2019年コロナウイルス病(COVID19)生存者における無症候性左心室機能不全の日和見スクリーニング
新型コロナウイルス感染症生存者における無症候性左心室機能不全の日和見スクリーニング
2019 年コロナウイルス病(COVID-19)は 2019 年 12 月に発生し、わずか数か月でウイルス性肺炎のパンデミックを引き起こしました。 新型コロナウイルス感染症患者のかなりの割合で、急性期に心筋損傷の生化学的証拠が見られます。 急性冠動脈疾患、サイトカインストーム、および新型コロナウイルス感染症関連心筋炎などの考えられるメカニズムが、新型コロナウイルス感染症への心臓の関与について仮定されています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)生存者が不整脈や心不全を含む心機能障害のリスクにさらされているかどうかは不明である。
この前向きスクリーニング研究は、新型コロナウイルス感染症生存者における新型コロナウイルス感染症による潜在的な影響を評価することを目的としています。 退院後4~6週間の新型コロナウイルス感染症生存者は、標準的な12誘導心電図、血清トロポニン、NT-proBNP、および標準的な経胸壁心エコー図を備えたクイーン・メアリー病院の感染症クリニックから募集される。
転帰の尺度には、(1) 新たに発症した不整脈、(2) 心不全の診断範囲を超える N 末端 (NT)-proBNP の上昇、および (3) 新たに検出された左心室機能障害が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
2019 年コロナウイルス病(COVID-19)は 2019 年 12 月に発生し、わずか数か月でウイルス性肺炎のパンデミックを引き起こしました。 2020年4月の時点で、世界中で200万人以上が感染し、15万人以上が死亡しています。 中国の武漢からの最初の報告では、最大27.8%の新型コロナウイルス感染症19患者のトロポニンレベルが上昇しており、新型コロナウイルスによる初入院中に心筋損傷を示していた。 これは、インフルエンザなどの他の一般的なウイルス性疾患(2.9%)よりも 10 倍近く高いです。 急性冠動脈疾患、サイトカインストーム、および新型コロナウイルス感染症関連心筋炎などの考えられるメカニズムが、新型コロナウイルス感染症への心臓の関与について仮定されています。 それにもかかわらず、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)生存者が不整脈や心不全を含む心機能障害のリスクにさらされているかどうかは不明です。
この前向きスクリーニング研究は、新型コロナウイルス感染症生存者における新型コロナウイルス感染症による潜在的な影響を評価することを目的としています。 退院後 4 ~ 6 週間の新型コロナウイルス感染症生存者は、クイーン メアリー病院の感染症クリニックから募集されます。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)生存者に対しては、標準12誘導心電図、血清トロポニン、NT-proBNP、標準経胸壁心エコー図が実施される。
転帰の尺度には、(1) 新たに発症した不整脈、(2) 心不全の診断範囲を超える NT-proBNP の上昇、および (3) 新たに検出された左心室機能障害が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- PCRで確認された新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の生存者
- 重症急性呼吸器症候群(SARS)コロナウイルス(CoV)-2に対するポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査が2回連続で陰性となり、退院後2~6週間。
除外基準:
- 既存の心不全
- 既存の左心室収縮機能不全(左心室駆出率<50%)
- 既存の心房細動
- インフォームドコンセントを提供しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに発症した不整脈
時間枠:上映時
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心房細動、伝導ブロック
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上映時
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NT-proBNPの上昇
時間枠:上映時
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年齢特有の心不全の診断閾値を超えるNT-proBNPレベルの上昇
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上映時
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左心室機能不全
時間枠:上映時
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左心室収縮機能
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上映時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID_LVD_SCREEN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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