Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oportunistyczne badania przesiewowe pod kątem bezobjawowej dysfunkcji lewej komory u osób, które przeżyły chorobę koronawirusową 2019 (COVID19)

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku bezobjawowej dysfunkcji lewej komory u osób, które przeżyły COVID-19

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) pojawiła się w grudniu 2019 roku iw ciągu zaledwie kilku miesięcy doprowadziła do pandemii wirusowego zapalenia płuc. Znaczna część pacjentów z COVID-19 ma biochemiczne dowody uszkodzenia mięśnia sercowego w ostrej fazie. Możliwe mechanizmy, w tym ostre incydenty wieńcowe, burza cytokinowa i zapalenie mięśnia sercowego związane z COVID-19, zostały postulowane dla zajęcia serca w COVID-19. Nie jest pewne, czy osoby, które przeżyły COVID-19, są zagrożone dysfunkcją serca, w tym arytmią serca i niewydolnością serca.

Prospektywne badanie przesiewowe ma na celu ocenę możliwych ukrytych skutków COVID-19 u osób, które przeżyły COVID-19. Osoby, które przeżyły COVID-19 4-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala, będą rekrutowane z kliniki chorób zakaźnych, Queen Mary Hospital ze standardowym elektrokardiogramem z 12 odprowadzeń, troponiną w surowicy, NT-proBNP i standardowym echokardiogramem przezklatkowym.

Miary wyniku obejmują (1) nową arytmię serca, (2) podwyższenie stężenia proBNP końca N (NT) powyżej zakresu diagnostycznego niewydolności serca oraz (3) nowo wykrytą dysfunkcję lewej komory.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) pojawiła się w grudniu 2019 roku iw ciągu zaledwie kilku miesięcy doprowadziła do pandemii wirusowego zapalenia płuc. Według stanu na kwiecień 2020 r. ponad 2 miliony populacji zostało zarażonych i ponad 150 000 zgonów na całym świecie. We wstępnym raporcie z Wuhan w Chinach aż u 27,8% pacjentów z COVID-19 stwierdzono podwyższony poziom troponiny wskazujący na uszkodzenie mięśnia sercowego podczas hospitalizacji z powodu COVID-19. To prawie 10-krotnie więcej niż w przypadku innych powszechnych chorób wirusowych, takich jak grypa (2,9%). Możliwe mechanizmy, w tym ostre incydenty wieńcowe, burza cytokinowa i zapalenie mięśnia sercowego związane z COVID-19, zostały postulowane dla zajęcia serca w COVID-19. Niemniej jednak nie wiadomo, czy osoby, które przeżyły COVID-19, są zagrożone dysfunkcją serca, w tym arytmią serca i niewydolnością serca.

Prospektywne badanie przesiewowe ma na celu ocenę możliwych ukrytych skutków COVID-19 u osób, które przeżyły COVID-19. Osoby, które przeżyły COVID-19 4-6 tygodni po wypisie ze szpitala, będą rekrutowane z kliniki chorób zakaźnych Queen Mary Hospital. U osób, które przeżyły COVID-19, zostanie wykonany standardowy elektrokardiogram z 12 odprowadzeń, troponina w surowicy, NT-proBNP i standardowe echokardiogram przezklatkowy.

Miary wyników obejmują (1) nowe wystąpienie zaburzeń rytmu serca, (2) zwiększenie stężenia NT-proBNP powyżej zakresu diagnostycznego niewydolności serca oraz (3) nowo wykrytą dysfunkcję lewej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły COVID-19 potwierdzone PCR 2-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala z 2 kolejnymi negatywnymi wynikami PCR dla SARS-CoV-2 i bez istniejącej wcześniej niewydolności serca, dysfunkcji lewej komory i/lub migotania przedsionków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły COVID-19 potwierdzone metodą PCR
  • 2-6 tygodni po wypisaniu ze szpitala z 2 kolejnymi ujemnymi reakcjami łańcuchowymi polimerazy (PCR) na koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS) (CoV)-2.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej niewydolność serca
  • Istniejąca wcześniej dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%)
  • Istniejące wcześniej migotanie przedsionków
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowo rozpoznana arytmia serca
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Migotanie przedsionków, blok przewodzenia
W czasie projekcji
Podwyższenie NT-proBNP
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Podwyższony poziom NT-proBNP powyżej specyficznego dla wieku progu diagnostycznego niewydolności serca
W czasie projekcji
Dysfunkcja lewej komory
Ramy czasowe: W czasie projekcji
Funkcja skurczowa lewej komory
W czasie projekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID_LVD_SCREEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj