und Details zu stellen, seinen Fall an der realen Wirbelsäule zu erwähnen, ihn zu erkunden und das erwartete Ziel anhand dessen zu bestimmen, was er braucht was wir haben.

Verhalten: Standard-Physiotherapie
Zwei Sitzungen Physiotherapie pro Woche für 4 Wochen. Die Physiotherapie richtet sich nach dem Einzelfall des Patienten.
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie
Bestehend aus 37 Patienten, die nur eine Standard-Physiotherapie erhalten.
Verhalten: Standard-Physiotherapie
Zwei Sitzungen Physiotherapie pro Woche für 4 Wochen. Die Physiotherapie richtet sich nach dem Einzelfall des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Änderung der Einstellung zu Rückenschmerzen vom Ausgangswert bis nach 4 Wochen und 3 Monaten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Der Fragebogen zur Einstellung zu Rückenschmerzen ist ein valides, zuverlässiges Instrument mit akzeptabler interner Konsistenz (α=0,70; 95 %-KI 0,66 bis 0,73) wird verwendet, um die Ansichten der breiten Öffentlichkeit, Menschen mit Rückenschmerzen und medizinischem Fachpersonal über Rückenschmerzen zu beurteilen. Es enthält 34 Items, unterteilt in 6 Abschnitte mit einer fünfstufigen Likert-Skala und Antwortmöglichkeiten von „Falsch“ bis „Wahr“ für jedes einzelne.14 Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 34, wobei höhere Werte auf eine negative Einstellung gegenüber LBP hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Änderung des Fragebogens zum Wissen über Schmerzen im unteren Rückenbereich vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Mit dem Fragebogen zum Wissen über Schmerzen im unteren Rückenbereich wird das Wissen einer Person über Schmerzen im unteren Rückenbereich bewertet. Es handelt sich um ein gültiges, zuverlässiges und veränderungsempfindliches Instrument, das aus 16 Multiple-Choice-Fragen besteht, die in drei Themenbereiche unterteilt sind: allgemeine Aspekte (Fragen 1, 6, 7, 8, 15) mit einer Höchstpunktzahl von neun, Konzepte (Fragen 2, 3, 4, 5) mit einer Höchstpunktzahl von vier und Behandlung (Frage 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16) mit einer Höchstpunktzahl von 11. Die maximale Gesamtpunktzahl des Fragebogens betrug 24,13 Die höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Wissen wider.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Änderung des Oswestry Disability Index vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Es misst die dauerhafte Funktionsbehinderung des Patienten aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es handelt sich um ein gültiges, zuverlässiges Bewertungsinstrument mit akzeptabler interner Konsistenz (Cronbach-α liegt zwischen 0,71 und 0,87) und Test-Retest-Zuverlässigkeit ((r=0,83–0,99). (je nach Zeitintervall zwischen den Messungen variieren) werden diagnostiziert, um Informationen über die Auswirkung von Schmerzen im unteren Rückenbereich auf die Fähigkeit einer Person, den Alltag zu bewältigen, zu sammeln. Werte des klasseninternen Korrelationskoeffizienten von (0,84–0,94). Es umfasst 9 Abschnitte mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 5 für jeden Abschnitt. Die Gesamtpunktzahl, die von 0 % bis 20 % reicht, stellt eine minimale Behinderung dar und von 81 % bis 100 % stellt sie die höchste Behinderung dar.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Änderung der visuellen Analogskala vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Es misst die Schmerzintensität. Es handelt sich um eine gültige, zuverlässige, akzeptable und änderungsempfindliche eindimensionale Bewertungsskala der Schmerzintensität mit akzeptabler (Test-Retest-Zuverlässigkeit (r=0,71–0,94, p<0,001)). und Konstruktvalidität. Die Skala besteht aus einer 11-Punkte-Likert-Bewertungsskala (mit Antwortmöglichkeiten von „kein Schmerz“, „0 Punkte“ bis „stärkster Schmerz aller Zeiten“, „10 Punkte“).
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressions-Angst-Stressskalen (DASS-21) vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) misst die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress. Es handelt sich um ein gültiges und zuverlässiges Bewertungsinstrument, das aus drei Selbstberichten (jeweils 7 Items, unterteilt in Subskalen) mit jeweils fünf verbalen (normal, leicht, mäßig, schwer und extrem schwer) und numerischen Klassifizierungen besteht um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. (Cronbachs α = 0,94, 0,87, 0,91 für Depression, Angst und Stress). Je höher die Punktzahl in jeder Subskala ist, desto höher sind die psychischen Symptome.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Änderung des Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate.
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate
Es misst die Auswirkung der Angstvermeidungsüberzeugungen des Patienten in Bezug auf körperliche Aktivität und Arbeit auf Schmerzen im unteren Rücken und die daraus resultierende Behinderung. FABQ ist ein gültiger und zuverlässiger Bewertungsfragebogen (ICC = 0,97), der aus 16 Items besteht, die in zwei Unterskalen unterteilt sind: Arbeit (Items 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15) und körperliche Aktivität (Items 2, 3, 4). , 5), mit einer Höchstpunktzahl von 96. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Vermeidung wider.
Änderung vom Ausgangswert auf 4 Wochen und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 810/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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