Detección oportunista de disfunción ventricular izquierda asintomática en sobrevivientes de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID19)
Detección oportunista de disfunción ventricular izquierda asintomática en sobrevivientes de COVID-19
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) surgió en diciembre de 2019 y en solo unos meses ha resultado en una pandemia de neumonía viral. Una proporción sustancial de pacientes con COVID-19 tiene evidencia bioquímica de lesiones miocárdicas durante la fase aguda. Se han postulado posibles mecanismos que incluyen eventos coronarios agudos, tormenta de citocinas y miocarditis relacionada con COVID-19 para la participación cardíaca en COVID-19. No está claro si los sobrevivientes de COVID-19 tienen riesgo de disfunción cardíaca, incluidas arritmia cardíaca e insuficiencia cardíaca.
El estudio de detección prospectivo tiene como objetivo evaluar los posibles efectos latentes de COVID-19 en los sobrevivientes de COVID-19. Los sobrevivientes de COVID-19 de 4 a 6 semanas después del alta hospitalaria serán reclutados de la clínica de Enfermedades Infecciosas del Hospital Queen Mary con electrocardiograma estándar de 12 derivaciones, troponina sérica, NT-proBNP y ecocardiograma transtorácico estándar.
Las medidas de resultado incluyen (1) arritmia cardíaca de nueva aparición, (2) elevación de N Terminal (NT)-proBNP por encima del rango diagnóstico de insuficiencia cardíaca y (3) disfunción ventricular izquierda recién detectada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) surgió en diciembre de 2019 y en solo unos meses ha resultado en una pandemia de neumonía viral. Hasta abril de 2020, más de 2 millones de personas estaban infectadas y más de 150 000 muertes en todo el mundo. En el informe inicial de Wuhan, China, hasta el 27,8 % de los pacientes con COVID19 tenían un nivel elevado de troponina que indica daño miocárdico durante la hospitalización índice por COVID. Esto es casi 10 veces más alto que el de otras enfermedades virales comunes como la influenza (2.9%). Se han postulado posibles mecanismos que incluyen eventos coronarios agudos, tormenta de citocinas y miocarditis relacionada con COVID-19 para la participación cardíaca en COVID-19. No obstante, se desconoce si los sobrevivientes de COVID-19 corren riesgo de disfunción cardíaca, incluidas arritmia cardíaca e insuficiencia cardíaca.
El estudio de detección prospectivo tiene como objetivo evaluar los posibles efectos latentes de COVID-19 en los sobrevivientes de COVID-19. Los sobrevivientes de COVID-19 entre 4 y 6 semanas después del alta hospitalaria serán reclutados en la clínica de Enfermedades Infecciosas del Queen Mary Hospital. Se realizará un electrocardiograma estándar de 12 derivaciones, troponina sérica, NT-proBNP y un ecocardiograma transtorácico estándar para los sobrevivientes de COVID-19.
Las medidas de resultado incluyen (1) arritmia cardíaca de nueva aparición, (2) elevación de NT-proBNP por encima del rango diagnóstico de insuficiencia cardíaca y (3) disfunción ventricular izquierda recién detectada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de COVID-19 confirmado por PCR
- 2-6 semanas después del alta hospitalaria con 2 reacciones en cadena de la polimerasa (PCR) negativas consecutivas para coronavirus (CoV)-2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS).
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca preexistente
- Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo preexistente (fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 %)
- Fibrilación auricular preexistente
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Arritmia cardiaca de nueva aparición
Periodo de tiempo: En el momento de la proyección
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Fibrilación auricular, bloqueo de conducción
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En el momento de la proyección
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Elevación de NT-proBNP
Periodo de tiempo: En el momento de la proyección
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Nivel elevado de NT-proBNP por encima del umbral de diagnóstico de insuficiencia cardíaca específico para la edad
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En el momento de la proyección
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Disfunción del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: En el momento de la proyección
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Función sistólica del ventrículo izquierdo
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En el momento de la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Disfunción ventricular
- Disfunción Ventricular Izquierda
Otros números de identificación del estudio
- COVID_LVD_SCREEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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