Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oportunní screening na asymptomatickou dysfunkci levé komory u pacientů s koronavirovou nemocí 2019 (COVID19), kteří přežili

21. dubna 2020 aktualizováno: The University of Hong Kong

Oportunní screening na asymptomatickou dysfunkci levé komory u přeživších COVID-19

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) se objevil v prosinci 2019 a během pouhých několika měsíců vyústil v pandemii virové pneumonie. Značná část pacientů s COVID-19 má biochemické známky poškození myokardu během akutní fáze. Možné mechanismy včetně akutních koronárních příhod, cytokinové bouře a myokarditidy související s COVID-19 byly postulovány pro srdeční postižení u COVID-19. Není jisté, zda jsou přeživší COVID-19 ohroženi srdeční dysfunkcí včetně srdeční arytmie a srdečního selhání.

Cílem prospektivní screeningové studie je vyhodnotit možné latentní účinky COVID-19 u pacientů, kteří COVID-19 přežili. Osoby, které přežily COVID-19 4–6 týdnů po propuštění z nemocnice, budou rekrutovány z kliniky pro infekční choroby, Queen Mary Hospital se standardním 12svodovým elektrokardiogramem, sérovým troponinem, NT-proBNP a standardním transtorakálním echokardiogramem.

Mezi výsledné ukazatele patří (1) nově vzniklá srdeční arytmie, (2) elevace N terminálu (NT)-proBNP nad diagnostický rozsah srdečního selhání a (3) nově zjištěná dysfunkce levé komory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) se objevil v prosinci 2019 a během pouhých několika měsíců vyústil v pandemii virové pneumonie. V dubnu 2020 bylo celosvětově infikováno více než 2 miliony obyvatel a více než 150 000 zemřelo. V původní zprávě z čínského Wuhanu mělo až 27,8 % pacientů s COVID19 zvýšenou hladinu troponinu, což naznačuje poškození myokardu během indexové hospitalizace pro COVID. To je téměř 10krát vyšší než u jiných běžných virových onemocnění, jako je chřipka (2,9 %). Možné mechanismy včetně akutních koronárních příhod, cytokinové bouře a myokarditidy související s COVID-19 byly postulovány pro srdeční postižení u COVID-19. Není však známo, zda jsou přeživší COVID-19 ohroženi srdeční dysfunkcí včetně srdeční arytmie a srdečního selhání.

Cílem prospektivní screeningové studie je vyhodnotit možné latentní účinky COVID-19 u pacientů, kteří COVID-19 přežili. Osoby, které přežily COVID-19 4–6 týdnů po propuštění z nemocnice, budou rekrutovány z kliniky pro infekční choroby, Queen Mary Hospital. U pacientů, kteří přežili COVID-19, bude proveden standardní 12svodový elektrokardiogram, sérový troponin, NT-proBNP a standardní transtorakální echokardiogram.

Mezi výsledné ukazatele patří (1) nově vzniklá srdeční arytmie, (2) elevace NT-proBNP nad diagnostický rozsah srdečního selhání a (3) nově zjištěná dysfunkce levé komory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby, které přežily COVID-19 potvrzený PCR 2–6 týdnů po propuštění z nemocnice se 2 po sobě jdoucími negativními PCR na SARS-CoV-2 a bez preexistujícího srdečního selhání, dysfunkce levé komory a/nebo fibrilace síní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší COVID-19 potvrzeného PCR
  • 2-6 týdnů po propuštění z nemocnice se 2 po sobě jdoucími negativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) pro těžký akutní respirační syndrom (SARS) koronavirus (CoV)-2.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující srdeční selhání
  • Preexistující systolická dysfunkce levé komory (ejekční frakce levé komory < 50 %)
  • Preexistující fibrilace síní
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vzniklá srdeční arytmie
Časové okno: V době promítání
Fibrilace síní, blokáda vedení
V době promítání
Zvýšení NT-proBNP
Časové okno: V době promítání
Zvýšená hladina NT-proBNP nad věkově specifický diagnostický práh srdečního selhání
V době promítání
Dysfunkce levé komory
Časové okno: V době promítání
Systolická funkce levé komory
V době promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID_LVD_SCREEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit