Oportunní screening na asymptomatickou dysfunkci levé komory u pacientů s koronavirovou nemocí 2019 (COVID19), kteří přežili
Oportunní screening na asymptomatickou dysfunkci levé komory u přeživších COVID-19
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) se objevil v prosinci 2019 a během pouhých několika měsíců vyústil v pandemii virové pneumonie. Značná část pacientů s COVID-19 má biochemické známky poškození myokardu během akutní fáze. Možné mechanismy včetně akutních koronárních příhod, cytokinové bouře a myokarditidy související s COVID-19 byly postulovány pro srdeční postižení u COVID-19. Není jisté, zda jsou přeživší COVID-19 ohroženi srdeční dysfunkcí včetně srdeční arytmie a srdečního selhání.
Cílem prospektivní screeningové studie je vyhodnotit možné latentní účinky COVID-19 u pacientů, kteří COVID-19 přežili. Osoby, které přežily COVID-19 4–6 týdnů po propuštění z nemocnice, budou rekrutovány z kliniky pro infekční choroby, Queen Mary Hospital se standardním 12svodovým elektrokardiogramem, sérovým troponinem, NT-proBNP a standardním transtorakálním echokardiogramem.
Mezi výsledné ukazatele patří (1) nově vzniklá srdeční arytmie, (2) elevace N terminálu (NT)-proBNP nad diagnostický rozsah srdečního selhání a (3) nově zjištěná dysfunkce levé komory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) se objevil v prosinci 2019 a během pouhých několika měsíců vyústil v pandemii virové pneumonie. V dubnu 2020 bylo celosvětově infikováno více než 2 miliony obyvatel a více než 150 000 zemřelo. V původní zprávě z čínského Wuhanu mělo až 27,8 % pacientů s COVID19 zvýšenou hladinu troponinu, což naznačuje poškození myokardu během indexové hospitalizace pro COVID. To je téměř 10krát vyšší než u jiných běžných virových onemocnění, jako je chřipka (2,9 %). Možné mechanismy včetně akutních koronárních příhod, cytokinové bouře a myokarditidy související s COVID-19 byly postulovány pro srdeční postižení u COVID-19. Není však známo, zda jsou přeživší COVID-19 ohroženi srdeční dysfunkcí včetně srdeční arytmie a srdečního selhání.
Cílem prospektivní screeningové studie je vyhodnotit možné latentní účinky COVID-19 u pacientů, kteří COVID-19 přežili. Osoby, které přežily COVID-19 4–6 týdnů po propuštění z nemocnice, budou rekrutovány z kliniky pro infekční choroby, Queen Mary Hospital. U pacientů, kteří přežili COVID-19, bude proveden standardní 12svodový elektrokardiogram, sérový troponin, NT-proBNP a standardní transtorakální echokardiogram.
Mezi výsledné ukazatele patří (1) nově vzniklá srdeční arytmie, (2) elevace NT-proBNP nad diagnostický rozsah srdečního selhání a (3) nově zjištěná dysfunkce levé komory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přeživší COVID-19 potvrzeného PCR
- 2-6 týdnů po propuštění z nemocnice se 2 po sobě jdoucími negativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pro těžký akutní respirační syndrom (SARS) koronavirus (CoV)-2.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující srdeční selhání
- Preexistující systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce levé komory < 50 %)
- Preexistující fibrilace síní
- Neposkytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nově vzniklá srdeční arytmie
Časové okno: V době promítání
|
Fibrilace síní, blokáda vedení
|
V době promítání
|
|
Zvýšení NT-proBNP
Časové okno: V době promítání
|
Zvýšená hladina NT-proBNP nad věkově specifický diagnostický práh srdečního selhání
|
V době promítání
|
|
Dysfunkce levé komory
Časové okno: V době promítání
|
Systolická funkce levé komory
|
V době promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID_LVD_SCREEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .