SARS-CoV-2 感染時の免疫反応の研究 - (COVID-19) (CovImmune)
SARS-CoV-2感染時の免疫反応に関する研究
SARS-CoV-2 感染中の細胞性免疫応答の研究と、COVID19 の無症候性形態でウイルスに曝露された介護者、外来治療を受けている無症候性形態の患者、および感染症部門または蘇生中に入院している患者のサイトカイン プロファイルを特定するCHU de Nice COVID-19で、Th1型免疫応答を評価する機能テストを使用して、臨床症状および臨床的悪化の速度論に従って。
このプロジェクトは、さまざまな集団における免疫応答の研究を含む臨床コンポーネントと、抗ウイルス Th1 を誘導する能力に関するさまざまな免疫調節治療の in vitro 研究に焦点を当てた細胞コンポーネントに分かれています。
調査の概要
詳細な説明
2020 年 3 月以来、ヨーロッパは、コロナウイルス SARS-CoV-21 によって引き起こされる、ウイルス性人獣共通感染症型の新興感染症であるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の蔓延に直面しています。 このウイルスは、2019 年 11 月の武漢での流行と 2020 年 3 月のパンデミックの原因となっています。 感染した人が放出し、近くの人が吸入した微小液滴によって運ばれる、呼吸による感染と接触による感染の両方のモードは、非常に高い伝染率を引き起こします 2。 ほとんどの場合、CoV-2-SARS 感染はそれほど症候性ではありませんが、高齢者、慢性疾患 (糖尿病、肥満または癌) に罹患している人々、または免疫抑制治療を受けている人々など、特に虚弱な人々では、重篤な形に発展するものもあります。 一部の人が重篤な形態を発症し、他の人が無症候性のままになる理由については、まだほとんど情報がありません. 免疫応答は、この文脈ではほとんど研究されていません。
細胞性免疫応答の機能的研究は、さまざまなコホート、特にガンマ インターフェロンのレベルが低い患者で 1 年以内に感染症を発症するリスクが高い移植を待つ腎不全患者の感染リスクを予測することへの関心を示しています ( INFγ: 主な抗ウイルス サイトカイン) T リンパ球の非特異的刺激後。
研究では、華南海鮮市場でコロナウイルスに感染した41人の患者の臨床的特徴が発表されました（最初の接触例）。 同様の臨床症状：咳（76％）と発熱（98％）にもかかわらず、一部の患者は迅速な換気補助を必要としました. これらの患者では、IL2、IL7、IL10、GSCF、IP10、MCP1、MIP1A、および TNFα3 の炎症性サイトカインの産生が増加していました。
ここでの目的は、SARS-CoV-2 にさらされた、または感染した被験者のサイトカインプロファイルを特定することです。これにより、曝露時または重症型の発症中に重篤な無症候性型を発症するリスクを予測できます。 チームは、この感染に対する免疫応答が、無症候性感染、インフルエンザ様症状、または呼吸不全症候群 (ARDS) を発症するリスクの主な要因であると考えています.3,4 チームは、この感染に対する免疫応答が、無症候性感染、インフルエンザ様症状、または呼吸不全症候群 (ARDS) を発症するリスクの主な要因であると考えています。 したがって、チームは、患者を適切なケア構造に誘導して、ケア経路（外来、感染症、集中治療）、人工呼吸器、ベッド数を最適化し、スタッフに過負荷をかけないようにしたいと考えています。可能な限り：コルチコステロイド、免疫調節剤、抗ウイルス剤。
この研究は、最初の臨床軸 (i) と細胞軸 (ii) の 2 つの軸に基づいて行われます。
その臨床部分 (i) では、さまざまな形態の疾患 (無症候性、中等度、重度の形態) を示す COVID19 被験者の免疫応答の強度が測定されます。 これらの被験者は、2 つの異なる患者集団から募集されます。
- CoV-2-SARSに感染するリスクのある被験者。 非特異的 T 細胞刺激後に放出される INFγ のレベルを測定することにより、COVID-19 サービスへの参加時の介護者の Th1 応答をテストします。 仮説は、曝露時に高レベルの INFγ が重篤な疾患を発症するリスクを防ぎ、患者を症状の少ない形態に導くというものです。 したがって、血清学的検査のおかげで、このグループで何人の被験者が無症候性形態を示したかを遡及的に決定し、ウイルス感染を模倣した機能検査の助けを借りて、刺激後に測定されたIFNγのレベルを決定することが可能になります。
- CoV-2-SARS 感染症で感染症科に中等症で入院した患者、または重度の COVID.19 で蘇生中の患者 刺激後に測定されたウイルス感染を模倣する機能試験を用いた入院時のこれらの患者の評価が実施される。
D0、D5、および D10 での炎症性サイトカインプロファイルへの進化が ARDS 発症のリスクを予測できる場合、刺激後に測定された IFNγ のレベルは、COVID19 患者のこれら 3 つのグループで比較されます...
次に、INFγの分泌に対するさまざまな治療的介入の影響を、補助研究 (ii) でインビトロでテストします: 抗炎症、コルチコステロイド、抗 IL6、IL2、IL7、抗ウイルスサイトカインを産生する能力に関するクロロキン健康な被験者、軽症型のCOVID-19被験者、またはARDSのCOVID-19被験者から、自然免疫の細胞による炎症誘発性サイトカインの産生を制限しながら、さまざまなT細胞上のタイプINFγの。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antibes、フランス
- Antibes Hospital
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Cannes、フランス
- Cannes Hospital
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Nice、フランス、06000
- Nice Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
1/ SARS-CoV-2感染にさらされた医療関係者
包含基準:
- ニース、カンヌ、アンティーブの病院で COVID-19 患者のケア、治療、または移送を担当する医療関係者のすべてのメンバー
- 登録時にSARS-CoV-2に感染していないこと
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 有効な健康保険
非包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- 拘留中、刑務所にいる、または精神疾患と診断されている
- インフォームドコンセントの拒否または撤回
- 妊娠中または授乳中
- 既知の免疫不全
以前の免疫抑制療法
2) SARS-CoV-2感染症で入院している者
包含基準:
- COVID-19 と診断されたニース大学病院の集中治療室または感染症病棟に入院したか、皮膚科でフォローアップを受けているすべての成人患者)
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントに署名したこと
非包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- 拘留中、刑務所にいる、または精神疾患と診断されている
- インフォームドコンセントの拒否または撤回
- 妊娠中または授乳中
- 既知の免疫不全
- 以前の免疫抑制療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SARS-Cov-2 にさらされた病院スタッフ
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sars-coV-2 の症状のない病院スタッフに対して行われた採血
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他の：SARS-Cov-2感染患者
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病院での古典的な採血中に採取された追加の採血管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Tリンパ球の非特異的刺激後のIFN-γのレベル
時間枠：6ヵ月
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末梢Ｔリンパ球を抗ＣＤ３で１６～２４時間刺激する。
IFN-ガンマのレベル (pg/mL) は、刺激および非刺激血漿に対する自動 ELISA テスト (Protein Simple) を使用して定義されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-PP-05
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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