Opportunistinen seulonta oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön varalta koronavirustaudista 2019 (COVID19) selviytyneille
Opportunistinen seulonta COVID-19:stä selviytyneiden oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön varalta
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) syntyi joulukuussa 2019, ja se on johtanut muutamassa kuukaudessa viruskeuhkokuumepandemiaan. Huomattavalla osalla COVID-19-potilaista on biokemiallisia todisteita sydänlihasvaurioista akuutin vaiheen aikana. Mahdollisten mekanismien, mukaan lukien akuutit sepelvaltimotapahtumat, sytokiinimyrsky ja COVID-19:ään liittyvä sydänlihastulehdus, on oletettu aiheuttavan sydämen osallisuutta COVID-19:ssä. On epävarmaa, ovatko COVID-19:stä selviytyneet sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta, riski.
Prospektiivisen seulontatutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:n mahdollisia piileviä vaikutuksia COVID-19:stä selviytyneisiin. COVID-19:stä selviytyneet 4–6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen rekrytoidaan infektiotautiklinikalta, Queen Mary -sairaalasta, jossa on standardi 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi, seerumin troponiini, NT-proBNP ja standardi transtorakaalinen kaikututkimus.
Tulosmittauksiin kuuluvat (1) uusi alkava sydämen rytmihäiriö, (2) N-pään (NT)-proBNP:n nousu sydämen vajaatoiminnan diagnostisen alueen yläpuolelle ja (3) äskettäin havaittu vasemman kammion toimintahäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) syntyi joulukuussa 2019, ja se on johtanut muutamassa kuukaudessa viruskeuhkokuumepandemiaan. Huhtikuuhun 2020 mennessä yli 2 miljoonaa väestöä oli saanut tartunnan ja yli 150 000 kuolemaa maailmanlaajuisesti. Kiinan Wuhanista saadun alustavan raportin mukaan jopa 27,8 %:lla COVID19-potilaista oli kohonnut troponiinitaso, mikä viittaa sydänlihasvaurioon COVID-sairaalahoidon aikana. Tämä on lähes 10-kertainen verrattuna muihin yleisiin virussairauksiin, kuten influenssaan (2,9 %). Mahdollisten mekanismien, mukaan lukien akuutit sepelvaltimotapahtumat, sytokiinimyrsky ja COVID-19:ään liittyvä sydänlihastulehdus, on oletettu aiheuttavan sydämen osallisuutta COVID-19:ssä. Siitä huolimatta ei tiedetä, ovatko COVID-19:stä selviytyneet sydämen vajaatoiminnan riski, mukaan lukien sydämen rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta.
Prospektiivisen seulontatutkimuksen tavoitteena on arvioida COVID-19:n mahdollisia piileviä vaikutuksia COVID-19:stä selviytyneisiin. COVID-19:stä selviytyneet 4–6 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen rekrytoidaan Queen Mary Hospitalin infektiotautiklinikalta. COVID-19:stä selviytyneille tehdään tavallinen 12-kytkentäinen EKG, seerumin troponiini-, NT-proBNP- ja tavallinen transthorakaalinen kaikututkimus.
Tulosmittauksiin kuuluvat (1) uusi alkava sydämen rytmihäiriö, (2) NT-proBNP:n nousu sydämen vajaatoiminnan diagnostisen alueen yläpuolelle ja (3) äskettäin havaittu vasemman kammion toimintahäiriö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCR-vahvistetusta COVID-19:stä selviytyneet
- 2–6 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen, ja 2 peräkkäistä negatiivista polymeraasiketjureaktiota (PCR) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän (SARS) koronaviruksen (CoV)-2:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoiminta
- Aiempi vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %)
- Aiempi eteisvärinä
- Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi alkanut sydämen rytmihäiriö
Aikaikkuna: Seulonnan aikaan
|
Eteisvärinä, johtumiskatkos
|
Seulonnan aikaan
|
|
NT-proBNP:n nousu
Aikaikkuna: Seulonnan aikaan
|
Kohonnut NT-proBNP-taso yli ikäspesifisen sydämen vajaatoiminnan diagnostisen kynnyksen
|
Seulonnan aikaan
|
|
Vasemman kammion toimintahäiriö
Aikaikkuna: Seulonnan aikaan
|
Vasemman kammion systolinen toiminta
|
Seulonnan aikaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Kammioiden toimintahäiriö
- Kammion toimintahäiriö, vasen
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID_LVD_SCREEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .