Opportunistisk screening for asymptomatisk venstre ventrikkeldysfunksjon ved overlevende av koronavirussykdom 2019 (COVID19)
Opportunistisk screening for asymptomatisk venstre ventrikkeldysfunksjon hos COVID-19-overlevende
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dukket opp i desember 2019, og har i løpet av få måneder resultert i en pandemi av viral lungebetennelse. En betydelig andel av pasienter med covid-19 har biokjemiske bevis på myokardskader i den akutte fasen. Mulige mekanismer inkludert akutte koronare hendelser, cytokinstorm og COVID-19 relatert myokarditt, har blitt postulert for hjerteinvolvering i COVID-19. Det er usikkert om overlevende av covid-19 har risiko for hjertedysfunksjon inkludert hjertearytmi og hjertesvikt.
Den prospektive screeningsstudien tar sikte på å evaluere de mulige latente effektene av COVID-19 hos overlevende av COVID-19. COVID-19-overlevende 4-6 uker etter utskrivning fra sykehuset vil bli rekruttert fra infeksjonsklinikken, Queen Mary Hospital med standard 12-avlednings elektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP og standard transthorax ekkokardiogram.
Resultatmålene inkluderer (1) nyoppstått hjertearytmi, (2) N-terminal (NT)-proBNP-høyde over det diagnostiske området for hjertesvikt, og (3) nylig oppdaget venstre ventrikkeldysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) dukket opp i desember 2019, og har i løpet av få måneder resultert i en pandemi av viral lungebetennelse. Fra april 2020 var over 2 millioner befolkninger infisert og mer enn 150 000 dødsfall globalt. I den første rapporten fra Wuhan, Kina, hadde opptil 27,8 % COVID19-pasienter et forhøyet troponinnivå, noe som tyder på myokardskade under indekssykehusinnleggelsen for COVID. Dette er nesten 10 ganger høyere enn for andre vanlige virussykdommer som influensa (2,9 %). Mulige mekanismer inkludert akutte koronare hendelser, cytokinstorm og COVID-19 relatert myokarditt, har blitt postulert for hjerteinvolvering i COVID-19. Likevel er det ukjent om overlevende av COVID-19 har risiko for hjertedysfunksjon inkludert hjertearytmi og hjertesvikt.
Den prospektive screeningsstudien tar sikte på å evaluere de mulige latente effektene av COVID-19 hos overlevende av COVID-19. Covid-19-overlevende 4-6 uker etter utskrivning fra sykehuset vil bli rekruttert fra klinikken for infeksjonssykdommer, Queen Mary Hospital. Standard 12-avlednings elektrokardiogram, serumtroponin, NT-proBNP og standard transthorax ekkokardiogram vil bli utført for overlevende av COVID-19.
Resultatmålene inkluderer (1) ny debut av hjertearytmi, (2) NT-proBNP-økning over det diagnostiske området for hjertesvikt, og (3) nylig oppdaget venstre ventrikkeldysfunksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende av PCR-bekreftet COVID-19
- 2-6 uker etter utskrivning fra sykehus med 2 påfølgende negative polymerasekjedereaksjoner (PCR) for alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) coronavirus (CoV)-2.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesvikt
- Eksisterende venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %)
- Pre-eksisterende atrieflimmer
- Unnlatelse av å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyoppstått hjertearytmi
Tidsramme: På visningstidspunktet
|
Atrieflimmer, ledningsblokk
|
På visningstidspunktet
|
|
Forhøyelse av NT-proBNP
Tidsramme: På visningstidspunktet
|
Forhøyet NT-proBNP-nivå over aldersspesifikk diagnostisk terskel for hjertesvikt
|
På visningstidspunktet
|
|
Dysfunksjon i venstre ventrikkel
Tidsramme: På visningstidspunktet
|
Systolisk funksjon i venstre ventrikkel
|
På visningstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Ventrikulær dysfunksjon
- Ventrikulær dysfunksjon, venstre
Andre studie-ID-numre
- COVID_LVD_SCREEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .